- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04123860
Effekt av buckal fettdyna och trombocytrik fibrin efter ultraljudsförhöjning av hydrodynamisk maxillär sinusmembran
Jämförande studie mellan effekten av buckal fettkudde och blodplättsrikt fibrin efter ultraljudshydrodynamisk maxillär sinus-membranhöjning
Att placera implantat i det bakre överkäksområdet har nackdelen att arbeta med knappt ben av dålig kvalitet i en betydande andel av fallen. Många avancerade kirurgiska tekniker har utvecklats för att övervinna svårigheterna som är förknippade med dessa begränsningar. Efter rapporter om höjningen av sinus maxillaris genom den laterala inflygningen, fanns det rapporter om användningen av crestal-metoden, som är mindre aggressiv men kräver en minimal mängd ben. Dessutom är den mer känslig för operatörsteknik, eftersom sinusmembranets integritet kontrolleras indirekt. Den största fördelen med den här nya tekniken, Intralift, är att den inte kräver en minsta mängd crestalben (i själva verket, ju mindre bredd crestalbenet är, desto bättre utförs denna teknik). Möjligheten för skada på sinusmembranet minimeras genom att använda ultraljudsbaserat hydrodynamiskt tryck för att lyfta det, samtidigt som man tillämpar en mycket icke-aggressiv crestal-metod. Slutsatser: Vi tror att denna teknik är ett framsteg i sökandet efter mindre traumatiska och aggressiva tekniker, vilket är kännetecknet för nuvarande operation. Den buckala fettkudden dyker upp vid 3 månader in utero och växer kontinuerligt fram till födseln (9). Den sticker ut vid den främre gränsen av tygmuskeln och sträcker sig till parotiskanalen, där den vilar på buccopharyngeal fascia, som täcker buccinatormuskeln. Det är liten förändring i volymen av buckalt fett under åldrandet, och det är cirka 10 ml
PRF är ett naturligt fibrinbaserat biomaterial framställt från en antikoagulantfri blodskörd utan någon artificiell biokemisk modifiering som gör det möjligt att erhålla fibrinmembran berikade med blodplättar och tillväxtfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att placera implantat i det bakre överkäksområdet har nackdelen att arbeta med knappt ben av dålig kvalitet i en betydande andel av fallen. Många avancerade kirurgiska tekniker har utvecklats för att övervinna svårigheterna som är förknippade med dessa begränsningar. Efter rapporter om höjningen av sinus maxillaris genom den laterala inflygningen, fanns det rapporter om användningen av crestal-metoden, som är mindre aggressiv men kräver en minimal mängd ben. Dessutom är den mer känslig för operatörsteknik, eftersom sinusmembranets integritet kontrolleras indirekt. Den största fördelen med den här nya tekniken, Intralift, är att den inte kräver en minsta mängd crestalben (i själva verket, ju mindre bredd crestalbenet är, desto bättre utförs denna teknik). Möjligheten för skada på sinusmembranet minimeras genom att använda ultraljudsbaserat hydrodynamiskt tryck för att lyfta det, samtidigt som man tillämpar en mycket icke-aggressiv crestal-metod. Slutsatser: Vi tror att denna teknik är ett framsteg i sökandet efter mindre traumatiska och aggressiva tekniker, vilket är kännetecknet för nuvarande operation. Den buckala fettkudden dyker upp vid 3 månader in utero och växer kontinuerligt fram till födseln (9). Den sticker ut vid den främre gränsen av tygmuskeln och sträcker sig till parotiskanalen, där den vilar på buccopharyngeal fascia, som täcker buccinatormuskeln. Det är liten förändring i volymen av buckalt fett under åldrandet, och det är cirka 10 ml
PRF är ett naturligt fibrinbaserat biomaterial framställt från en antikoagulantfri blodskörd utan någon artificiell biokemisk modifiering som gör det möjligt att erhålla fibrinmembran berikade med blodplättar och tillväxtfaktorer
Sinuslyftningsprocedurer utförs rutinmässigt för att ge den nödvändiga höjden av korrekt och stabil benvävnad runt de tandimplantat som ska sättas in. Den kirurgiska tekniken för maxillary sinus Schneiderian-membran (MSSM) med omedelbar/samtidig installation av tandimplantat, resulterar i allmänhet i betydande benbildning. Den nyligen rapporterade transplantatfria MSSM-höjningsproceduren och den efterföljande benförstärkningen har avsevärt förändrat vårt perspektiv på bennybildningspotential. Blodproppen som bildas under den lyfta MSSM verkar vara av avgörande betydelse för benförändringspotential, vilket utesluter behovet av exogena transplantatmaterial
I höjd med rotationstekniken är den huvudsakliga intraoperativa komplikationen perforering av Schneiders membran, vilket observeras i mellan 10-35% av alla sådana operationer, och som vanligtvis inträffar i osteotomiborrfasen medan man förbereder fönstret för åtkomst till sinus. I syfte att minska risken för perforering av Schneiders membran har vestibulosteotomi med hjälp av ultraljud föreslagits, eftersom detta minskar risken för mjukdelsskador och procentuell membranperforering till 7 %. Vissa studier i litteraturen är preliminära beskrivningar av tekniken, medan andra presenterar isolerade fall och andra i sin tur rapporterar fallserier - inga signifikanta skillnader observeras mellan de två teknikerna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandlös maxilla i premolar-molar områden med en resterande nockhöjd på 5-9 mm.
Exklusions kriterier:
- bihålor med septa i det opererade området, polyper, följdsjukdomar av fistlar eller frakturer.
Fall för aktuella studier kommer att väljas fria från lokal patos. Patienterna kommer att vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka deras reparativa kraft.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: buckal fettkudde
kommer att genomgå sinuslyft med intraliftteknik och sedan placeras den buckala fettkudden följt av omedelbar implantatplacering.
|
ultraljuds hydrodynamisk maxillär sinuslyft och buckal fettkudde som ympmaterial följt av omedelbart implantat
Andra namn:
|
Aktiv komparator: prf
kommer att genomgå sinuslyft med intraliftteknik, prpration av PRF och omedelbar implantatplacering.
|
ultraljuds hydrodynamisk maxillär sinuslyftning och trombocytrikt fibrin som ympmaterial följt av omedelbar implantation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
benhöjdsökning
Tidsram: 6 månader
|
mängd benökning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
förändring i bentäthet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- Studiestol: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Studiestol: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- oral surgery 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär sinus
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
Tufts UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av sinusförstärkning benläkning med autograft och Xenograft jämfört med Xenograft EnbartTandimplantat | Benersättning | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Autogent bentransplantatFörenta staterna
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...AvslutadTandimplantation | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Maxillary Sinus Golvförstärkning | Cone-Beam datortomografiKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
-
Al-Azhar UniversityHar inte rekryterat ännuMaxillär hypoplasi | Utbyggnad av Maxillary Arch
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekryteringSinus Golvförstärkning | Maxillär sinusKina