副甲状腺機能低下症の小児におけるテリパラチドの使用に関するモノセントリック研究 (FOR-HYPO)
2019年10月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
副甲状腺機能低下症の小児における皮下テリパラチドの隔日注射：単一施設での経験
小児副甲状腺機能低下症は希少疾患です。 従来の管理では、長期の高カルシウム尿症、腎石灰化症、およびさらなる腎機能障害のリスクとともに、ネイティブおよびアクティブなビタミン D、カルシウム補給、および場合によってはリン酸結合剤を組み合わせます。 テリパラチドの使用は、二次治療として、成人 (1 日または 2 日毎の皮下注入) および小児 (むしろ連続皮下注入) で報告されています。
この研究の目的は、副甲状腺機能低下症の小児におけるテリパラチドの使用に関する有効性と安全性のデータを取得して、その管理に関する知識を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- 募集
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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コンタクト：
- Justine BACCHETTA, MD
- 電話番号：+33 4 27 85 61 30
- メール：justine.bacchetta@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テリパラチドで治療された低PTH（副甲状腺機能低下症）の患者
説明
包含基準:
- 副甲状腺機能低下症の患者
- テリパラチド治療中の患者
- 患者は、リヨンのカルシウムおよびリン酸代謝疾患の参照センターで追跡されました。
- 18 歳未満の子供の場合: 患者とその保護者 / 研究について知らされ、反対しないことを表明した保護者
除外基準:
- 社会保障のサポートなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テリパラチド
テリパラチド治療中の副甲状腺機能低下症患者
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副甲状腺機能低下症患者の血清カルシウム濃度の結果を、テリパラチド療法の開始前と開始後 3 か月で比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清カルシウム濃度
時間枠：治療開始から3ヶ月
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治療開始から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清カルシウム濃度
時間枠：治療開始から1ヶ月
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治療開始から1ヶ月
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血清カルシウム濃度
時間枠：治療開始から6ヶ月
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治療開始から6ヶ月
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血清カルシウム濃度
時間枠：治療開始から12ヶ月
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治療開始から12ヶ月
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血清カルシウム濃度
時間枠：治療開始から3年
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治療開始から3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。