Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centralt smärtsyndrom hos överlevande av huvud- och halscancer

23 augusti 2022 uppdaterad av: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Karakterisering av centralt smärtsyndrom hos överlevande av huvud- och halscancer

Detta är en tvärsnittspilotstudie av överlevande av huvud- och halscancer som har genomfört multimodal behandling för att bedöma och karakterisera förekomsten av distinkta smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

  • Att korrelera strukturell och funktionell MRT-signatur med en av tre smärtfenotyper hos överlevande av huvud- och halscancer: 1) ingen smärta, 2) central smärta och 3) nociceptiv smärta.
  • Att korrelera närvaron av kroniska systemiska symtom med smärtfenotyp

Undersökande mål:

- DNA, RNA och plasma kommer att samlas in för genomiska, transkriptomiska och proteomiska studier. Resultaten kommer att integreras vertikalt tillsammans med resultaten av kliniska studier som beskrivs i detta protokoll för att identifiera mål för framtida korrelativa studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologiskt bevisad huvud- och halscancer

  • Patienter utan diagnos av huvud- och halscancer (upp till 10 patienter, se nedan)

    • Vi räknar med att registrera totalt 75 patienter med en historia av huvud- och halscancer som kommer att fylla i alla frågeformulär och MRT-skanning. Vi kommer också att rekrytera upp till 10 patienter UTAN diagnos av huvud- och halscancer för att underlätta optimering av MRT-skanningsprocesserna. Detta kommer att göra det möjligt för oss att ta itu med logistiska problem, såsom inställning av tryckstimulator och tidpunkt för varje skanning som ska utföras.
  • Genomförd multimodalitetsterapi minst 6 veckor före studiestart.
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Alla deltagare måste vara minst 21 år gamla
  • Kunna prata engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida
  • Patienter som inte kan ligga stilla
  • Patienter som inte kan tolerera tryckstimulator
  • Icke-MRT-kompatibla enheter som aneurysmklämmor, pacemakers eller defibrillatorer, cochleaimplantat, hårdvara eller andra implantat
  • Järnbaserade tatueringar, metallbitar (kula, BB, splitter) nära eller i ett viktigt organ (som ögat) eller annan icke-MRT-kompatibel metall i kroppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svar på smärta
Hjärnans svar på smärta med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
Enhet: IPC-1000
Ger tryck till miniatyrbilden i fem sekunder åt gången
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Skanna av hjärnan med hjälp av magnetisk resonanstomografi
Övrig: Korrelativa studier
Administrering av frågeformulär via dator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonanstomografi (MRT) för att korrelera med en av tre smärtfenotyper 1) ingen smärta, 2) central smärta, 3) nociceptiv smärta
Tidsram: Ungefär 8 veckor
MRT-skanning av hjärnan för att mäta respons på stimulerat tryck till miniatyrbild
Ungefär 8 veckor
Magnetisk resonanstomografi (MRT) för att korrelera närvaron av kroniska systemiska symtom med smärtfenotyp
Tidsram: Ungefär 8 veckor
MRT-skanning av hjärnan för att mäta respons på stimulerat tryck till miniatyrbild
Ungefär 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICC HN 1982

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IPC-1000

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera