頭頸部がんサバイバーにおける中枢性疼痛症候群
2022年8月23日 更新者：Dianne Lou、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
頭頸部がんサバイバーにおける中枢性疼痛症候群の特徴付け
これは、異なる疼痛症候群の存在を評価および特徴付けするためのマルチモーダル治療を完了した頭頸部がん生存者の横断的パイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 頭頸部がんサバイバーの 3 つの疼痛表現型のうちの 1 つと構造的および機能的 MRI シグネチャを関連付ける: 1) 疼痛なし、2) 中枢性疼痛、および 3) 侵害受容性疼痛。
- 慢性全身症状の存在を痛みの表現型と相関させる
探索目的:
- DNA、RNA、および血漿は、ゲノム、トランスクリプトーム、およびプロテオミクス研究のために収集されます。 結果は、将来の相関研究のターゲットを特定するために、このプロトコル内で説明されている臨床研究の結果とともに垂直方向に統合されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された頭頸部がんの患者
頭頸部がんの診断を受けていない患者（最大10名、下記参照）
- 頭頸部がんの病歴があり、すべてのアンケートと MRI スキャンを完了する合計 75 人の患者を登録する予定です。 また、MRIスキャンプロセスの最適化を促進するために、頭頸部がんの診断なしで最大10人の患者を募集します。 これにより、圧力刺激装置のセットアップや各スキャンを実行するタイミングなど、物流上の問題に対処することができます。
- -研究登録の最低6週間前に集学的治療を完了した。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
- すべての参加者は 21 歳以上でなければなりません
- 英語が話せる
除外基準:
- 妊娠中の患者
- じっと横になれない患者
- 圧力刺激装置に耐えられない患者
- 動脈瘤クリップ、心臓ペースメーカーまたは除細動器、人工内耳、ハードウェア、またはその他のインプラントなど、MRI と互換性のないデバイス
- 鉄ベースの入れ墨、重要な臓器 (目など) の近くまたはその中にある金属片 (弾丸、BB、榴散弾)、または体内のその他の MRI に適合しない金属
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：痛みへの反応
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した痛みに対する脳の反応
|
一度に 5 秒間、サムネイルに圧力を加えます
磁気共鳴画像法を使用した脳のスキャン
パソコンによるアンケート管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴画像法 (MRI) による 3 つの疼痛表現型の 1 つとの相関 1) 疼痛なし、2) 中枢性疼痛、3) 侵害受容性疼痛
時間枠：約8週間
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サムネイルへの刺激圧力に対する反応を測定するための脳の MRI スキャン
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約8週間
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磁気共鳴画像法 (MRI) による慢性全身症状の存在と疼痛表現型の相関
時間枠：約8週間
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サムネイルへの刺激圧力に対する反応を測定するための脳の MRI スキャン
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約8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dianne Lou, MD, PhD、Vanderbilt Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年7月21日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月14日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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