Monocentrisk studie om användningen av teriparatid hos barn med hypoparatyreoidism (FOR-HYPO)
Injektion av subkutan teriparatid varannan dag hos barn med hypoparatyreos: erfarenhet av ett enda center
Pediatrisk hypoparatyreos är en föräldralös sjukdom. Konventionell behandling kombinerar naturligt och aktivt D-vitamin, kalciumtillskott och ibland fosfatbindare, med risk för långvarig hyperkalciuri, nefrokalcinos och ytterligare nedsatt njurfunktion. Användning av teriparatid har rapporterats hos vuxna (subkutana infusioner dagligen eller två gånger om dagen) och till barn (ganska kontinuerlig subkutan infusion) som andrahandsbehandling.
Syftet med denna studie är att erhålla effekt- och säkerhetsdata om användningen av teriparatid hos barn med hypoparatyreos för att förbättra vår kunskap om deras hantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekrytering
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Justine BACCHETTA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 61 30
- E-post: justine.bacchetta@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypoparatyreos
- Patienter som behandlas med teriparatid
- Patienter följdes i referenscentret för kalcium- och fosfatmetabolismsjukdomar i Lyon.
- För barn under 18 år: patient och förälder/förälder som har informerats om studien och har uttryckt sitt icke-motstånd
Exklusions kriterier:
- Inget socialbidrag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Teriparatid
Patienter med hypoparatyreos som behandlas med teriparatid
|
För att jämföra serumkalciumkoncentrationer hos patienter med hypoparatyreos före och tre månader efter påbörjad teriparatidbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: 3 månader efter behandlingsstart
|
3 månader efter behandlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: 1 månad efter behandlingsstart
|
1 månad efter behandlingsstart
|
|
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
|
6 månader efter behandlingsstart
|
|
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: 12 månader efter behandlingsstart
|
12 månader efter behandlingsstart
|
|
Serumkalciumkoncentration
Tidsram: 3 år efter behandlingsstart
|
3 år efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 FOR-HYPO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .