- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04123860
Effet du coussinet adipeux buccal et de la fibrine riche en plaquettes après élévation hydrodynamique ultrasonique de la membrane du sinus maxillaire
Étude comparative entre l'effet du coussinet adipeux buccal et de la fibrine riche en plaquettes après élévation hydrodynamique ultrasonique de la membrane du sinus maxillaire
La pose d'implants dans la zone maxillaire postérieure présente l'inconvénient de travailler avec de l'os rare et de mauvaise qualité dans un pourcentage important de cas. De nombreuses techniques chirurgicales avancées ont été développées pour surmonter les difficultés associées à ces limitations. À la suite de rapports sur l'élévation du sinus maxillaire par l'approche latérale, il y a eu des rapports sur l'utilisation de l'approche crestale, qui est moins agressive mais nécessite une quantité minimale d'os. De plus, il est plus sensible à la technique de l'opérateur, car l'intégrité de la membrane sinusienne est contrôlée indirectement. Le principal avantage de cette nouvelle technique, Intralift, est qu'elle ne nécessite pas un minimum d'os crestal (en effet, plus la largeur de l'os crestal est faible, meilleure est la réalisation de cette technique). La possibilité d'endommager la membrane sinusienne est minimisée en utilisant une pression hydrodynamique basée sur les ultrasons pour la soulever, tout en appliquant une approche crestale très non agressive. Conclusions : Nous pensons que cette technique est une avancée dans la recherche de techniques moins traumatisantes et agressives, ce qui est la marque de fabrique de la chirurgie actuelle. Le coussinet adipeux buccal apparaît à 3 mois in utero et grossit continuellement jusqu'à la naissance (9). Il fait saillie au bord antérieur du muscle masséter et s'étend jusqu'au canal parotidien, où il repose sur le fascia buccopharyngé, qui recouvre le muscle buccinateur. Il y a peu de changement dans le volume de graisse buccale au cours du vieillissement, et il est d'environ 10 mL
Le PRF est un biomatériau naturel à base de fibrine préparé à partir d'un prélèvement sanguin sans anticoagulant et sans aucune modification biochimique artificielle qui permet d'obtenir des membranes de fibrine enrichies en plaquettes et facteurs de croissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pose d'implants dans la zone maxillaire postérieure présente l'inconvénient de travailler avec de l'os rare et de mauvaise qualité dans un pourcentage important de cas. De nombreuses techniques chirurgicales avancées ont été développées pour surmonter les difficultés associées à ces limitations. À la suite de rapports sur l'élévation du sinus maxillaire par l'approche latérale, il y a eu des rapports sur l'utilisation de l'approche crestale, qui est moins agressive mais nécessite une quantité minimale d'os. De plus, il est plus sensible à la technique de l'opérateur, car l'intégrité de la membrane sinusienne est contrôlée indirectement. Le principal avantage de cette nouvelle technique, Intralift, est qu'elle ne nécessite pas un minimum d'os crestal (en effet, plus la largeur de l'os crestal est faible, meilleure est la réalisation de cette technique). La possibilité d'endommager la membrane sinusienne est minimisée en utilisant une pression hydrodynamique basée sur les ultrasons pour la soulever, tout en appliquant une approche crestale très non agressive. Conclusions : Nous pensons que cette technique est une avancée dans la recherche de techniques moins traumatisantes et agressives, ce qui est la marque de fabrique de la chirurgie actuelle. Le coussinet adipeux buccal apparaît à 3 mois in utero et grossit continuellement jusqu'à la naissance (9). Il fait saillie au bord antérieur du muscle masséter et s'étend jusqu'au canal parotidien, où il repose sur le fascia buccopharyngé, qui recouvre le muscle buccinateur. Il y a peu de changement dans le volume de graisse buccale au cours du vieillissement, et il est d'environ 10 mL
Le PRF est un biomatériau naturel à base de fibrine préparé à partir d'un prélèvement sanguin sans anticoagulant et sans aucune modification biochimique artificielle qui permet d'obtenir des membranes de fibrine enrichies en plaquettes et facteurs de croissance
Les procédures de levage des sinus sont effectuées régulièrement pour fournir la hauteur requise de tissu osseux approprié et stable autour des implants dentaires à insérer. La technique chirurgicale de lifting de la membrane de Schneider du sinus maxillaire (MSSM) avec pose immédiate/simultanée d'implants dentaires, entraîne généralement une formation osseuse importante. La procédure d'élévation MSSM sans greffe récemment rapportée et l'augmentation subséquente de l'os ont considérablement changé notre perspective du potentiel de néoformation osseuse. Le caillot sanguin formé sous le MSSM soulevé semble être d'une importance critique dans le potentiel de néoformation osseuse, excluant le besoin de matériaux de greffe exogènes
En élévation avec la technique rotative, la principale complication peropératoire est la perforation de la membrane de Schneider, qui est observée dans 10 à 35 % de toutes ces opérations et qui survient généralement dans la phase de forage de l'ostéotomie lors de la préparation de la fenêtre d'accès au sinus . Dans le but de réduire le risque de perforation de la membrane de Schneider, une ostéotomie vestibule par ultrasons a été proposée, car cela réduit le risque de lésion des tissus mous et le pourcentage de perforation de la membrane à 7 %. Certaines études dans la littérature sont des descriptions préliminaires de la technique, tandis que d'autres présentent des cas isolés et d'autres rapportent à leur tour des séries de cas - aucune différence significative n'étant observée entre les deux techniques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maxillaire édenté dans les zones prémolaires-molaires avec une hauteur de crête résiduelle de 5 à 9 mm.
Critère d'exclusion:
- sinus avec cloisons dans la zone opérée, polypes, séquelles de fistules ou de fractures.
Les cas pour l'étude en cours seront sélectionnés sans pathologie locale. Les patients seront indemnes de toute maladie systémique qui pourrait affecter leur pouvoir réparateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: coussinet adipeux buccal
subira un lifting des sinus à l'aide de la technique intralift, puis la mise en place d'un coussinet adipeux buccal suivi d'une mise en place immédiate de l'implant.
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élévation hydrodynamique ultrasonique du sinus maxillaire et coussinet adipeux buccal comme matériau de greffe suivi d'un implant immédiat
Autres noms:
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Comparateur actif: prf
subira un lifting des sinus en utilisant la technique intralift la préparation du PRF et la pose immédiate de l'implant.
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élévation hydrodynamique ultrasonique du sinus maxillaire et fibrine riche en plaquettes comme matériau de greffe suivi d'un implant immédiat
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain de hauteur osseuse
Délai: 6 mois
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quantité de gain osseux
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité osseuse
Délai: 6 mois
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changement de la densité osseuse
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
- Chaise d'étude: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
- Chaise d'étude: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim MK, Han W, Kim SG. The use of the buccal fat pad flap for oral reconstruction. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2017 Feb 25;39(1):5. doi: 10.1186/s40902-017-0105-5. eCollection 2017 Dec.
- Lo Giudice G, Iannello G, Terranova A, Lo Giudice R, Pantaleo G, Cicciu M. Transcrestal Sinus Lift Procedure Approaching Atrophic Maxillary Ridge: A 60-Month Clinical and Radiological Follow-Up Evaluation. Int J Dent. 2015;2015:261652. doi: 10.1155/2015/261652. Epub 2015 Sep 16.
- Kumar KR, Genmorgan K, Abdul Rahman SM, Rajan MA, Kumar TA, Prasad VS. Role of plasma-rich fibrin in oral surgery. J Pharm Bioallied Sci. 2016 Oct;8(Suppl 1):S36-S38. doi: 10.4103/0975-7406.191963.
- Velazquez-Cayon R, Romero-Ruiz MM, Torres-Lagares D, Perez-Dorao B, Wainwright M, Abalos-Labruzzi C, Gutierrez-Perez JL. Hydrodynamic ultrasonic maxillary sinus lift: review of a new technique and presentation of a clinical case. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Mar 1;17(2):e271-5. doi: 10.4317/medoral.17430.
- Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M, Sanchez-Recio C, Penarrocha-Oltra D, Romero-Millan J. Osteotomy in direct sinus lift. A comparative study of the rotary technique and ultrasound. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 May 1;17(3):e457-61. doi: 10.4317/medoral.17599.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- oral surgery 14
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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