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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04128267
두경부암 생존자의 중추성 통증 증후군
2022년 8월 23일 업데이트: Dianne Lou, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
두경부암 생존자의 중추통증증후군 특성 규명
이것은 뚜렷한 통증 증후군의 존재를 평가하고 특성화하기 위한 다중 모드 치료를 완료한 두경부암 생존자의 횡단면 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 두경부암 생존자의 3가지 통증 표현형 중 하나와 구조적 및 기능적 MRI 서명을 연관시키기 위해: 1) 무통증, 2) 중추성 통증 및 3) 통각수용성 통증.
- 통증 표현형과 만성 전신 증상의 존재를 연관시키기 위해
탐색 목표:
- genomic, transcriptomic, proteomic 연구를 위해 DNA, RNA, 혈장을 수집합니다. 결과는 향후 상관 연구를 위한 대상을 식별하기 위해 이 프로토콜에 설명된 임상 연구 결과와 함께 수직적으로 통합될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 두경부암 환자
두경부암 진단을 받지 않은 환자(최대 10명, 하기 참조)
- 우리는 모든 설문지와 MRI 스캔을 완료할 두경부암 병력이 있는 총 75명의 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 또한 MRI 스캐닝 프로세스의 최적화를 용이하게 하기 위해 두경부암 진단을 받지 않은 환자를 최대 10명까지 모집할 것입니다. 이를 통해 압력 자극기 설정 및 수행할 각 스캔의 타이밍과 같은 물류 문제를 해결할 수 있습니다.
- 연구 시작 최소 6주 전에 복합 양식 요법을 완료했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 모든 참가자는 21세 이상이어야 합니다.
- 영어 구사 가능
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 가만히 누워 있을 수 없는 환자
- 압박자극기를 견딜 수 없는 환자
- 동맥류 클립, 심장 박동기 또는 제세동기, 달팽이관 임플란트, 하드웨어 또는 기타 임플란트와 같은 비 MRI 호환 장치
- 철 기반 문신, 중요한 장기(예: 눈)에 가깝거나 내부에 있는 금속 조각(총알, BB, 파편) 또는 신체의 기타 MRI 호환되지 않는 금속
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 고통에 대한 반응
자기공명영상(MRI)을 이용한 통증에 대한 뇌의 반응
|
한 번에 5초 동안 섬네일에 압력을 가합니다.
자기 공명 영상을 이용한 뇌 스캔
컴퓨터를 통한 설문지 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3가지 통증 표현형 중 하나와 상관관계를 나타내는 자기공명영상(MRI) 1) 통증 없음, 2) 중추 통증, 3) 통각 수용성 통증
기간: 약 8주
|
섬네일에 대한 자극된 압력에 대한 반응을 측정하기 위한 뇌의 MRI 스캔
|
약 8주
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통증 표현형과 만성 전신 증상의 존재를 연관시키는 자기 공명 영상(MRI)
기간: 약 8주
|
섬네일에 대한 자극된 압력에 대한 반응을 측정하기 위한 뇌의 MRI 스캔
|
약 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dianne Lou, MD, PhD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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