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Effet du coussinet adipeux buccal et de la fibrine riche en plaquettes après élévation hydrodynamique ultrasonique de la membrane du sinus maxillaire

10 octobre 2019 mis à jour par: mostafa elmasry, Cairo University

Étude comparative entre l'effet du coussinet adipeux buccal et de la fibrine riche en plaquettes après élévation hydrodynamique ultrasonique de la membrane du sinus maxillaire

La pose d'implants dans la zone maxillaire postérieure présente l'inconvénient de travailler avec de l'os rare et de mauvaise qualité dans un pourcentage important de cas. De nombreuses techniques chirurgicales avancées ont été développées pour surmonter les difficultés associées à ces limitations. À la suite de rapports sur l'élévation du sinus maxillaire par l'approche latérale, il y a eu des rapports sur l'utilisation de l'approche crestale, qui est moins agressive mais nécessite une quantité minimale d'os. De plus, il est plus sensible à la technique de l'opérateur, car l'intégrité de la membrane sinusienne est contrôlée indirectement. Le principal avantage de cette nouvelle technique, Intralift, est qu'elle ne nécessite pas un minimum d'os crestal (en effet, plus la largeur de l'os crestal est faible, meilleure est la réalisation de cette technique). La possibilité d'endommager la membrane sinusienne est minimisée en utilisant une pression hydrodynamique basée sur les ultrasons pour la soulever, tout en appliquant une approche crestale très non agressive. Conclusions : Nous pensons que cette technique est une avancée dans la recherche de techniques moins traumatisantes et agressives, ce qui est la marque de fabrique de la chirurgie actuelle. Le coussinet adipeux buccal apparaît à 3 mois in utero et grossit continuellement jusqu'à la naissance (9). Il fait saillie au bord antérieur du muscle masséter et s'étend jusqu'au canal parotidien, où il repose sur le fascia buccopharyngé, qui recouvre le muscle buccinateur. Il y a peu de changement dans le volume de graisse buccale au cours du vieillissement, et il est d'environ 10 mL

Le PRF est un biomatériau naturel à base de fibrine préparé à partir d'un prélèvement sanguin sans anticoagulant et sans aucune modification biochimique artificielle qui permet d'obtenir des membranes de fibrine enrichies en plaquettes et facteurs de croissance

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pose d'implants dans la zone maxillaire postérieure présente l'inconvénient de travailler avec de l'os rare et de mauvaise qualité dans un pourcentage important de cas. De nombreuses techniques chirurgicales avancées ont été développées pour surmonter les difficultés associées à ces limitations. À la suite de rapports sur l'élévation du sinus maxillaire par l'approche latérale, il y a eu des rapports sur l'utilisation de l'approche crestale, qui est moins agressive mais nécessite une quantité minimale d'os. De plus, il est plus sensible à la technique de l'opérateur, car l'intégrité de la membrane sinusienne est contrôlée indirectement. Le principal avantage de cette nouvelle technique, Intralift, est qu'elle ne nécessite pas un minimum d'os crestal (en effet, plus la largeur de l'os crestal est faible, meilleure est la réalisation de cette technique). La possibilité d'endommager la membrane sinusienne est minimisée en utilisant une pression hydrodynamique basée sur les ultrasons pour la soulever, tout en appliquant une approche crestale très non agressive. Conclusions : Nous pensons que cette technique est une avancée dans la recherche de techniques moins traumatisantes et agressives, ce qui est la marque de fabrique de la chirurgie actuelle. Le coussinet adipeux buccal apparaît à 3 mois in utero et grossit continuellement jusqu'à la naissance (9). Il fait saillie au bord antérieur du muscle masséter et s'étend jusqu'au canal parotidien, où il repose sur le fascia buccopharyngé, qui recouvre le muscle buccinateur. Il y a peu de changement dans le volume de graisse buccale au cours du vieillissement, et il est d'environ 10 mL

Le PRF est un biomatériau naturel à base de fibrine préparé à partir d'un prélèvement sanguin sans anticoagulant et sans aucune modification biochimique artificielle qui permet d'obtenir des membranes de fibrine enrichies en plaquettes et facteurs de croissance

Les procédures de levage des sinus sont effectuées régulièrement pour fournir la hauteur requise de tissu osseux approprié et stable autour des implants dentaires à insérer. La technique chirurgicale de lifting de la membrane de Schneider du sinus maxillaire (MSSM) avec pose immédiate/simultanée d'implants dentaires, entraîne généralement une formation osseuse importante. La procédure d'élévation MSSM sans greffe récemment rapportée et l'augmentation subséquente de l'os ont considérablement changé notre perspective du potentiel de néoformation osseuse. Le caillot sanguin formé sous le MSSM soulevé semble être d'une importance critique dans le potentiel de néoformation osseuse, excluant le besoin de matériaux de greffe exogènes

En élévation avec la technique rotative, la principale complication peropératoire est la perforation de la membrane de Schneider, qui est observée dans 10 à 35 % de toutes ces opérations et qui survient généralement dans la phase de forage de l'ostéotomie lors de la préparation de la fenêtre d'accès au sinus . Dans le but de réduire le risque de perforation de la membrane de Schneider, une ostéotomie vestibule par ultrasons a été proposée, car cela réduit le risque de lésion des tissus mous et le pourcentage de perforation de la membrane à 7 %. Certaines études dans la littérature sont des descriptions préliminaires de la technique, tandis que d'autres présentent des cas isolés et d'autres rapportent à leur tour des séries de cas - aucune différence significative n'étant observée entre les deux techniques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maxillaire édenté dans les zones prémolaires-molaires avec une hauteur de crête résiduelle de 5 à 9 mm.

Critère d'exclusion:

  • sinus avec cloisons dans la zone opérée, polypes, séquelles de fistules ou de fractures.

Les cas pour l'étude en cours seront sélectionnés sans pathologie locale. Les patients seront indemnes de toute maladie systémique qui pourrait affecter leur pouvoir réparateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: coussinet adipeux buccal
subira un lifting des sinus à l'aide de la technique intralift, puis la mise en place d'un coussinet adipeux buccal suivi d'une mise en place immédiate de l'implant.
élévation hydrodynamique ultrasonique du sinus maxillaire et coussinet adipeux buccal comme matériau de greffe suivi d'un implant immédiat
Autres noms:
  • technique intralift élévation du sinus maxillaire
Comparateur actif: prf
subira un lifting des sinus en utilisant la technique intralift la préparation du PRF et la pose immédiate de l'implant.
élévation hydrodynamique ultrasonique du sinus maxillaire et fibrine riche en plaquettes comme matériau de greffe suivi d'un implant immédiat
Autres noms:
  • technique intralift élévation du sinus maxillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain de hauteur osseuse
Délai: 6 mois
quantité de gain osseux
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité osseuse
Délai: 6 mois
changement de la densité osseuse
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Chaise d'étude: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Chaise d'étude: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

je vais vérifier avec ma chaise d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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