Monosentrisk studie om bruk av teriparatid hos barn med hypoparatyreoidisme (FOR-HYPO)
To-daglig injeksjon av subkutan teriparatid hos barn med hypoparathyroidisme: Enkeltsentererfaring
Pediatrisk hypoparatyreose er en foreldreløs sykdom. Konvensjonell behandling kombinerer naturlig og aktivt vitamin D, kalsiumtilskudd og noen ganger fosfatbindere, med risiko for langvarig hyperkalsiuri, nefrokalsinose og ytterligere nedsatt nyrefunksjon. Bruk av teriparatid er rapportert hos voksne (daglige eller to-daglige subkutane infusjoner) og hos barn (ganske kontinuerlig subkutan infusjon) som andrelinjebehandling.
Målet med denne studien er å innhente effekt- og sikkerhetsdata om bruk av teriparatid hos barn med hypoparatyreoidisme for å forbedre vår kunnskap om behandlingen av dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Rekruttering
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Ta kontakt med:
- Justine BACCHETTA, MD
- Telefonnummer: +33 4 27 85 61 30
- E-post: justine.bacchetta@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hypoparatyreose
- Pasienter behandlet med teriparatid
- Pasienter fulgt i referansesenteret for kalsium- og fosfatmetabolismesykdommer i Lyon.
- For barn under 18 år: pasient og forelder/foreldre som har blitt informert om studien og har uttrykt at de ikke er imot
Ekskluderingskriterier:
- Ingen trygdestøtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Teriparatid
Pasienter med hypoparatyreose behandlet med teriparatid
|
For å sammenligne serumkalsiumkonsentrasjoner hos pasienter med hypoparathyroidisme før og tre måneder etter oppstart av teriparatidbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart
|
3 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: 1 måned etter behandlingsstart
|
1 måned etter behandlingsstart
|
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart
|
6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder etter behandlingsstart
|
12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Serumkalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: 3 år etter behandlingsstart
|
3 år etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019 FOR-HYPO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .