Keski-kipuoireyhtymä pään ja kaulan syövästä selviytyneillä
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Keskuskipuoireyhtymän karakterisointi pään ja kaulan syövästä selviytyneillä
Tämä on poikkileikkauspilottitutkimus pään ja kaulan syövästä selviytyneille, jotka ovat suorittaneet multimodaalisen hoidon erilaisten kipuoireyhtymien arvioimiseksi ja karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Korreloida rakenteellinen ja toiminnallinen MRI-allekirjoitus yhteen kolmesta kipufenotyypistä pään ja kaulan syövästä selviytyneillä: 1) ei kipua, 2) keskuskipu ja 3) nosiseptiivinen kipu.
- Korreloida kroonisten systeemisten oireiden esiintyminen kipufenotyypin kanssa
Tutkimustavoitteet:
- DNA, RNA ja plasma kerätään genomi-, transkriptio- ja proteomisia tutkimuksia varten. Tulokset integroidaan vertikaalisesti yhdessä tässä protokollassa kuvattujen kliinisten tutkimusten tulosten kanssa tulevien korrelatiivisten tutkimusten kohteiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu pään ja kaulan syöpä
Potilaat, joilla ei ole pään ja kaulan syövän diagnoosia (enintään 10 potilasta, katso alla)
- Odotamme ilmoittautuvan yhteensä 75 potilasta, joilla on ollut pään ja kaulan syöpä, jotka täyttävät kaikki kyselyt ja MRI-skannaukset. Rekrytoimme myös jopa 10 potilasta ILMAN pään ja kaulan syöpädiagnoosia helpottaaksemme MRI-skannausprosessien optimointia. Tämän avulla voimme käsitellä logistisia ongelmia, kuten painestimulaattorin asetuksia ja kunkin suoritettavan skannauksen ajoitusta.
- Multimodaalinen hoito on suoritettu vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 21-vuotiaita
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan
- Potilaat, jotka eivät siedä painestimulaattoria
- Ei-MRI-yhteensopivat laitteet, kuten aneurysmaklipsit, sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet, laitteistot tai muut implantit
- Rautapohjaiset tatuoinnit, metallinpalat (luoti, BB, sirpaleet) tärkeän elimen (kuten silmän) lähellä tai sisällä tai muu ei-MRI-yhteensopiva metalli kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaus kipuun
Aivojen reaktio kipuun magneettikuvauksen (MRI) avulla
|
Antaa painetta pikkukuvaan viiden sekunnin ajan kerrallaan
Aivojen skannaus magneettikuvauksella
Kyselylomakkeiden hallinta tietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) korreloi yhteen kolmesta kipufenotyypistä 1) ei kipua, 2) keskuskipu, 3) nosiseptiivinen kipu
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Aivojen MRI-skannaus, jolla mitataan vastetta pikkukuvan stimuloituun paineeseen
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) korreloi kroonisten systeemisten oireiden esiintymisen kipufenotyypin kanssa
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Aivojen MRI-skannaus, jolla mitataan vastetta pikkukuvan stimuloituun paineeseen
|
Noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC HN 1982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .