Estudo monocêntrico sobre o uso de teriparatida em crianças com hipoparatireoidismo (FOR-HYPO)
11 de outubro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Injeção Bidiária de Teriparatida Subcutânea em Crianças com Hipoparatireoidismo: Experiência de Centro Único
O hipoparatireoidismo pediátrico é uma doença órfã. O tratamento convencional combina vitamina D nativa e ativa, suplementação de cálcio e, às vezes, aglutinantes de fosfato, com o risco de hipercalciúria a longo prazo, nefrocalcinose e insuficiência renal adicional. O uso de teriparatida foi relatado em adultos (infusões subcutâneas diárias ou bidiárias) e em crianças (em vez de infusão subcutânea contínua) como terapia de segunda linha.
O objetivo deste estudo é obter dados de eficácia e segurança sobre o uso de teriparatida em crianças com hipoparatireoidismo para melhorar nosso conhecimento sobre seu manejo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França
- Recrutamento
- Service de Néphrologie, Rhumatologie et Dermatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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Contato:
- Justine BACCHETTA, MD
- Número de telefone: +33 4 27 85 61 30
- E-mail: justine.bacchetta@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipoPTH (hipoparatireoidismo) tratados com teriparatida
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipoparatireoidismo
- Pacientes tratados com teriparatida
- Pacientes acompanhados no centro de referência para doenças do metabolismo de cálcio e fosfato de Lyon.
- Para menores de 18 anos: paciente e pai(s)/pai tendo sido informados do estudo e tendo manifestado a sua não oposição
Critério de exclusão:
- Sem apoio da segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teriparatida
Pacientes com hipoparatireoidismo tratados com teriparatida
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Comparar os resultados das concentrações séricas de cálcio em pacientes com hipoparatireoidismo antes e três meses após o início da terapia com teriparatida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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3 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: 1 mês após o início do tratamento
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1 mês após o início do tratamento
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
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12 meses após o início do tratamento
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Concentração sérica de cálcio
Prazo: 3 anos após o início do tratamento
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3 anos após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 FOR-HYPO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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