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Wirkung von bukkalem Fettpolster und plättchenreichem Fibrin nach hydrodynamischer Ultraschall-Elevation der Kieferhöhlenmembran

10. Oktober 2019 aktualisiert von: mostafa elmasry, Cairo University

Vergleichsstudie zwischen der Wirkung von bukkalem Fettpolster und plättchenreichem Fibrin nach hydrodynamischer Ultraschall-Elevation der Kieferhöhlenmembran

Das Einsetzen von Implantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers hat den Nachteil, dass in einem erheblichen Prozentsatz der Fälle mit knappem Knochen von schlechter Qualität gearbeitet wird. Zahlreiche fortschrittliche chirurgische Techniken wurden entwickelt, um die mit diesen Einschränkungen verbundenen Schwierigkeiten zu überwinden. Nach Berichten über die Anhebung der Kieferhöhle durch den lateralen Zugang gab es Berichte über die Verwendung des krestalen Zugangs, der weniger aggressiv ist, aber eine minimale Knochenmenge erfordert. Darüber hinaus ist es empfindlicher für die Technik des Bedieners, da die Integrität der Sinusmembran indirekt überprüft wird. Der Hauptvorteil dieser neuen Technik, Intralift, besteht darin, dass keine Mindestmenge an krestalem Knochen erforderlich ist (je kleiner die Breite des krestalen Knochens ist, desto besser wird diese Technik durchgeführt). Die Möglichkeit einer Beschädigung der Sinusmembran wird minimiert, indem ultraschallbasierter hydrodynamischer Druck zum Anheben verwendet wird, während ein sehr nicht aggressiver krestaler Zugang angewendet wird. Schlussfolgerungen: Wir glauben, dass diese Technik ein Fortschritt bei der Suche nach weniger traumatischen und aggressiven Techniken ist, was das Markenzeichen der aktuellen Chirurgie ist. Das bukkale Fettpolster erscheint mit 3 Monaten in der Gebärmutter und wächst kontinuierlich bis zur Geburt (9). Es ragt am vorderen Rand des M. masseter heraus und erstreckt sich bis zum Parotisgang, wo es auf der Fascia buccopharyngeus aufliegt, die den M. buccinator bedeckt. Das Volumen des Wangenfetts ändert sich während des Alterns kaum und beträgt ungefähr 10 ml

PRF ist ein natürliches Biomaterial auf Fibrinbasis, das aus einer antikoagulansfreien Blutentnahme ohne künstliche biochemische Modifikation hergestellt wird und es ermöglicht, Fibrinmembranen zu erhalten, die mit Blutplättchen und Wachstumsfaktoren angereichert sind

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Einsetzen von Implantaten im Seitenzahnbereich des Oberkiefers hat den Nachteil, dass in einem erheblichen Prozentsatz der Fälle mit knappem Knochen von schlechter Qualität gearbeitet wird. Zahlreiche fortschrittliche chirurgische Techniken wurden entwickelt, um die mit diesen Einschränkungen verbundenen Schwierigkeiten zu überwinden. Nach Berichten über die Anhebung der Kieferhöhle durch den lateralen Zugang gab es Berichte über die Verwendung des krestalen Zugangs, der weniger aggressiv ist, aber eine minimale Knochenmenge erfordert. Darüber hinaus ist es empfindlicher für die Technik des Bedieners, da die Integrität der Sinusmembran indirekt überprüft wird. Der Hauptvorteil dieser neuen Technik, Intralift, besteht darin, dass keine Mindestmenge an krestalem Knochen erforderlich ist (je kleiner die Breite des krestalen Knochens ist, desto besser wird diese Technik durchgeführt). Die Möglichkeit einer Beschädigung der Sinusmembran wird minimiert, indem ultraschallbasierter hydrodynamischer Druck zum Anheben verwendet wird, während ein sehr nicht aggressiver krestaler Zugang angewendet wird. Schlussfolgerungen: Wir glauben, dass diese Technik ein Fortschritt bei der Suche nach weniger traumatischen und aggressiven Techniken ist, was das Markenzeichen der aktuellen Chirurgie ist. Das bukkale Fettpolster erscheint mit 3 Monaten in der Gebärmutter und wächst kontinuierlich bis zur Geburt (9). Es ragt am vorderen Rand des M. masseter heraus und erstreckt sich bis zum Parotisgang, wo es auf der Fascia buccopharyngeus aufliegt, die den M. buccinator bedeckt. Das Volumen des Wangenfetts ändert sich während des Alterns kaum und beträgt ungefähr 10 ml

PRF ist ein natürliches Biomaterial auf Fibrinbasis, das aus einer antikoagulansfreien Blutentnahme ohne künstliche biochemische Modifikation hergestellt wird und es ermöglicht, Fibrinmembranen zu erhalten, die mit Blutplättchen und Wachstumsfaktoren angereichert sind

Sinuslifting-Verfahren werden routinemäßig durchgeführt, um die erforderliche Höhe des richtigen und stabilen Knochengewebes um die einzusetzenden Zahnimplantate herum bereitzustellen. Die Operationstechnik des Anhebens der Kieferhöhlen-Schneider-Membran (MSSM) mit sofortiger/gleichzeitiger Installation von Zahnimplantaten führt im Allgemeinen zu einer signifikanten Knochenbildung. Das kürzlich beschriebene transplantationslose MSSM-Elevationsverfahren und die anschließende Knochenaugmentation haben unsere Sicht auf das Potenzial der Knochenneubildung stark verändert. Das unter dem angehobenen MSSM gebildete Blutgerinnsel scheint für das Knochenneubildungspotential von entscheidender Bedeutung zu sein, was die Notwendigkeit exogener Transplantatmaterialien ausschließt

Bei der Elevation mit der Rotationstechnik ist die wichtigste intraoperative Komplikation die Perforation der Schneider-Membran, die bei 10-35 % aller derartigen Operationen beobachtet wird und die normalerweise in der Osteotomie-Bohrphase auftritt, während das Fenster für den Zugang zum Sinus vorbereitet wird . Um das Risiko einer Perforation der Schneider-Membran zu reduzieren, wurde eine Vestibulum-Osteotomie mit Ultraschall vorgeschlagen, da dies das Risiko einer Weichteilschädigung und einer prozentualen Membranperforation auf 7 % reduziert. Einige Studien in der Literatur sind vorläufige Beschreibungen der Technik, während andere Einzelfälle darstellen und wieder andere Fallserien berichten – wobei keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Techniken zu beobachten sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zahnloser Oberkiefer im Prämolaren-Molaren-Bereich mit einer Restkammhöhe von 5-9 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlen mit Septen im operierten Bereich, Polypen, Folgeerscheinungen von Fisteln oder Frakturen.

Fälle für die aktuelle Studie werden frei von lokaler Pathose ausgewählt. Die Patienten werden frei von systemischen Erkrankungen sein, die ihre Reparaturkraft beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: bukkales Fettpolster
wird ein Sinuslifting mit der Intralift-Technik unterzogen, dann die Platzierung des bukkalen Fettpolsters, gefolgt von der sofortigen Implantation.
hydrodynamischer Ultraschall-Kieferhöhlenlift und bukkales Fettpolster als Aufbaumaterial mit anschließender Sofortimplantation
Andere Namen:
  • Intralift-Technik Kieferhöhlenlift
Aktiver Komparator: Prf
Unterzieht sich einem Sinuslifting mit Intralift-Technik, der Vorbereitung der PRF und der sofortigen Implantation.
hydrodynamischer Ultraschall-Kieferhöhlenlift und plättchenreiches Fibrin als Transplantatmaterial, gefolgt von einer Sofortimplantation
Andere Namen:
  • Intralift-Technik Kieferhöhlenlift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
Menge an Knochenaufbau
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Knochendichte
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studienstuhl: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studienstuhl: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Ich werde mich bei meinem Studienstuhl erkundigen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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