Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu primaarisen TORS:n vs IMRT:n jälkeen potilaille, joilla on varhaisen vaiheen suunielun okasolusyöpä (QoLATI)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Christian von Buchwald

Elämänlaatu primaarisen transoraalisen robottileikkauksen jälkeen vs. intensiteettimoduloitu sädehoito potilaille, joilla on varhaisen vaiheen suun ja nielun okasolusyöpä: satunnaistettu kansallinen tutkimus

Suunnielun levyepiteelisyöpä (OPSCC) on nykyään Tanskassa yleisimmin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, joka johtuu pääasiassa ihmisen papilloomaviruksen (HPV) lisääntymisestä. Potilailla, joilla on HPV-positiivinen OPSCC, on huomattavasti korkeampi eloonjäämisaste verrattuna HPV-negatiiviseen OPSCC:hen. Perinteinen ensisijainen hoitomuoto Tanskassa on intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) ja pitkälle edennyt yhdessä kemoterapian kanssa. Vuodesta 2009 lähtien Transoral Robotic Surgery (TORS) on antanut kirurgille mahdollisuuden suorittaa minimaalisesti invasiivista leikkausta vaihtoehtona tavalliselle sädehoitohoidolle, jota pidetään OPSCC:n ensisijaisena hoitona monissa maissa. Satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin pitkäaikaisia ​​toiminnallisia tuloksia TORS- tai IMRT-hoidon jälkeen, ei ole. Nykyiset tiedot ovat pääosin peräisin retrospektiivisistä tutkimuksista, joissa on valintaharha. Useat pienet retrospektiiviset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet lupaavia tuloksia verrattaessa kahta hoitomuotoa TORS:n hyväksi hoitoon liittyvän nielemistoiminnon ja elämänlaadun (QoL) osalta eloonjäämistuloksista tinkimättä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​toiminnallisia tuloksia kahden hoitohaaran 1) TORS yhdistettynä kaulan dissektioon ja 2) IMRT ± samanaikaisen kemoterapian jälkeen keskittyen erityisesti nielemiseen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan valtakunnallisena satunnaistettuna vaiheen III tutkimuksena, jonka tavoitteena on tutkia pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia primaarisen TORS-leikkauksen ja kaulan dissektion jälkeen vs. IMRT+samanaikainen kemoterapia varhaisen vaiheen suun ja nielun levyepiteelisyöpään.

Tutkimus on rekisteröity Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA) 34 -protokolla.

Tutkijat olettavat, että primaarinen TORS±adjuvanttihoito parantaa merkittävästi elämänlaatua 12 kuukauden seurannassa verrattuna IMRT±samanaikaiseen kemoterapiaan.

Ensisijainen päätepiste: QoL mitataan yhdistetyllä MD Andersonin dysphagia Inventory (MDADI) -pisteellä arvioituna 12 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen (10 pisteen ero)

Opintojen suunnittelu:

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan kolmesta tanskalaisesta pään ja kaulan syöpäkeskuksesta: Kööpenhaminan yliopistollisesta sairaalasta Rigshospitaletista, Aarhusin yliopistollisesta sairaalasta ja Odensen yliopistollisesta sairaalasta.

Ennen hoitoa kaikki potilaat käydään läpi ja tutkitaan monialaisessa tiimikonferenssissa.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1:

Käsivarsi 1 (kokeellinen), n = 92 potilasta: TORS+niskaleikkaus. Käsivarsi 2 (kontrolli), n = 46 potilasta: IMRT ± samanaikainen kemoterapia

DAHANCA-sihteeristö vastaa satunnaistusavaimesta joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Tutkijat osittavat p16:n, sukupuolen, kasvaimen sijainnin ja kliinisen kasvain- ja solmuvaiheen (T- ja N-vaihe) luokituksen sisällyttämishetkellä välttääkseen epätasaisen jakautumisen koehaarassa verrattuna kontrolliryhmään.

Kokeellisen haaran tiedot:

Potilaille, joilla on kliinisesti positiivinen kaula (cN+), tarjotaan kaulan vaiheistus 8 päivän sisällä ennen suunniteltua TORS:ia. Kaulanäytteen lopullisen patologian perusteella potilaat joko ohjataan lopulliseen IMRT+-samaaikaiseen kemoterapiaan (ekstrakapsulaarinen laajennus (ECE) tai useammalle kuin kahdelle imusolmukkeiden etäpesäkkeelle) tai heille tehdään TORS (ei kapselin ulkopuolista ekstensiota ja enintään kaksi imusolmukemetastaasia) ).

Potilaille, joilla ei kliinisesti ole merkkejä imusolmukkeiden etäpesäkkeistä (cN0), kaulan dissektio voidaan tehdä joko ennen (8 päivän sisällä) tai samanaikaisesti (sama päivä) TORS:n kanssa.

Käyttöaiheet adjuvanttisädehoidolle:

Solmusivusto:

  • Enemmän kuin kaksi imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
  • Kaksi imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ja molemmat halkaisijaltaan yli 1 cm.
  • Mikä tahansa patologinen positiivinen imusolmuke (pN+), jossa on ekstrakapsulaarinen laajennus (ECE)
  • Kaulan dissektion solmujen tuotto on alle 10 imusolmuketta per puoli (jäljellä olevan rasvakudoksen täydellisen upottamisen jälkeen)

Kasvainsivusto:

  • Mukana tai suljetut < 2 mm:n resektiomarginaalit, jos vapaita marginaaleja ei saatu lisäresektioiden jälkeen peroperatiivisesti tai uudelleenresektion jälkeen sekundaaritoimenpiteessä.
  • Vaiheen siirtyessä kasvainvaiheeseen T3 tai T4, muuten radikaalissa leikkauksessa (R0), tarjotaan adjuvanttihoitoa potilaan, kirurgin ja onkologin välisen postoperatiivisen konsultaation perusteella.

Adjuvanttikemoterapian käyttöaiheet:

• Riittämätön resektiomarginaali (

Ohjausvarren tiedot:

Sädehoidon laadunvarmistuskatselmukset on tarkoitus suorittaa ennen kolmatta hoitojaksoa toisen pää-niskaonkologian keskuksen tiimille, jossa on yksi fyysikko ja yksi onkologi. Potilaskohtaisessa katsauksessa käsitellään seuraavia seikkoja DAHANCA-ohjeiden mukaisesti: kliininen tavoitetilavuus (CTV) ja riskielinten (OAR) määrittely, tavoiteannoksen kattavuus, OAR-annoksen säästäminen ja hoidon pituus.

Rahoitus: Tutkimusprotokollan aloitti Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin korva- ja kurkkutauti, pään ja kaulan kirurgian osasto. Rahoitusapurahoja ovat saaneet Tanskan terveysviranomaiset ("Midler til eksperimentel kræftkirurgi"), Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala Rigshospitalet ("Rammebevilling") ja Odensen yliopistollinen sairaala ("Forskningspulje mellem OUH og RH").

Tietojen hallinta ja eettiset näkökohdat: Tietoja säilytetään ja käsitellään Tanskan tietosuojaviraston säädösten, yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) 2016/679 mukaisesti Euroopan unionin (EU) laissa kaikkien EU:n kansalaisten tietosuojasta ja yksityisyydestä. ja Euroopan talousalueelta (ETA) sekä tutkimuspaikkojen välisen kansallisen tietosopimuksen mukaisesti Tanskan tietosuojaviraston hyväksynnän mukaisesti (ID: RH-2017-362).

Kokeilun aikana Århusin Good Clinical Practice (GCP) -yksikkö seuraa tutkimustutkimusta annetun protokollan ja voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. Seurantajakso koostuu ensimmäisestä 12 kuukaudesta sisällyttämisestä ensisijaiseen päätetapahtumaan.

Tämän tutkimuksen on hyväksynyt alueellinen terveystutkimusetiikkakomitea (ID: H-17031827)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Odense, Tanska
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  3. East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) / Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila ​​0-2
  4. Histologisesti vahvistettu suunielun levyepiteelisyöpä (ainoastaan ​​palatinan risat ja kielen kasvainten tyvi), jonka p16-status tunnetaan
  5. Kliininen kasvainvaihe cT1-2 Kansainvälisen syövänvalvontaliiton (UICC) mukaan, kasvain (T), solmut (N) ja etäpesäkkeet (M), (TNM) -luokituksen 8. painos.
  6. Kliininen solmuvaihe cN0-1 UICC:n, TNM-luokituksen, 8. painoksen mukaan, mutta p16-positiivisilla potilailla, joilla on toispuoleinen etäpesäke, otetaan mukaan vain solmukudoksen etäpesäke, jonka halkaisija on enintään 4 cm ennen leikkausta tehdyn kuvantamisen mukaan.
  7. Diagnostinen kuvantaminen, mukaan lukien tietokonetomografia/magneettikuvaus (CT/MRI), joka suoritetaan 14 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen.
  8. Kasvain, joka katsotaan leikattavaksi MRI:n, kliinisen tutkimuksen ja/tai ultraäänen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat lääketieteelliset liitännäissairaudet tai ECOG/WHO-suorituskyky >2. Muut sädehoidon, kemoterapian tai leikkauksen vasta-aiheet
  2. Kyvyttömyys osallistua koko sädehoitokurssiin tai seurantakäynteihin poliklinikalla
  3. Kaukainen etäpesäke
  4. Kliiniset ja radiologiset merkit solmukkeen ekstrakapsulaarisesta laajenemisesta
  5. Aiempi pään ja kaulan sädehoito
  6. Aiempi pään ja kaulan syöpä
  7. Merkittävä trismus (insisiaalien välinen aukko enintään ≤ 35 mm) [46]
  8. Ei pysty tai halua täyttää elämänlaatukyselyitä
  9. Takaosan nielun seinämän osallistuminen
  10. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transoraalinen robottikirurgia (TORS)
Menettely: Transoral Robotic Surgery (TORS) kaulan dissektiolla
Primaarisen orofaryngeaalisen kasvaimen robottiavusteinen resektio ja imusolmuketasojen II-IV ipsilateraalinen valikoitu kaulan dissektio. Potilaille, joilla on primaarinen kielisyöpä tai joilla on merkittävä vaikutus kielen tyveen tai pehmytkieleen yli 1 cm:n pituiseksi, tarjotaan molemminpuolinen kaulaleikkaus tasoilla II-IV.
Active Comparator: Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)

Potilaille, joilla on kliininen T1N0-aste, tarjotaan nopeutettua sädehoitoa 66 Gy/33-fraktioon ja samanaikaisesti nimoratsolihoitoa.

Potilaille, joilla on kliininen T2N0-aste, tarjotaan joko nopeutettua sädehoitoa 66 Gy/33-fraktioon ja mahdollisuus viikoittaiseen sisplatiiniin sopivaksi potilaille tai hyperfraktioitua kiihdytettyä sädehoitoa 76 Gy/56-fraktioon molempien samanaikaisen nimoratsolin kanssa.

Potilaille, joilla on kliininen T1-T2, N1-aste, tarjotaan nopeutettua sädehoitoa 66 Gy/33 fraktioihin ja nimoratsolia, johon on lisätty samanaikaisesti viikoittainen sisplatiini 40 mg/m² potilaiden sopivaksi.
Säteily: Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)
Nopeutettu tai hyperfraktioitu sädehoito
Lääke: Sisplatiini
Samanaikainen viikoittainen sisplatiini 40 mg/m² potilaille sopivaksi
Lääke: Nimoratsoli.
Samanaikainen nimoratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDADI:n aiheuttaman elämänlaadun nieleminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Ero nielemiseen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna yhdistetyllä MD Andersonin dysphagia Inventory (MDADI) -pisteellä. MDADI on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka määrittää nielemiseen liittyvän elämänlaadun. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei mielipidettä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä). Yhdistelmä MDADI-pisteet tiivistävät yleisen suorituskyvyn MDADI:n jäljellä olevissa 19 kohdassa fyysisen, emotionaalisen ja toiminnallisen alaskaalan kysymysten painotettuna keskiarvona. Yhteenveto ja aliasteikon MDADI-pisteet normalisoidaan välillä 20 (erittäin heikko toiminta) 100 (hyvä toiminta).
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenämahalen tai perkutaanisen letkun riippuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Putkiriippuvuus määritellään päivien/viikkojen/kuukausien lukumääränä, kun putki on asetettu
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Nielemistoiminto kuituendoskooppisella arvioinnilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Fiberendoskooppinen nielemisen arviointi (FEES) arvioidaan seuraavilla asteikoilla: 8-pisteinen tunkeutumis-aspiraatioasteikko (PAS), jossa pistemäärä 1 osoittaa, ettei materiaalia pääse hengitysteihin, pisteet 2-5 kuvaavat materiaalin tunkeutumista kurkunpään ohi. additus supraglottiseen tilaan ja kulkee todellisiin äänitatteisiin asti, kun taas pisteet 6-8 heijastavat materiaalin henkitorvea todellisten äänihuutteiden alapuolella; Yalen nielun jäämien vakavuuden arviointiasteikko: kuvapohjainen arvio nielemisen jälkeisten nielun jäämien vakavuusasteesta nielemisen aikana havaittuna. Viiden pisteen järjestysluokitusasteikko, joka perustuu jäämien sijaintiin (vallecula ja pyriform sinus) ja määrään (ei mitään, jälkiä, lievä, kohtalainen ja vaikea); tiivistelmä DIGEST-luokitus: aste 1 = lievä, aste 2 = keskivaikea, aste 3 = vaikea ja aste 4 = henkeä uhkaava nielun dysfagia.
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Nielemistoiminto modifioidulla bariumin nielemisellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Modified Barium Swallowing (MBS) on fluoroskopinen menetelmä, joka on suunniteltu määrittämään, imetäänkö ruokaa vai nestettä. Seuraavia asteikkoja käytetään MBS:n arvioimiseen: 8-pisteinen Penetration-Aspiration Scale (PAS): pistemäärä 1 osoittaa, ettei materiaalia pääse hengitysteihin, pisteet 2-5 kuvaavat materiaalin tunkeutumista kurkunpään addituksen ohi supraglottiseen tilaan. ja matkustaminen todellisiin äänitappeihin asti, kun taas pisteet 6-8 heijastavat materiaalin henkitorvea todellisten äänihuutteiden alapuolella; tiivistelmä DIGEST-luokitus: aste 1 = lievä, aste 2 = keskivaikea, aste 3 = vaikea ja aste 4 = henkeä uhkaava nielun dysfagia.
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
EORTC-QLQ-H&N35 raportoi potilaan elämänlaadusta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyillä EORTC-QLQ-H&N35. Pää- ja kaulakohtainen moduuli EORTC QLQ-H&N35 sisältää 35 tuotetta, jotka voidaan tiivistää 7 moniosa- ja 11 yksiosavaakaan. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
EORTC QLQ-C30 ilmoitti potilaan elämänlaadusta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely EORTC QLQ-C30. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista että yksiosaisista mitoista. Näihin kuuluu viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä kohdetta. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Hoitoon liittyvä kipu
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Päivittäinen (kokeellinen haara) tai viikoittain (kontrolliryhmä) itseraportoitu visuaalinen analoginen asteiko (VAS) pisteet 0–10 pistettä, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Mitataan, kunnes potilas ei rekisteröi hoitoon liittyvää kipua eikä hoitoon liittyviä kipulääkkeitä tarvita
arvioitiin lähtötilanteessa 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Paino
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaat palaavat töihin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Määritelty aika (päivien lukumäärä) ennen työhön paluuta tai sen epäonnistumista hoidon jälkeen.
lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sairastavuus kaulan vaiheittaisen dissektion jälkeen
Aikaikkuna: arvioitu kaulan dissektiosta 14 päivään hoidon jälkeen
Verenvuototapahtumien, lymfaödeeman tai hermotoiminnan heikkenemisen seuranta niskan dissektion jälkeen
arvioitu kaulan dissektiosta 14 päivään hoidon jälkeen
Hermoston toiminta
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Leikkauksen aikana riskialttiiden hermotoimintojen arviointi (selkäranka, hypoglossaalinen, kasvohermon marginaalinen alaleuan haara, linguaali- ja emätinhermo) arvioidaan kliinisellä tutkimuksella kunkin hermon hermotuksen ja toiminnan perusteella leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Hermoston toiminta määritellään kaksijakoiseksi muuttujaksi: toimiva/ei-toimi.
arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: arvioitu 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen
Sädehoidon onkologiaryhmän/Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (RTOG/EORTC) myöhäisen säteilysairauspisteen käyttäminen. Käyttää luokitusjärjestelmää 0-5 eri kudoselimille: 0 - ei oireita, 5 - kuolema, joka liittyy suoraan säteilyvaikutuksiin
arvioitu 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta hoidon jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Aika satunnaistamisesta syövän merkkiin löytyy.
arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Aika satunnaistamisesta taudin aiheuttamaan kuolemaan (suunnielun syöpä).
arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Kaukainen toistuminen
Aikaikkuna: arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Aika satunnaistamisesta kaukaiseen toistumiseen
arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Paikallinen alueellinen toistuminen
Aikaikkuna: arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen
Aika satunnaistamisesta uusiutumiseen samassa T- tai N-kohdassa kuin alkuperäinen syövän lokalisointi
arvioitiin satunnaistamisen ajankohdasta 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christian von Buchwald

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Herlev Hospital
Naestved Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian von Buchwald, MD, DMSc., Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
  • Päätutkija: Niclas Rubek, MD, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The QoLATI Study
  • DAHANCA 34 (Muu tunniste: The Danish Head and Neck Cancer Group)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa