Yksikeskinen tutkimus teriparatidin käytöstä lapsilla, joilla on hypoparatyreoosi (FOR-HYPO)
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Ihonalaisen teriparatidin injektio joka toinen päivä lapsille, joilla on hypoparatyreoosi: yhden keskuksen kokemus
Lasten hypoparatyreoosi on orvosairaus. Perinteisessä hoidossa yhdistyvät natiivi ja aktiivinen D-vitamiini, kalsiumlisä ja joskus fosfaattia sitovat aineet pitkäaikaisen hyperkalsiurian, nefrokalsinoosin ja munuaisten vajaatoiminnan riskin kanssa. Teriparatidin käyttöä on raportoitu aikuisilla (päivittäin tai kahdesti päivässä annettavana ihonalaisena infuusiona) ja lapsille (melko jatkuvana ihonalaisena infuusiona) toisen linjan hoitona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa tehosta ja turvallisuudesta teriparatidin käytöstä lapsilla, joilla on hypoparatyreoosi, parantaaksemme tietämystämme heidän hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine BACCHETTA, MD
- Puhelinnumero: +33 4 27 85 61 30
- Sähköposti: justine.bacchetta@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hypoPTH (hypoparatyreoosi), joita hoidetaan teriparatidilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypoparatyreoosi
- Teriparatidilla hoidetut potilaat
- Potilaita seurattiin Lyonin kalsium- ja fosfaattiaineenvaihduntasairauksien vertailukeskuksessa.
- Alle 18-vuotiaat: potilas ja vanhemmat / vanhemmat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta ja jotka ovat ilmaisseet vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teriparatidi
Teriparatidilla hoidetut potilaat, joilla on hypoparatyreoosi
|
Vertaamalla seerumin kalsiumpitoisuuksia potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ennen ja kolme kuukautta teriparatidihoidon aloittamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
|
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
3 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 FOR-HYPO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .