Badanie monocentryczne dotyczące stosowania teryparatydu u dzieci z niedoczynnością przytarczyc (FOR-HYPO)
Podskórne wstrzyknięcia teryparatydu dwa razy dziennie u dzieci z niedoczynnością przytarczyc: doświadczenie jednego ośrodka
Dziecięca niedoczynność przytarczyc jest chorobą sierocą. Konwencjonalne postępowanie łączy natywną i aktywną witaminę D, suplementację wapnia i czasami środków wiążących fosforany, z ryzykiem długotrwałej hiperkalciurii, nefrokalcynozy i dalszych zaburzeń czynności nerek. Zgłaszano stosowanie teryparatydu u dorosłych (codzienne lub dwa razy dziennie wlewy podskórne) oraz u dzieci (raczej ciągły wlew podskórny) jako leczenie drugiego rzutu.
Celem tego badania jest uzyskanie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania teryparatydu u dzieci z niedoczynnością przytarczyc w celu poszerzenia naszej wiedzy na temat ich leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Justine BACCHETTA, MD
- Numer telefonu: +33 4 27 85 61 30
- E-mail: justine.bacchetta@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedoczynnością przytarczyc
- Pacjenci leczeni teryparatydem
- Pacjentów obserwowano w ośrodku referencyjnym chorób gospodarki wapniowo-fosforanowej w Lyonie.
- Dla dzieci poniżej 18 roku życia: pacjent i rodzic (rodzice) / rodzice zostali poinformowani o badaniu i wyrazili brak sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Brak wsparcia z ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Teryparatyd
Pacjenci z niedoczynnością przytarczyc leczeni teryparatydem
|
Porównanie wyników stężeń wapnia w surowicy u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc przed i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia teryparatydem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
|
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
|
|
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata po rozpoczęciu leczenia
|
3 lata po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 FOR-HYPO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .