Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральный болевой синдром у выживших после рака головы и шеи

23 августа 2022 г. обновлено: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Характеристика центрального болевого синдрома у выживших после рака головы и шеи

Это перекрестное экспериментальное исследование выживших после рака головы и шеи, которые завершили мультимодальное лечение для оценки и характеристики наличия различных болевых синдромов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

  • Сопоставить структурную и функциональную сигнатуру МРТ с одним из трех фенотипов боли у выживших после рака головы и шеи: 1) отсутствие боли, 2) центральная боль и 3) ноцицептивная боль.
  • Соотнести наличие хронических системных симптомов с болевым фенотипом.

Исследовательские цели:

- ДНК, РНК и плазма будут собираться для геномных, транскриптомных и протеомных исследований. Результаты будут вертикально интегрированы вместе с результатами клинических исследований, описанных в этом протоколе, чтобы определить цели для будущих коррелятивных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденным раком головы и шеи

  • Пациенты без диагноза рака головы и шеи (до 10 пациентов, см. ниже)

    • Мы ожидаем, что в общей сложности будет зачислено 75 пациентов с раком головы и шеи в анамнезе, которые заполнят все анкеты и МРТ-сканирование. Мы также наберем до 10 пациентов БЕЗ диагноза рака головы и шеи, чтобы облегчить оптимизацию процессов МРТ-сканирования. Это позволит нам решить логистические вопросы, такие как настройка стимулятора давления и выбор времени для каждого сканирования.
  • Завершена мультимодальная терапия как минимум за 6 недель до включения в исследование.
  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Всем участникам должно быть не менее 21 года
  • Способен говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты, которые не могут лежать спокойно
  • Пациенты, которые не переносят стимулятор давления
  • Устройства, не совместимые с МРТ, такие как зажимы для аневризмы, кардиостимуляторы или дефибрилляторы, кохлеарные имплантаты, оборудование или любые другие имплантаты.
  • Татуировки на основе железа, куски металла (пуля, ВВ, шрапнель) вблизи или внутри важного органа (например, глаза) или другой металл, не совместимый с МРТ, в теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реакция на боль
Реакция мозга на боль с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Устройство: ИПК-1000
Обеспечивает давление на миниатюру в течение пяти секунд за раз
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Сканирование головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии
Другой: Коррелятивные исследования
Администрирование анкет через компьютер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография (МРТ) для корреляции с одним из трех фенотипов боли: 1) отсутствие боли, 2) центральная боль, 3) ноцицептивная боль
Временное ограничение: Примерно 8 недель
МРТ головного мозга для измерения реакции на стимулированное давление на ноготь большого пальца.
Примерно 8 недель
Магнитно-резонансная томография (МРТ) для корреляции наличия хронических системных симптомов с фенотипом боли
Временное ограничение: Примерно 8 недель
МРТ головного мозга для измерения реакции на стимулированное давление на ноготь большого пальца.
Примерно 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC HN 1982

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИПК-1000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться