Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centraal pijnsyndroom bij overlevenden van hoofd-halskanker

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Karakterisering van centraal pijnsyndroom bij overlevenden van hoofd-halskanker

Dit is een cross-sectionele pilotstudie van overlevenden van hoofd-halskanker die een multimodale behandeling hebben ondergaan om de aanwezigheid van verschillende pijnsyndromen te beoordelen en te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

  • Om structurele en functionele MRI-signatuur te correleren met een van de drie pijnfenotypes bij overlevenden van hoofd-halskanker: 1) geen pijn, 2) centrale pijn en 3) nociceptieve pijn.
  • Om de aanwezigheid van chronische systemische symptomen te correleren met het pijnfenotype

Verkennende doelstellingen:

- DNA, RNA en plasma worden verzameld voor genomische, transcriptomische en proteomische studies. De resultaten zullen verticaal worden geïntegreerd samen met de resultaten van klinische onderzoeken die in dit protocol worden beschreven om doelen te identificeren voor toekomstige correlatieve onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen hoofd-halskanker

  • Patiënten zonder diagnose van hoofd-halskanker (maximaal 10 patiënten, zie hieronder)

    • We verwachten in totaal 75 patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halskanker in te schrijven die alle vragenlijsten en MRI-scans zullen invullen. We zullen ook maximaal 10 patiënten ZONDER een diagnose van hoofd-halskanker rekruteren om de optimalisatie van de MRI-scanprocessen te vergemakkelijken. Dit stelt ons in staat om logistieke problemen aan te pakken, zoals het instellen van de drukstimulator en de timing van elke uit te voeren scan.
  • Voltooide multimodaliteitstherapie minimaal 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Alle deelnemers moeten minimaal 21 jaar oud zijn
  • In staat om Engels te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten die niet stil kunnen liggen
  • Patiënten die de drukstimulator niet kunnen verdragen
  • Niet-MRI-compatibele apparaten zoals aneurysmaclips, pacemakers of defibrillatoren, cochleaire implantaten, hardware of andere implantaten
  • Op ijzer gebaseerde tatoeages, stukjes metaal (kogel, BB, granaatscherven) dicht bij of in een belangrijk orgaan (zoals het oog), of ander niet-MRI-compatibel metaal in het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reactie op pijn
Hersenreactie op pijn met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Apparaat: IPC-1000
Levert vijf seconden per keer druk op de miniatuur
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Scan van de hersenen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming
Ander: Correlatieve studies
Afnemen van vragenlijsten via de computer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetic Resonance Imaging (MRI) om te correleren met een van de drie pijnfenotypes 1) geen pijn, 2) centrale pijn, 3) nociceptieve pijn
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
MRI-scan van de hersenen om de reactie op gestimuleerde druk op de duimnagel te meten
Ongeveer 8 weken
Magnetic Resonance Imaging (MRI) om de aanwezigheid van chronische systemische symptomen te correleren met pijnfenotype
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
MRI-scan van de hersenen om de reactie op gestimuleerde druk op de duimnagel te meten
Ongeveer 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VICC HN 1982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPC-1000

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren