Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ policzkowej podkładki tłuszczowej i fibryny bogatopłytkowej po ultradźwiękowym hydrodynamicznym podniesieniu błony zatoki szczękowej

10 października 2019 zaktualizowane przez: mostafa elmasry, Cairo University

Badanie porównawcze wpływu podkładki tłuszczowej policzka i fibryny bogatopłytkowej po ultradźwiękowym hydrodynamicznym podniesieniu błony zatoki szczękowej

Umieszczanie implantów w tylnym obszarze szczęki ma tę wadę, że w znacznym odsetku przypadków pracuje z rzadką, słabej jakości kością. Opracowano wiele zaawansowanych technik chirurgicznych w celu przezwyciężenia trudności związanych z tymi ograniczeniami. Po doniesieniach o uniesieniu zatoki szczękowej z dostępu bocznego pojawiły się doniesienia o zastosowaniu dostępu z wyrostka zębodołowego, który jest mniej agresywny, ale wymaga minimalnej ilości kości. Ponadto jest bardziej wrażliwy na technikę operatora, ponieważ integralność błony zatokowej jest sprawdzana pośrednio. Główną zaletą tej nowej techniki, Intralift, jest to, że nie wymaga ona minimalnej ilości kości wyrostka zębodołowego (w rzeczywistości im mniejsza szerokość kości wyrostka zębodołowego, tym lepsza jest ta technika). Możliwość uszkodzenia błony zatoki jest zminimalizowana poprzez zastosowanie ciśnienia hydrodynamicznego opartego na ultradźwiękach w celu jej podniesienia, przy jednoczesnym zastosowaniu bardzo nieagresywnego dostępu do wyrostka. Wnioski: Uważamy, że ta technika jest postępem w poszukiwaniu mniej traumatycznych i agresywnych technik, co jest cechą charakterystyczną obecnych operacji. Poduszeczka tłuszczowa na policzku pojawia się w 3 miesiącu życia płodowego i nieprzerwanie rośnie aż do porodu (9). Wystaje na przednią granicę mięśnia żwacza i rozciąga się do przewodu ślinianki przyusznej, gdzie spoczywa na powięzi policzkowo-gardłowej, która pokrywa mięsień policzkowy. Objętość tłuszczu policzkowego zmienia się nieznacznie podczas starzenia i wynosi około 10 ml

PRF to naturalny biomateriał na bazie fibryny, przygotowany z pobrania krwi wolnej od antykoagulantów bez jakiejkolwiek sztucznej modyfikacji biochemicznej, który pozwala na uzyskanie błon fibrynowych wzbogaconych płytkami krwi i czynnikami wzrostu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Umieszczanie implantów w tylnym obszarze szczęki ma tę wadę, że w znacznym odsetku przypadków pracuje z rzadką, słabej jakości kością. Opracowano wiele zaawansowanych technik chirurgicznych w celu przezwyciężenia trudności związanych z tymi ograniczeniami. Po doniesieniach o uniesieniu zatoki szczękowej z dostępu bocznego pojawiły się doniesienia o zastosowaniu dostępu z wyrostka zębodołowego, który jest mniej agresywny, ale wymaga minimalnej ilości kości. Ponadto jest bardziej wrażliwy na technikę operatora, ponieważ integralność błony zatokowej jest sprawdzana pośrednio. Główną zaletą tej nowej techniki, Intralift, jest to, że nie wymaga ona minimalnej ilości kości wyrostka zębodołowego (w rzeczywistości im mniejsza szerokość kości wyrostka zębodołowego, tym lepsza jest ta technika). Możliwość uszkodzenia błony zatoki jest zminimalizowana poprzez zastosowanie ciśnienia hydrodynamicznego opartego na ultradźwiękach w celu jej podniesienia, przy jednoczesnym zastosowaniu bardzo nieagresywnego dostępu do wyrostka. Wnioski: Uważamy, że ta technika jest postępem w poszukiwaniu mniej traumatycznych i agresywnych technik, co jest cechą charakterystyczną obecnych operacji. Poduszeczka tłuszczowa na policzku pojawia się w 3 miesiącu życia płodowego i nieprzerwanie rośnie aż do porodu (9). Wystaje na przednią granicę mięśnia żwacza i rozciąga się do przewodu ślinianki przyusznej, gdzie spoczywa na powięzi policzkowo-gardłowej, która pokrywa mięsień policzkowy. Objętość tłuszczu policzkowego zmienia się nieznacznie podczas starzenia i wynosi około 10 ml

PRF to naturalny biomateriał na bazie fibryny, przygotowany z pobrania krwi wolnej od antykoagulantów bez jakiejkolwiek sztucznej modyfikacji biochemicznej, który pozwala na uzyskanie błon fibrynowych wzbogaconych płytkami krwi i czynnikami wzrostu

Zabiegi podnoszenia dna zatoki szczękowej wykonywane są rutynowo w celu zapewnienia wymaganej wysokości prawidłowej i stabilnej tkanki kostnej wokół implantów dentystycznych, które mają być wszczepione. Technika chirurgiczna podniesienia membrany Schneidera zatoki szczękowej (MSSM) z natychmiastowym/jednoczesnym wszczepieniem implantów dentystycznych na ogół prowadzi do znacznego uformowania kości. Niedawno opisana procedura bezprzeszczepowego podniesienia MSSM i późniejsza augmentacja kości znacznie zmieniły nasze spojrzenie na potencjał neoformacji kości. Wydaje się, że skrzep krwi powstały pod podniesionym MSSM ma kluczowe znaczenie w potencjale neoformacji kości, co wyklucza potrzebę stosowania egzogennych materiałów do przeszczepów

W elewacji techniką rotacyjną głównym powikłaniem śródoperacyjnym jest perforacja błony Schneidera, która występuje w 10-35% wszystkich tego typu operacji i która zwykle występuje w fazie wiercenia osteotomii podczas przygotowywania okna do dostępu do zatoki. W celu zmniejszenia ryzyka perforacji błony Schneidera zaproponowano osteotomię przedsionka za pomocą ultradźwięków, która zmniejsza ryzyko uszkodzenia tkanek miękkich i procentowej perforacji błony do 7%. Niektóre opracowania w literaturze są wstępnymi opisami techniki, inne przedstawiają pojedyncze przypadki, a jeszcze inne przedstawiają serie przypadków – nie obserwuje się istotnych różnic między tymi dwiema technikami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezzębna szczęka w obszarach przedtrzonowo-trzonowych z szczątkową wysokością grzbietu 5-9mm.

Kryteria wyłączenia:

  • zatoki z przegrodami w obszarze operowanym, polipy, następstwa przetok czy złamań.

Przypadki do bieżącego badania zostaną wybrane jako wolne od miejscowej patologii. Pacjenci będą wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność naprawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: policzkowa poduszka tłuszczowa
zostanie poddany liftingowi zatok przy użyciu techniki intralift, a następnie wszczepieniu policzkowej podkładki tłuszczowej, a następnie natychmiastowemu wszczepieniu implantu.
ultradźwiękowe hydrodynamiczne podniesienie zatoki szczękowej i podkładka tłuszczowa policzka jako materiał do przeszczepu, a następnie natychmiastowy implant
Inne nazwy:
  • podniesienie zatoki szczękowej techniką intralift
Aktywny komparator: prf
zostanie poddany liftingowi zatok przy użyciu techniki intralift z przygotowaniem PRF i natychmiastowym wszczepieniem implantu.
ultradźwiękowe hydrodynamiczne podniesienie zatoki szczękowej i fibryna bogatopłytkowa jako materiał do przeszczepu, a następnie natychmiastowa implantacja
Inne nazwy:
  • podniesienie zatoki szczękowej techniką intralift

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyrost wysokości kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
ilość przyrostu kości
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zmiana gęstości kości
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

sprawdzę z moim krzesłem do nauki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatoka szczękowa

3
Subskrybuj