Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект буккального жирового тела и богатого тромбоцитами фибрина после ультразвуковой гидродинамической элевации мембраны верхнечелюстной пазухи

10 октября 2019 г. обновлено: mostafa elmasry, Cairo University

Сравнительное исследование эффекта буккального жирового слоя и богатого тромбоцитами фибрина после ультразвуковой гидродинамической элевации мембраны верхнечелюстной пазухи

Установка имплантатов в задней области верхней челюсти имеет тот недостаток, что в значительном проценте случаев работает с дефицитной костью низкого качества. Для преодоления трудностей, связанных с этими ограничениями, были разработаны многочисленные передовые хирургические методы. Вслед за сообщениями об поднятии верхнечелюстной пазухи через латеральный доступ появились сообщения об использовании крестального доступа, который менее агрессивен, но требует минимального количества кости. Кроме того, он более чувствителен к технике оператора, так как целостность мембраны пазухи проверяется косвенно. Основное преимущество этой новой методики, Интралифт, заключается в том, что она не требует минимального количества крестальной кости (действительно, чем меньше ширина крестальной кости, тем лучше выполняется эта техника). Возможность повреждения мембраны пазухи сведена к минимуму за счет использования гидродинамического давления на основе ультразвука для ее подъема при применении очень неагрессивного доступа к альвеолярному отростку. Выводы: Мы считаем, что эта техника является шагом вперед в поиске менее травматичных и агрессивных техник, что является отличительной чертой современной хирургии. Буккальное жировое тело появляется на 3-м месяце внутриутробного развития и непрерывно растет до рождения (9). Она выпячивается у переднего края жевательной мышцы и доходит до околоушного протока, где упирается в щечно-глоточную фасцию, покрывающую щечную мышцу. Объем буккального жира при старении практически не меняется и составляет примерно 10 мл.

PRF — природный биоматериал на основе фибрина, полученный из забора крови без антикоагулянтов без какой-либо искусственной биохимической модификации, позволяющий получать фибриновые мембраны, обогащенные тромбоцитами и факторами роста.

Обзор исследования

Подробное описание

Установка имплантатов в задней области верхней челюсти имеет тот недостаток, что в значительном проценте случаев работает с дефицитной костью низкого качества. Для преодоления трудностей, связанных с этими ограничениями, были разработаны многочисленные передовые хирургические методы. Вслед за сообщениями об поднятии верхнечелюстной пазухи через латеральный доступ появились сообщения об использовании крестального доступа, который менее агрессивен, но требует минимального количества кости. Кроме того, он более чувствителен к технике оператора, так как целостность мембраны пазухи проверяется косвенно. Основное преимущество этой новой методики, Интралифт, заключается в том, что она не требует минимального количества крестальной кости (действительно, чем меньше ширина крестальной кости, тем лучше выполняется эта техника). Возможность повреждения мембраны пазухи сведена к минимуму за счет использования гидродинамического давления на основе ультразвука для ее подъема при применении очень неагрессивного доступа к альвеолярному отростку. Выводы: Мы считаем, что эта техника является шагом вперед в поиске менее травматичных и агрессивных техник, что является отличительной чертой современной хирургии. Буккальное жировое тело появляется на 3-м месяце внутриутробного развития и непрерывно растет до рождения (9). Она выпячивается у переднего края жевательной мышцы и доходит до околоушного протока, где упирается в щечно-глоточную фасцию, покрывающую щечную мышцу. Объем буккального жира при старении практически не меняется и составляет примерно 10 мл.

PRF — природный биоматериал на основе фибрина, полученный из забора крови без антикоагулянтов без какой-либо искусственной биохимической модификации, позволяющий получать фибриновые мембраны, обогащенные тромбоцитами и факторами роста.

Процедуры синус-лифтинга выполняются регулярно, чтобы обеспечить необходимую высоту правильной и стабильной костной ткани вокруг устанавливаемых зубных имплантатов. Хирургическая методика подтяжки верхнечелюстной пазухи Шнайдеровой мембраной (МССМ) с немедленной/одновременной установкой дентальных имплантатов, как правило, приводит к значительному костеобразованию. Недавно описанная процедура поднятия MSSM без трансплантата и последующая аугментация кости сильно изменили наше представление о потенциале костного новообразования. Сгусток крови, образующийся под приподнятым MSSM, по-видимому, имеет решающее значение для потенциала новообразования кости, исключая необходимость в экзогенных трансплантационных материалах.

При элевации ротационной техникой основным интраоперационным осложнением является перфорация мембраны Шнайдера, которая наблюдается в 10-35% всех подобных операций и обычно возникает на этапе сверления остеотомии при подготовке окна для доступа к пазухе. С целью снижения риска перфорации мембраны Шнайдера предложена преддверная остеотомия с использованием ультразвука, так как это снижает риск повреждения мягких тканей и процент перфорации мембраны до 7%. Некоторые исследования в литературе представляют собой предварительные описания метода, в то время как другие представляют отдельные случаи, а третьи, в свою очередь, сообщают о серии случаев - между двумя методами не наблюдается существенных различий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • адентия верхней челюсти в премолярно-молярных областях с остаточной высотой альвеолярного гребня 5-9 мм.

Критерий исключения:

  • синусы с перегородками в оперированной области, полипы, последствия свищей или переломов.

Случаи для текущего исследования будут отобраны без местного патологии. Пациенты будут свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на их репаративную силу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: буккальный жировой слой
будет проведен синус-лифтинг с использованием техники интралифтинга, затем размещение буккального жирового слоя с последующей немедленной установкой имплантата.
ультразвуковой гидродинамический лифтинг верхнечелюстной пазухи и буккальный жировой слой в качестве трансплантируемого материала с последующей немедленной имплантацией
Другие имена:
  • методика интралифт верхнечелюстной синуслифтинг
Активный компаратор: прф
будет выполнен синус-лифтинг с использованием техники интралифт, препарация PRF и немедленная установка имплантата.
ультразвуковой гидродинамический лифтинг верхнечелюстной пазухи и обогащенный тромбоцитами фибрин в качестве трансплантируемого материала с последующей немедленной имплантацией
Другие имена:
  • методика интралифт верхнечелюстной синуслифтинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение высоты кости
Временное ограничение: 6 месяцев
количество костной массы
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение плотности костей
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Sa El Hadidy, phd, Cairo University
  • Учебный стул: Basma Ga Mousa, phd, Cairo University
  • Учебный стул: Alaa Sh Emara, phd, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

я проверю на своем учебном стуле

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться