Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na primaire TORS versus IMRT voor patiënten met orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom in een vroeg stadium (QoLATI)

23 december 2025 bijgewerkt door: Christian von Buchwald

Kwaliteit van leven na primaire transorale robotchirurgie versus intensiteitsgemoduleerde radiotherapie voor patiënten met orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom in een vroeg stadium: een gerandomiseerde nationale studie

Orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom (OPSCC) is nu de meest gediagnosticeerde hoofd-halskanker in Denemarken, voornamelijk als gevolg van de toename van het humaan papillomavirus (HPV). Patiënten met HPV-positieve OPSCC hebben een significant hoger overlevingspercentage in vergelijking met HPV-negatieve OPSCC. De traditionele primaire behandelingsmodaliteit in Denemarken is Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT), en in gevorderde stadia in combinatie met chemotherapie. Sinds 2009 stelt Transoral Robotic Surgery (TORS) chirurgen in staat minimaal invasieve chirurgie uit te voeren als alternatief voor standaard radiotherapiebehandeling, die in veel landen als de primaire behandeling voor OPSCC wordt beschouwd. Er is een gebrek aan gerandomiseerde onderzoeken die functionele resultaten op lange termijn na TORS of IMRT vergelijken. De huidige gegevens zijn meestal afkomstig van retrospectieve studies met selectiebias. Verschillende kleine retrospectieve onderzoeken hebben echter veelbelovende resultaten laten zien bij het vergelijken van de twee behandelingsmodaliteiten in het voordeel van TORS met betrekking tot de aan de behandeling gerelateerde slikfunctie en kwaliteit van leven (QoL) zonder de overlevingsresultaten in gevaar te brengen.

Deze studie heeft tot doel de functionele resultaten op vroege en lange termijn te evalueren na twee behandelarmen: 1) TORS gecombineerd met nekdissectie en 2) IMRT ± gelijktijdige chemotherapie met speciale aandacht voor slikgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie wordt uitgevoerd als een landelijke gerandomiseerde fase III-studie die tot doel heeft de functionele resultaten op lange termijn te onderzoeken na primaire TORS en nekdissectie versus IMRT ± gelijktijdige chemotherapie voor orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom in een vroeg stadium.

De studie is een geregistreerd Deens Head and Neck Cancer Group (DAHANCA) 34-protocol.

De onderzoekers veronderstellen dat primaire TORS ± adjuvante therapie de kwaliteit van leven aanzienlijk zal verbeteren na 12 maanden follow-up in vergelijking met IMRT ± gelijktijdige chemotherapie.

Primair eindpunt: KvL gemeten met een samengestelde MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)-score, geëvalueerd na 12 maanden follow-up na behandeling (10 punten verschil)

Studie opzet:

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd uit drie Deense kankercentra voor hoofd-halskanker: het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Rigshospitalet, het Universitair Ziekenhuis van Aarhus en het Universitair Ziekenhuis van Odense.

Voorafgaand aan de behandeling worden alle patiënten beoordeeld en onderzocht tijdens een multidisciplinair teamoverleg.

Ingesloten patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1:

Arm 1 (experimenteel), n=92 patiënten: TORS+nekdissectie. Arm 2 (controlegroep), n=46 patiënten: IMRT ± gelijktijdige chemotherapie

Het DAHANCA-secretariaat is verantwoordelijk voor de randomisatiesleutel voor de experimentele of de controlearm. De onderzoekers zullen op het moment van opname stratificeren voor p16, geslacht, tumorlocatie en klinische classificatie van tumor- en nodale stadia (T- en N-stadium) om een ​​ongelijke verdeling in de experimentele arm in vergelijking met de controlearm te voorkomen.

Bijzonderheden voor de experimentele arm:

Patiënten met een klinisch positieve nek (cN+) krijgen binnen 8 dagen voorafgaand aan de geplande TORS een staging nek aangeboden. Op basis van de definitieve pathologie van het nekmonster worden patiënten doorverwezen voor definitieve IMRT ± gelijktijdige chemotherapie (extracapsulaire extensie (ECE), of meer dan twee lymfekliermetastasen) of ze ondergaan TORS (geen extracapsulaire exensie en maximaal twee lymfekliermetastasen). ).

Voor patiënten bij wie klinisch geen bewijs is voor lymfekliermetastasen (cN0), kan een halsdissectie worden uitgevoerd vóór (binnen 8 dagen) of gelijktijdig (procedure op dezelfde dag) met TORS.

Indicaties voor adjuvante radiotherapie:

Nodale plaats:

  • Meer dan twee lymfekliermetastasen
  • Twee lymfekliermetastasen en beide groter dan 1 cm in doorsnee.
  • Elke pathologisch positieve lymfeklieren (pN+) met extracapsulaire extensie (ECE)
  • Een opbrengst van de halsklierdissectie van minder dan 10 lymfeklieren per zijde (na volledige inbedding van het resterende vetweefsel)

Tumorplaats:

  • Betrokken of gesloten resectiemarges van < 2 mm indien vrije marges niet werden verkregen na aanvullende resecties peroperatief of na re-resectie in een secundaire ingreep.
  • Bij een stadiummigratie naar tumorstadium T3 of T4 wordt bij een overigens ingrijpende operatie (R0) adjuvante therapie aangeboden op basis van een postoperatief overleg tussen patiënt, chirurg en oncoloog.

Indicaties voor adjuvante chemotherapie:

• Onvoldoende resectiemarge (

Bijzonderheden voor de draagarm:

Radiotherapie Quality Assurance Reviews zijn bedoeld om te worden uitgevoerd vóór de derde behandelingsfractie door een team van een ander hoofd-hals oncologisch centrum bestaande uit een fysicus en een oncoloog. De patiëntspecifieke beoordeling zal de volgende punten behandelen volgens de DAHANCA-richtlijn: afbakening van klinisch doelvolume (CTV) en risicoorganen (OAR), doeldosisdekking, OAR-dosissparing en behandelingsduur.

Financiering: Het onderzoeksprotocol is geïnitieerd door de afdeling KNO, Hoofd-halschirurgie van het Rigshospitalet van het Academisch Ziekenhuis van Kopenhagen. Financieringssubsidies zijn ontvangen door de Deense gezondheidsautoriteit ("Midler til eksperimentel kræftkirurgi"), door het Kopenhagen Universitair Ziekenhuis Rigshospitalet ("Rammebevilling") en het Odense Universitair Ziekenhuis ("Forskningspulje mellem OUH og RH").

Gegevensbeheer en ethische overwegingen: gegevens worden opgeslagen en verwerkt in overeenstemming met de Deense regelgeving voor gegevensagentschappen, de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) 2016/679 in de wetgeving van de Europese Unie (EU) inzake gegevensbescherming en privacy voor alle individuele burgers van de EU en de Europese Economische Ruimte (EER), en in overeenstemming met de nationale gegevensovereenkomst tussen de studielocaties in overeenstemming met de goedkeuring van het Deense bureau voor gegevensbescherming (ID: RH-2017-362).

Tijdens het onderzoek zal de Good Clinical Practice (GCP)-eenheid in Aarhus het studieonderzoek opvolgen volgens het gegeven protocol en de huidige wetgeving. De monitoringperiode zal bestaan ​​uit de eerste 12 maanden van inclusie tot het primaire eindpunt.

Deze studie is goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Gezondheidsonderzoeksethiek (ID: H-17031827)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Odense, Denemarken
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 0-2
  4. Histologisch bevestigd orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom (uitsluitend palatine amandelen en tongbasistumoren) met bekende p16-status
  5. Klinisch tumorstadium cT1-2 volgens de classificatie van de Union for International Cancer Control (UICC), tumor (T), nodes (N) en metastasen (M), (TNM), 8e editie.
  6. Klinisch klierstadium cN0-1 volgens UICC, TNM-classificatie, 8e editie, maar bij p16-positieve patiënten met unilaterale metastase wordt alleen een kliermetastase tot maximaal 4 cm in grootste diameter volgens preoperatieve beeldvorming opgenomen.
  7. Diagnostische beeldvorming inclusief computertomografie/magnetic resonance imaging (CT/MRI) uitgevoerd binnen 14 dagen op het moment van randomisatie.
  8. Een tumor die reseceerbaar wordt geacht op basis van MRI, klinisch onderzoek en/of echografie

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige medische comorbiditeiten of ECOG/WHO performance status >2. Andere contra-indicaties voor radiotherapie, chemotherapie of chirurgie
  2. Onvermogen om de volledige bestralingskuur of vervolgbezoeken op de polikliniek bij te wonen
  3. Metastase op afstand
  4. Klinische en radiologische tekenen van nodale extracapsulaire extensie
  5. Eerdere radiotherapie van het hoofd en de nek
  6. Vorige hoofd-halskanker
  7. Aanzienlijke trismus (maximale interincisale opening ≤ 35 mm) [46]
  8. Niet in staat of niet bereid om vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen
  9. Betrokkenheid van de achterwand van de keelholte
  10. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transorale robotchirurgie (TORS)
Procedure: Transorale Robotic Surgery (TORS) met nekdissectie
Robotgeassisteerde resectie van de primaire orofarynxtumor en ipsilaterale geselecteerde halsdissectie van lymfeklierniveaus II-IV. Patiënten met een primaire basis van tongkanker of met significante betrokkenheid van de tongbasis of het zachte gehemelte gedefinieerd als meer dan 1 cm, zal een bilaterale nekdissectie van niveau II-IV aangeboden worden.
Actieve vergelijker: Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT)

Patiënten met klinisch T1N0-stadium krijgen versnelde radiotherapie aangeboden tot 66 Gy/33 fracties met gelijktijdig nimorazol.

Patiënten met klinisch T2N0-stadium krijgen ofwel versnelde radiotherapie tot 66 Gy/33 fracties met de optie van wekelijkse cisplatine om patiënten fit te maken, ofwel hypergefractioneerde versnelde radiotherapie tot 76 Gy/56 fracties, beide met gelijktijdig nimorazol.

Patiënten met klinisch T1-T2, N1-stadium krijgen versnelde radiotherapie aangeboden tot fracties van 66 Gy/33 en nimorazol met toevoeging van gelijktijdige wekelijkse cisplatine 40 mg/m² om patiënten fit te maken.
Straling: Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT)
Versnelde of hypergefractioneerde radiotherapie
Geneesmiddel: Cisplatine
Gelijktijdige wekelijkse cisplatine 40 mg/m² voor geschikte patiënten
Geneesmiddel: Nimorazol.
Gelijktijdig nimorazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slikken gerelateerde kwaliteit van leven door MDADI
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Verschil in slikgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met een samengestelde MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)-score. De MDADI is een zelf in te vullen vragenlijst van 20 items die de slikgerelateerde kwaliteit van leven kwantificeert. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, geen mening, mee eens, helemaal mee eens). De samengestelde MDADI-score geeft een samenvatting van de algehele prestatie op de resterende 19 items van de MDADI, als een gewogen gemiddelde van de fysieke, emotionele en functionele subschaalvragen. Samenvatting en subschaal MDADI-scores zijn genormaliseerd om te variëren van 20 (extreem slecht functionerend) tot 100 (hoog functionerend).
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasogastrische of percutane buisafhankelijkheid
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Buisafhankelijkheid gedefinieerd als het aantal dagen/weken/maanden met ingebrachte buis
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Slikfunctie door fiberendoscopische evaluatie
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Fiberendoscopische evaluatie van het slikken (FEES) wordt beoordeeld aan de hand van de volgende schalen: een 8-punts penetratie-aspiratieschaal (PAS) waarbij een score van 1 aangeeft dat er geen materiaal in de luchtweg is binnengedrongen, scores van 2-5 wijzen op penetratie van materiaal voorbij het strottenhoofd additus in de supraglottische ruimte en reizend tot aan de ware stemplooien, terwijl scores van 6-8 tracheale aspiratie van materiaal onder de ware stemplooien weerspiegelen; Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale: op beelden gebaseerde beoordeling van de ernst van faryngeale resten na inslikken zoals waargenomen tijdens het slikken. Vijfpunts ordinale beoordelingsschaal op basis van residulocatie (vallecula en pyriforme sinus) en hoeveelheid (geen, sporen, mild, matig en ernstig); de samenvatting DIGEST-gradatie: graad 1= licht, graad 2= matig, graad 3= ernstig en graad 4= levensbedreigende faryngeale dysfagie.
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Slikfunctie door gemodificeerd bariumslikken
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Modified Barium Swallowing (MBS) is een fluoroscopische procedure die is ontworpen om te bepalen of voedsel of vloeistof wordt opgezogen. De volgende schalen worden gebruikt om MBS te beoordelen: een 8-punts Penetration-Aspiration Scale (PAS): een score van 1 geeft aan dat er geen materiaal in de luchtweg is binnengedrongen, scores van 2-5 geven aan dat materiaal voorbij de laryngeale additus in de supraglottische ruimte is binnengedrongen en reizen tot aan de ware stemplooien, terwijl scores van 6-8 tracheale aspiratie van materiaal onder de ware stemplooien weerspiegelen; de samenvatting DIGEST-gradatie: graad 1 = licht, graad 2 = matig, graad 3 = ernstig en graad 4 = levensbedreigende faryngeale dysfagie.
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Door patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven door EORTC-QLQ-H&N35
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaires EORTC-QLQ-H&N35. De hoofd-halsspecifieke module EORTC QLQ-H&N35 bevat 35 items, die kunnen worden samengevat in 7 multi-item en 11 single-item schalen. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Door patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ-C30. De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen. Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items. Alle schalen en single-item maatregelen variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Behandelingsgerelateerde pijn
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline tot 12 maanden na de behandeling
Dagelijkse (experimentele arm) of wekelijkse (controle-arm) zelfgerapporteerde visuele analoge schaal (VAS) score van 0-10 punten waarbij een hogere score een grotere pijnintensiteit aangeeft. Gemeten totdat er geen behandelingsgerelateerde pijn wordt geregistreerd door de patiënt en er geen behandelingsgerelateerde pijnmedicatie nodig is
geëvalueerd bij baseline tot 12 maanden na de behandeling
Gewicht
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Patiënten die na de behandeling weer aan het werk gaan
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Gedefinieerd als de tijd (aantal dagen) voordat u na de behandeling weer aan het werk gaat of dit niet doet.
geëvalueerd bij baseline, 3 en 12 maanden na de behandeling
Morbiditeit na staging hals na stage halsdissectie
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van halsdissectie tot 14 dagen na de behandeling
Monitoring van voorvallen van bloeding, lymfoedeem of verminderde zenuwfunctie na geënsceneerde halsklierdissectie
geëvalueerd vanaf het moment van halsdissectie tot 14 dagen na de behandeling
Zenuwfunctie
Tijdsspanne: geëvalueerd bij baseline en tot 12 maanden na de behandeling
Evaluatie van de zenuwfunctie die risico loopt tijdens de operatie (spinale accessoire, hypoglossale, marginale mandibulaire tak van de aangezichtszenuw, linguale en vagale zenuw) zal worden beoordeeld door een klinisch onderzoek op basis van de innervatie en functie van elke zenuw tijdens de follow-up na de operatie. Zenuwfunctie wordt bepaald als dichotome variabele: functionerend/niet-functionerend.
geëvalueerd bij baseline en tot 12 maanden na de behandeling
Late toxiciteit
Tijdsspanne: geëvalueerd op 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de behandeling
Met behulp van de Radiotherapie Oncologie Groep/De Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (RTOG/EORTC) Late Straling Morbiditeit Score. Gebruikt een beoordelingssysteem van 0-5 voor verschillende weefselorganen: 0 - geen symptomen, 5 - overlijden direct gerelateerd aan stralingseffecten
geëvalueerd op 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden na de behandeling
Algemeen overleven
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Tijd van randomisatie tot teken van kanker wordt gevonden.
geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Ziektespecifieke overleving
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot overlijden aan de ziekte (orofarynxcarcinoom).
geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Verre herhaling
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Tijd van randomisatie tot recidief op afstand
geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Locoregionaal recidief
Tijdsspanne: geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot recidief op dezelfde T-site of N-site als initiële kankerlokalisatie
geëvalueerd vanaf het moment van randomisatie tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christian von Buchwald

Medewerkers

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Herlev Hospital
Naestved Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian von Buchwald, MD, DMSc., Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
  • Hoofdonderzoeker: Niclas Rubek, MD, Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The QoLATI Study
  • DAHANCA 34 (Andere identificatie: The Danish Head and Neck Cancer Group)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren