Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bukkal fedtpude og blodpladerigt fibrin efter ultralyds hydrodynamisk maksillær sinus membranforhøjelse

10. oktober 2019 opdateret af: mostafa elmasry, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse mellem virkningen af ​​bukkal fedtpude og blodpladerigt fibrin efter ultralyds hydrodynamisk maksillær sinus membranforhøjelse

Anbringelse af implantater i det bageste maksillære område har den ulempe, at man arbejder med knap knogle af dårlig kvalitet i en betydelig procentdel af tilfældene. Adskillige avancerede kirurgiske teknikker er blevet udviklet for at overvinde vanskelighederne forbundet med disse begrænsninger. Efter rapporter om stigningen af ​​sinus maxillaris gennem den laterale tilgang, var der rapporter om brugen af ​​crestal-tilgangen, som er mindre aggressiv, men kræver en minimal mængde knogle. Ydermere er den mere følsom over for operatørteknik, da sinusmembranens integritet kontrolleres indirekte. Den største fordel ved denne nye teknik, Intralift, er, at den ikke kræver en minimumsmængde af crestal-knogle (faktisk, jo mindre bredden af ​​crestal-knoglen er, jo bedre udføres denne teknik). Muligheden for beskadigelse af sinusmembranen minimeres ved at bruge ultralydsbaseret hydrodynamisk tryk til at løfte den, mens der anvendes en meget ikke-aggressiv crestal-tilgang. Konklusioner: Vi mener, at denne teknik er et fremskridt i søgningen efter mindre traumatiske og aggressive teknikker, hvilket er kendetegnende for den nuværende operation. Den bukkale fedtpude vises efter 3 måneder in utero og vokser kontinuerligt indtil fødslen (9). Den rager frem ved den forreste kant af tyggemusklen og strækker sig til parotiskanalen, hvor den hviler på buccopharyngeal fascia, som dækker buccinatormusklen. Der er ringe ændring i mængden af ​​bukalt fedt under aldring, og det er cirka 10 ml

PRF er et naturligt fibrinbaseret biomateriale fremstillet ud fra en antikoagulantfri blodhøst uden nogen kunstig biokemisk modifikation, der gør det muligt at opnå fibrinmembraner beriget med blodplader og vækstfaktorer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anbringelse af implantater i det bageste maksillære område har den ulempe, at man arbejder med knap knogle af dårlig kvalitet i en betydelig procentdel af tilfældene. Adskillige avancerede kirurgiske teknikker er blevet udviklet for at overvinde vanskelighederne forbundet med disse begrænsninger. Efter rapporter om stigningen af ​​sinus maxillaris gennem den laterale tilgang, var der rapporter om brugen af ​​crestal-tilgangen, som er mindre aggressiv, men kræver en minimal mængde knogle. Ydermere er den mere følsom over for operatørteknik, da sinusmembranens integritet kontrolleres indirekte. Den største fordel ved denne nye teknik, Intralift, er, at den ikke kræver en minimumsmængde af crestal-knogle (faktisk, jo mindre bredden af ​​crestal-knoglen er, jo bedre udføres denne teknik). Muligheden for beskadigelse af sinusmembranen minimeres ved at bruge ultralydsbaseret hydrodynamisk tryk til at løfte den, mens der anvendes en meget ikke-aggressiv crestal-tilgang. Konklusioner: Vi mener, at denne teknik er et fremskridt i søgningen efter mindre traumatiske og aggressive teknikker, hvilket er kendetegnende for den nuværende operation. Den bukkale fedtpude vises efter 3 måneder in utero og vokser kontinuerligt indtil fødslen (9). Den rager frem ved den forreste kant af tyggemusklen og strækker sig til parotiskanalen, hvor den hviler på buccopharyngeal fascia, som dækker buccinatormusklen. Der er ringe ændring i mængden af ​​bukalt fedt under aldring, og det er cirka 10 ml

PRF er et naturligt fibrinbaseret biomateriale fremstillet ud fra en antikoagulantfri blodhøst uden nogen kunstig biokemisk modifikation, der gør det muligt at opnå fibrinmembraner beriget med blodplader og vækstfaktorer

Sinusløfteprocedurer udføres rutinemæssigt for at give den nødvendige højde af korrekt og stabilt knoglevæv omkring de tandimplantater, der skal indsættes. Den kirurgiske teknik med maxillary sinus Schneiderian membran (MSSM) løft med øjeblikkelig/samtidig installation af tandimplantater resulterer generelt i betydelig knogledannelse. Den nyligt rapporterede transplantatløse MSSM elevationsprocedure og den efterfølgende knogleforøgelse har i høj grad ændret vores perspektiv på knoglefornyelsespotentiale. Blodproppen dannet under den løftede MSSM ser ud til at være af afgørende betydning for knoglefornyelsespotentialet, hvilket udelukker behovet for eksogene transplantatmaterialer

I elevation med rotationsteknikken er den vigtigste intraoperative komplikation perforering af Schneiders membran, som observeres i mellem 10-35% af alle sådanne operationer, og som normalt forekommer i osteotomiboringsfasen, mens vinduet forberedes til adgang til sinus. Med det formål at reducere risikoen for perforering af Schneiders membran er der foreslået vestibule-osteotomi ved hjælp af ultralyd, da dette reducerer risikoen for bløddelsskade og procentvis membranperforation til 7 %. Nogle undersøgelser i litteraturen er foreløbige beskrivelser af teknikken, mens andre præsenterer isolerede tilfælde, og andre rapporterer på skift case-serier - der er ikke observeret signifikante forskelle mellem de to teknikker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandløs maxilla i præmolar-molar områder med en resterende højderyg på 5-9 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • bihuler med septa i det opererede område, polypper, følgevirkninger af fistler eller frakturer.

Cases til igangværende undersøgelse vil blive udvalgt fri for lokal patose. Patienter vil være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke deres helbredende kraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bukal fedtpude
vil gennemgå sinusløft ved hjælp af intralift-teknik, derefter anbringelse af bukkaal fedtpude efterfulgt af øjeblikkelig implantatplacering.
ultralyds hydrodynamisk maxillær sinusløft og bukkaal fedtpude som podemateriale efterfulgt af øjeblikkelig implantation
Andre navne:
  • intralift teknik maxillary sinus lift
Aktiv komparator: prf
vil gennemgå sinusløft ved hjælp af intralift-teknik, præparat af PRF og øjeblikkelig implantatplacering.
ultralyds hydrodynamisk maxillær sinusløft og blodpladerigt fibrin som podemateriale efterfulgt af øjeblikkelig implantation
Andre navne:
  • intralift teknik maxillary sinus lift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
mængden af ​​knogleforøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
ændring i knogletæthed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Studiestol: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Studiestol: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min studiestol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Kliniske forsøg med ultralyd hydrodynamisk maxillary sinus lift bukkale pude fedt

3
Abonner