甲状旁腺功能减退症患儿使用特立帕肽的单中心研究 (FOR-HYPO)
2019年10月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
甲状旁腺功能减退症患儿每天两次皮下注射特立帕肽：单中心经验
小儿甲状旁腺功能减退症是一种孤儿病。 常规管理结合天然和活性维生素 D、钙补充剂，有时还结合磷酸盐结合剂，具有长期高钙尿症、肾钙质沉着症和进一步肾功能损害的风险。 据报道，特立帕肽作为二线治疗用于成人（每日或每两天皮下输注）和儿童（连续皮下输注）。
本研究的目的是获得关于使用特立帕肽治疗甲状旁腺功能减退症儿童的疗效和安全性数据，以提高我们对其管理的了解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国
- 招聘中
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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接触：
- Justine BACCHETTA, MD
- 电话号码：+33 4 27 85 61 30
- 邮箱：justine.bacchetta@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用特立帕肽治疗的低 PTH（甲状旁腺功能减退症）患者
描述
纳入标准：
- 甲状旁腺功能减退症患者
- 接受特立帕肽治疗的患者
- 患者在里昂钙磷代谢疾病参比中心接受随访。
- 对于 18 岁以下的儿童：患者和父母/父母已被告知该研究并表示不反对
排除标准：
- 没有社会保障支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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特立帕肽
特立帕肽治疗甲状旁腺功能减退症患者
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比较甲状旁腺功能减退症患者在开始特立帕肽治疗之前和之后三个月的血清钙浓度结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清钙浓度
大体时间：治疗开始后 3 个月
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治疗开始后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清钙浓度
大体时间：治疗开始后 1 个月
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治疗开始后 1 个月
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血清钙浓度
大体时间：治疗开始后 6 个月
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治疗开始后 6 个月
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血清钙浓度
大体时间：治疗开始后 12 个月
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治疗开始后 12 个月
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血清钙浓度
大体时间：治疗开始后 3 年
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治疗开始后 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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