Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centralt smertesyndrom hos overlevende af hoved- og nakkekræft

23. august 2022 opdateret af: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Karakterisering af centralt smertesyndrom hos overlevende af hoved- og nakkekræft

Dette er en tværsnitspilotundersøgelse af overlevende af hoved- og halskræft, som har gennemført multimodal behandling for at vurdere og karakterisere tilstedeværelsen af ​​forskellige smertesyndromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  • At korrelere strukturel og funktionel MR-signatur med en af ​​tre smertefænotyper hos overlevende af hoved- og halskræft: 1) ingen smerte, 2) central smerte og 3) nociceptiv smerte.
  • At korrelere tilstedeværelsen af ​​kroniske systemiske symptomer med smertefænotype

Udforskende mål:

- DNA, RNA og plasma vil blive indsamlet til genomiske, transkriptomiske og proteomiske undersøgelser. Resultater vil blive lodret integreret sammen med resultaterne af kliniske undersøgelser beskrevet i denne protokol for at identificere mål for fremtidige korrelative undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret hoved- og halskræft

  • Patienter uden en diagnose af hoved-halskræft (op til 10 patienter, se nedenfor)

    • Vi forventer at indskrive i alt 75 patienter med en historie med hoved- og halskræft, som vil udfylde alle spørgeskemaer og MR-scanning. Vi vil også rekruttere op til 10 patienter UDEN en diagnose af hoved-halskræft for at lette optimering af MR-scanningsprocesserne. Dette vil give os mulighed for at løse logistiske problemer, såsom opsætning af trykstimulator og timing af hver scanning, der skal udføres.
  • Fuldført multimodalitetsterapi minimum 6 uger før studiestart.
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Alle deltagere skal være mindst 21 år
  • Kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide
  • Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille
  • Patienter, der ikke er i stand til at tåle trykstimulator
  • Ikke-MRI-kompatible enheder såsom aneurismeklemmer, pacemakere eller defibrillatorer, cochleaimplantater, hardware eller andre implantater
  • Jernbaserede tatoveringer, metalstykker (kugle, BB, granatsplinter) tæt på eller i et vigtigt organ (såsom øjet) eller andet ikke-MRI-kompatibelt metal i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reaktion på smerte
Hjernens reaktion på smerte ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: IPC-1000
Leverer tryk til thumbnail i fem sekunder ad gangen
Enhed: MR scanning
Scanning af hjerne ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: Korrelative undersøgelser
Administration af spørgeskemaer via computer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at korrelere med en af ​​tre smertefænotyper 1) ingen smerte, 2) central smerte, 3) nociceptiv smerte
Tidsramme: Cirka 8 uger
MR-scanning af hjerne for at måle respons på stimuleret tryk til miniaturebillede
Cirka 8 uger
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at korrelere tilstedeværelsen af ​​kroniske systemiske symptomer med smertefænotype
Tidsramme: Cirka 8 uger
MR-scanning af hjerne for at måle respons på stimuleret tryk til miniaturebillede
Cirka 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC HN 1982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IPC-1000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner