Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk undersøgelse af brugen af ​​teriparatid hos børn med hypoparathyroidisme (FOR-HYPO)

11. oktober 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

To-daglig injektion af subkutan teriparatid hos børn med hypoparathyroidisme: Single-center oplevelse

Pædiatrisk hypoparathyroidisme er en forældreløs sygdom. Konventionel behandling kombinerer naturligt og aktivt D-vitamin, calciumtilskud og nogle gange fosfatbindere med risiko for langvarig hypercalciuri, nefrocalcinose og yderligere nedsat nyrefunktion. Brug af teriparatid er blevet rapporteret til voksne (daglige eller daglige subkutane infusioner) og til børn (temmelig kontinuerlig subkutan infusion) som andenlinjebehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at opnå effekt- og sikkerhedsdata om brugen af ​​teriparatid hos børn med hypoparathyroidisme for at forbedre vores viden om deres behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypoPTH (hypoparathyroidisme) behandlet med teriparatid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypoparathyroidisme
  • Patienter behandlet med teriparatid
  • Patienter fulgt i referencecentret for calcium- og fosfatmetabolismesygdomme i Lyon.
  • For børn under 18 år: patient og forælder(e)/forælder er blevet informeret om undersøgelsen og har udtrykt deres modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen socialsikringsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teriparatid
Patienter med hypoparathyroidisme behandlet med teriparatid
Andet: Serum calciumkoncentrationer resultater
For at sammenligne serumcalciumkoncentrationer hos patienter med hypoparathyroidisme før og tre måneder efter påbegyndelse af teriparatidbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum calcium koncentration
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
3 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum calcium koncentration
Tidsramme: 1 måned efter behandlingsstart
1 måned efter behandlingsstart
Serum calcium koncentration
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Serum calcium koncentration
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
12 måneder efter behandlingsstart
Serum calcium koncentration
Tidsramme: 3 år efter behandlingsstart
3 år efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 FOR-HYPO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum calciumkoncentrationer resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner