Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av buckal fettdyna och trombocytrik fibrin efter ultraljudsförhöjning av hydrodynamisk maxillär sinusmembran

10 oktober 2019 uppdaterad av: mostafa elmasry, Cairo University

Jämförande studie mellan effekten av buckal fettkudde och blodplättsrikt fibrin efter ultraljudshydrodynamisk maxillär sinus-membranhöjning

Att placera implantat i det bakre överkäksområdet har nackdelen att arbeta med knappt ben av dålig kvalitet i en betydande andel av fallen. Många avancerade kirurgiska tekniker har utvecklats för att övervinna svårigheterna som är förknippade med dessa begränsningar. Efter rapporter om höjningen av sinus maxillaris genom den laterala inflygningen, fanns det rapporter om användningen av crestal-metoden, som är mindre aggressiv men kräver en minimal mängd ben. Dessutom är den mer känslig för operatörsteknik, eftersom sinusmembranets integritet kontrolleras indirekt. Den största fördelen med den här nya tekniken, Intralift, är att den inte kräver en minsta mängd crestalben (i själva verket, ju mindre bredd crestalbenet är, desto bättre utförs denna teknik). Möjligheten för skada på sinusmembranet minimeras genom att använda ultraljudsbaserat hydrodynamiskt tryck för att lyfta det, samtidigt som man tillämpar en mycket icke-aggressiv crestal-metod. Slutsatser: Vi tror att denna teknik är ett framsteg i sökandet efter mindre traumatiska och aggressiva tekniker, vilket är kännetecknet för nuvarande operation. Den buckala fettkudden dyker upp vid 3 månader in utero och växer kontinuerligt fram till födseln (9). Den sticker ut vid den främre gränsen av tygmuskeln och sträcker sig till parotiskanalen, där den vilar på buccopharyngeal fascia, som täcker buccinatormuskeln. Det är liten förändring i volymen av buckalt fett under åldrandet, och det är cirka 10 ml

PRF är ett naturligt fibrinbaserat biomaterial framställt från en antikoagulantfri blodskörd utan någon artificiell biokemisk modifiering som gör det möjligt att erhålla fibrinmembran berikade med blodplättar och tillväxtfaktorer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att placera implantat i det bakre överkäksområdet har nackdelen att arbeta med knappt ben av dålig kvalitet i en betydande andel av fallen. Många avancerade kirurgiska tekniker har utvecklats för att övervinna svårigheterna som är förknippade med dessa begränsningar. Efter rapporter om höjningen av sinus maxillaris genom den laterala inflygningen, fanns det rapporter om användningen av crestal-metoden, som är mindre aggressiv men kräver en minimal mängd ben. Dessutom är den mer känslig för operatörsteknik, eftersom sinusmembranets integritet kontrolleras indirekt. Den största fördelen med den här nya tekniken, Intralift, är att den inte kräver en minsta mängd crestalben (i själva verket, ju mindre bredd crestalbenet är, desto bättre utförs denna teknik). Möjligheten för skada på sinusmembranet minimeras genom att använda ultraljudsbaserat hydrodynamiskt tryck för att lyfta det, samtidigt som man tillämpar en mycket icke-aggressiv crestal-metod. Slutsatser: Vi tror att denna teknik är ett framsteg i sökandet efter mindre traumatiska och aggressiva tekniker, vilket är kännetecknet för nuvarande operation. Den buckala fettkudden dyker upp vid 3 månader in utero och växer kontinuerligt fram till födseln (9). Den sticker ut vid den främre gränsen av tygmuskeln och sträcker sig till parotiskanalen, där den vilar på buccopharyngeal fascia, som täcker buccinatormuskeln. Det är liten förändring i volymen av buckalt fett under åldrandet, och det är cirka 10 ml

PRF är ett naturligt fibrinbaserat biomaterial framställt från en antikoagulantfri blodskörd utan någon artificiell biokemisk modifiering som gör det möjligt att erhålla fibrinmembran berikade med blodplättar och tillväxtfaktorer

Sinuslyftningsprocedurer utförs rutinmässigt för att ge den nödvändiga höjden av korrekt och stabil benvävnad runt de tandimplantat som ska sättas in. Den kirurgiska tekniken för maxillary sinus Schneiderian-membran (MSSM) med omedelbar/samtidig installation av tandimplantat, resulterar i allmänhet i betydande benbildning. Den nyligen rapporterade transplantatfria MSSM-höjningsproceduren och den efterföljande benförstärkningen har avsevärt förändrat vårt perspektiv på bennybildningspotential. Blodproppen som bildas under den lyfta MSSM verkar vara av avgörande betydelse för benförändringspotential, vilket utesluter behovet av exogena transplantatmaterial

I höjd med rotationstekniken är den huvudsakliga intraoperativa komplikationen perforering av Schneiders membran, vilket observeras i mellan 10-35% av alla sådana operationer, och som vanligtvis inträffar i osteotomiborrfasen medan man förbereder fönstret för åtkomst till sinus. I syfte att minska risken för perforering av Schneiders membran har vestibulosteotomi med hjälp av ultraljud föreslagits, eftersom detta minskar risken för mjukdelsskador och procentuell membranperforering till 7 %. Vissa studier i litteraturen är preliminära beskrivningar av tekniken, medan andra presenterar isolerade fall och andra i sin tur rapporterar fallserier - inga signifikanta skillnader observeras mellan de två teknikerna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tandlös maxilla i premolar-molar områden med en resterande nockhöjd på 5-9 mm.

Exklusions kriterier:

  • bihålor med septa i det opererade området, polyper, följdsjukdomar av fistlar eller frakturer.

Fall för aktuella studier kommer att väljas fria från lokal patos. Patienterna kommer att vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka deras reparativa kraft.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: buckal fettkudde
kommer att genomgå sinuslyft med intraliftteknik och sedan placeras den buckala fettkudden följt av omedelbar implantatplacering.
ultraljuds hydrodynamisk maxillär sinuslyft och buckal fettkudde som ympmaterial följt av omedelbart implantat
Andra namn:
  • intraliftteknik maxillary sinus lift
Aktiv komparator: prf
kommer att genomgå sinuslyft med intraliftteknik, prpration av PRF och omedelbar implantatplacering.
ultraljuds hydrodynamisk maxillär sinuslyftning och trombocytrikt fibrin som ympmaterial följt av omedelbar implantation
Andra namn:
  • intraliftteknik maxillary sinus lift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benhöjdsökning
Tidsram: 6 månader
mängd benökning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bentäthet
Tidsram: 6 månader
förändring i bentäthet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studiestol: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studiestol: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

jag ska kolla med min studiestol

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär sinus

3
Prenumerera