头颈癌幸存者的中枢性疼痛综合征
2022年8月23日 更新者：Dianne Lou、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
头颈癌幸存者中枢疼痛综合征的特征
这是一项针对已完成多模式治疗的头颈癌幸存者的横断面初步研究，以评估和描述不同疼痛综合征的存在。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 将结构和功能 MRI 特征与头颈癌幸存者的三种疼痛表型之一相关联：1) 无疼痛，2) 中枢性疼痛，和 3) 伤害性疼痛。
- 将慢性全身症状的存在与疼痛表型相关联
探索目标：
- 将收集 DNA、RNA 和血浆用于基因组、转录组和蛋白质组研究。 结果将与本协议中描述的临床研究结果垂直整合，以确定未来相关研究的目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的头颈癌患者
未诊断为头颈癌的患者（最多 10 名患者，见下文）
- 我们预计总共招募 75 名有头颈癌病史的患者，他们将完成所有问卷调查和 MRI 扫描。 我们还将招募多达 10 名未诊断出头颈癌的患者，以促进 MRI 扫描过程的优化。 这将使我们能够解决后勤问题，例如压力刺激器设置和每次扫描的执行时间。
- 在进入研究前至少 6 周完成多模式治疗。
- 愿意并能够提供知情同意
- 所有参与者必须年满 21 岁
- 能说英语
排除标准：
- 怀孕的患者
- 无法静卧的患者
- 不能耐受压力刺激器的患者
- 不兼容 MRI 的设备，例如动脉瘤夹、心脏起搏器或除颤器、人工耳蜗、硬件或任何其他植入物
- 靠近或位于重要器官（如眼睛）或体内其他非 MRI 兼容金属的铁基纹身、金属片（子弹、BB、弹片）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：对疼痛的反应
使用磁共振成像 (MRI) 的大脑对疼痛的反应
|
一次向缩略图施加压力五秒钟
使用磁共振成像扫描大脑
通过计算机管理问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
磁共振成像 (MRI) 与三种疼痛表型之一相关联：1) 无痛，2) 中枢痛，3) 伤害性疼痛
大体时间：约8周
|
脑部 MRI 扫描以测量对缩略图刺激压力的反应
|
约8周
|
|
磁共振成像 (MRI) 将慢性全身症状的存在与疼痛表型相关联
大体时间：约8周
|
脑部 MRI 扫描以测量对缩略图刺激压力的反应
|
约8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dianne Lou, MD, PhD、Vanderbilt Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2022年7月21日
研究完成 (实际的)
2022年7月21日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IPC-1000的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; Vanderbilt University Medical Center; University of Oxford; Swedish Medical Center 和其他合作者招聘中
-
Karolinska University HospitalIstituto Ortopedico Rizzoli; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital, Akershus 和其他合作者招聘中
-
National University of SingaporeSaglik Bilimleri Universitesi招聘中