- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04128683
Dopamiinireseptori vaikuttaa ennustusvirheeseen ja käänteiseen oppimiseen Anorexia Nervosassa
Kohti dopamiinireseptorin vaikutusten ymmärtämistä ennustusvirheisiin ja käänteiseen oppimiseen anorexia Nervosassa
Anorexia nervosa (AN) on syömishäiriö, joka liittyy voimakkaaseen painonnousun, ruoan kieltäytymisen ja voimakkaan painonpudotuksen pelkoon. AN:lla on korkein kuolleisuus psykiatrisista häiriöistä; Biomarkkereista tiedetään kuitenkin vähän, eikä AN:lle ole hyväksytty lääkitystä. Monet ihmiset toipuvat vain osittain, ja hoitovaihtoehdot, varsinkin sairauden psyykkisten osien osalta, eivät ole kovin tehokkaita, mikä korostaa tehokkaampien hoitojen tarvetta.
Aivojen palkitsemisreitit vaikuttavat suoraan syömishalukkuuteen, ja useat neurokuvantamistutkimukset ovat ehdottaneet AN:n palkitsemisprosessin muuttumista. Välittäjäaine dopamiinilla on keskeinen rooli palkitsemisjärjestelmässä, joka ohjaa ruokaa lähestymistapaa, ja dynaaminen vuorovaikutus dopamiinireseptorivasteen ja ruoan rajoittamisen välillä voi vaikuttaa AN:n patofysiologiaan. Dopamiiniin liittyvää aivojen toimintaa on tutkittu epäsuorasti käyttämällä funktionaalista aivojen magneettiresonanssikuvausta (fMRI) ja tehtäviä, jotka tuottavat odottamatta palkitsevia ärsykkeitä, jotka saavat aikaan niin sanotun ennustusvirhereaktion (PE).
AN-tutkimukset osoittivat toistuvasti muuttuneen PE-käsittelyn, mikä viittaa muuttuneeseen dopamiinipiirin toimintaan häiriössä.
Dopamiini- ja PE-vaste on yhdistetty myös muuttuneeseen käänteisoppimiseen, jolla on tärkeä vaikutus AN:n hoitoon, koska käänteinen oppiminen on heikentynyt häiriössä ja dopamiinijärjestelmän modulaatio voisi parantaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelliset kontrollit
- Naiset 18-29v
- Terve ruumiinpaino 90-110 % keskimääräisestä painosta murrosiästä lähtien.
- Säännöllinen kuukausittainen kuukautiskierto
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Rajoittava tyyppi Anorexia Nervosa
- Naiset 18-29v
- Diagnostiset kriteerit. Nykyinen AN-diagnoosi, mukaan lukien alipaino alle 17,5 painoindeksin (BMI, kg/m2), aiheuttaa vakavan painonnousun, kehonkuvan vääristymisen ja kuukautiskierron puuttumisen pelkoa kolmen peräkkäisen kuukauden aikana.
- Ensimmäiset 1–2 viikkoa hoidossa Kalifornian yliopiston San Diegon syömishäiriökeskuksen hoito- ja tutkimuskeskuksessa tai Radyn lastensairaalan San Diegon lääketieteellisessä käyttäytymisyksikössä.
- Rajoittava alatyyppi, eli ilman ahmimis-/puhdistuskäyttäytymistä
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-pisteet > +200
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Poissulkemiskriteerit:
Terveelliset kontrollit
- Nykyinen raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lukutaidottomat/sokeat yksilöt
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on nykyinen tai mennyt syömishäiriö
- Nykyiset muut lääkkeet kuin BCP tai IUD
- Amisulpridin tai bromokriptiinin vasta-aiheet (määritettynä lääketieteellisen historian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), mukaan lukien: Synkopaalinen migreeni; Hallitsematon verenpainetauti; feokromosytooma; prolaktinooma; Rintasyöpä; yliherkkyys/allergia amisulpridille tai bromokriptiinille; Pitkän QT-oireyhtymän historia; Suvussa äkillinen kuolema tai pitkä QT-oireyhtymä; Aiempi kohtaus tai kohtaushäiriö
- Entinen tai nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö, mukaan lukien päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriö, joka on määritetty kliinisen SCID-5-haastattelun avulla
Merkittävä lääketieteellinen sairaus (määritettynä lääketieteellisen historian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), kuten:
o Henkeä uhkaavat tilat: syöpä sydänsairaus aivohalvaus HIV/AIDS
o Henkeä uhkaavat sairaudet Tilat, jotka aiheuttavat vakavan vamman, mutta eivät välttämättä ole hengenvaarallisia: aivohalvaus suljettu pää tai selkäydinvammat kehitysvammaisuus synnynnäiset epämuodostumat.
o Tilat, jotka aiheuttavat merkittävää kipua tai epämukavuutta, jotka voivat aiheuttaa vakavia keskeytyksiä elämäntoimintoihin: vakavat allergiat migreeni niveltulehdus sirppisolusairaus
o Tilat, jotka vaativat hoitajilta huomattavaa aikaa ja vaivaa pitkäksi aikaa: liikkuvuushäiriöt sokeus Alzheimerin tauti ja muut dementiat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus paraplegia tai quadriplegia Downin oireyhtymä masennus
o Sairaudet, jotka saattavat vaatia jatkuvaa seurantaa: antikoagulaatiohoitoa vaativat diabetestilat vaikea astma vakava allergia skitsofrenia ja muut psykoottiset sairaudet.
o Tilat, jotka ennustavat tai liittyvät vakaviin seurauksiin: verenpainetauti (liittyy sydänsairauteen) masennus (liittyy itsemurhaan) diabetes (liittyy sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan) alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttö (liittyy tahallisiin ja tahattomiin vammoihin).
- Äskettäinen epäilty päihteiden väärinkäyttö tai elinikäinen psykostimulanttien väärinkäyttö ja/tai riippuvuus
- Metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)
Anoreksia
- Raskaus tai imetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Lukutaidottomat/sokeat yksilöt
- Amisulpridin tai bromokriptiinin vasta-aiheet (määritettynä lääketieteellisen historian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), mukaan lukien: Synkopaalinen migreeni; Hallitsematon verenpainetauti; feokromosytooma; prolaktinooma; Rintasyöpä; yliherkkyys/allergia amisulpridille tai bromokriptiinille; Pitkän QT-oireyhtymän historia; Suvussa äkillinen kuolema tai pitkä QT-oireyhtymä; Aiempi kohtaus tai kohtaushäiriö
- antipsykoottisen tai muun dopamiinivaikutteisen lääkkeen, mukaan lukien piristeet, käyttö viimeisen viikon aikana magneettikuvauksen yhteydessä
- Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viime kuukauden aikana)
Merkittävä lääketieteellinen sairaus (määritettynä lääketieteellisen historian perusteella bioseulonta- ja PI-haastattelussa), kuten:
o Henkeä uhkaavat tilat: syöpä sydänsairaus aivohalvaus HIV/AIDS
o Henkeä uhkaavat sairaudet Tilat, jotka aiheuttavat vakavan vamman, mutta eivät välttämättä ole hengenvaarallisia: aivohalvaus suljettu pää tai selkäydinvammat kehitysvammaisuus synnynnäiset epämuodostumat.
o Tilat, jotka aiheuttavat merkittävää kipua tai epämukavuutta, jotka voivat aiheuttaa vakavia keskeytyksiä elämäntoimintoihin: vakavat allergiat migreeni niveltulehdus sirppisolusairaus
o Tilat, jotka vaativat paljon aikaa ja vaivaa hoitajilta huomattavan ajanjakson ajan: liikkuvuushäiriöt sokeus Alzheimerin tauti ja muut dementiat krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus paraplegia tai quadriplegia Downin oireyhtymä
o Sairaudet, jotka saattavat vaatia jatkuvaa seurantaa: antikoagulaatiohoitoa vaativat diabetestilat vaikea astma vakava allergia skitsofrenia ja muut psykoottiset sairaudet.
o Tilat, jotka ennustavat tai liittyvät vakaviin seurauksiin: verenpainetauti (liittyy sydänsairauteen) diabetes (liittyy sokeuteen, munuaisten vajaatoimintaan) alkoholin ja muiden päihteiden väärinkäyttö (liittyy tahallisiin ja tahattomiin vammoihin) viimeisen kuukauden aikana
- Metalliset implantit tai henkselit (määritetty fMRI-seulontalomakkeella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: lumelääke; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Bromokriptiini
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: lumelääke (yhden annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Bromocriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: lumelääke; SCAN2: bromokriptiini; SCAN3: Amisulpride;
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: amisulpride; SCAN2: lumelääke; SCAN3: Bromokriptiini
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia edeltävää skannausta 3: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: amisulpride; SCAN2: bromokriptiini; Skanna1: lumelääke
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia edeltävää skannausta 3: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: bromokriptiini; SCAN2: lumelääke; Skannaus 3: Amisulpride
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Terveelliset ohjaimet, skannaus1: bromokriptiini; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: lumelääke
Terveen kontrolliryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta 3: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: lumelääke; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Bromokriptiini
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: lumelääke (yhden annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Bromocriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: lumelääke; SCAN2: bromokriptiini; SCAN3: Amisulpride;
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: amisulpride; SCAN2: lumelääke; SCAN3: Bromokriptiini
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia edeltävää skannausta 3: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: amisulpride; SCAN2: bromokriptiini; Skanna1: lumelääke
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia edeltävää skannausta 3: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: bromokriptiini; SCAN2: lumelääke; Skannaus 3: Amisulpride
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaus 3: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
|
Kokeellinen: Anorexia nervosa, skannaus1: bromokriptiini; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: lumelääke
Anorexia nervosa -ryhmän yksilöt satunnaistettiin seuraavaan skannausjärjestykseen. Osallistujille annettiin tutkimuslääke tai lumelääke 3 tuntia ennen skannauksen alkamista. Osallistuja ei tiennyt, mitä tutkimuslääkkeitä he saivat jokaisesta skannauksesta: Skannaus 1: bromokriptiini (yksi annos, 1,25 mg, 3 tuntia pre-skannausta) Skannaa 2: Amisulpride (yksi annos, 400 mg, 3 tuntia pre-skannausta 3: lumelääke (yksi annos, 3 tuntia pre-skannausta) |
Dopamiini D2 -antagonisti testaamaan, miten se vaikuttaa aivojen reaktioon ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Dopamiini D2 -reseptorin agonisti testaa, kuinka se vaikuttaa aivojen vasteeseen ja käyttäytymiseen ennustusvirheisiin ja käänteisiin tehtäviin toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Muut nimet:
Lumelääkeridi -pilleri, jolla ei ole aktiivisia lääkeaineosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivoinnin mittaus (mitattuna prosentteina signaalin muutoksessa) ennustevirheen makupalkkiotehtävän aikana käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI).
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin maun MRI -tehtävän aikana jokaisessa kolmessa intervention skannauspäivässä 9–12 päivän kuluessa
|
Tämä tehtävä mittaa reagointia odottamattomaan ärsykkeeseen dopamiiniin liittyvässä aivopiirissä.
Sekä terveellisen kontrolliryhmän että Anorexia Nervosa -ryhmän tutkimuksen osallistujat suorittivat 3 fMRI -skannausta.
Ennen kutakin skannaushenkilöitä annettiin yksi kolmesta tutkimuslääkkeestä (Amisulpride, bromokripiini tai lumelääke).
FMRI -skannauksen aikana koehenkilöt suorittivat makupalkinnon ennustevirheen tehtävän, jossa he katsoivat visuaalisia ärsykkeitä ja saivat sitten yhden kolmesta olosuhteesta: makea maku, neutraali maku tai ilman ratkaisua.
20 prosenttia ärsykkeen kuitteista oli odottamatonta, eli odotusten ja lopputuloksen välillä on epäsuhta.
Käyttämällä kiinnostavaa aluetta (ROI) -pohjaista lähestymistapaa, aivojen aktivointiprosentin signaalin muutosarvot uutettiin kunkin koehenkilöiden aivokuvista ja verrattiin ryhmien ja lääkkeen skannausten välillä.
Toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytettiin aivojen keskimääräisen aktivaation laskemiseen jokaiselle ryhmälle ja jokaiselle lääkityskannaukselle.
|
Tulosmitta arvioitiin maun MRI -tehtävän aikana jokaisessa kolmessa intervention skannauspäivässä 9–12 päivän kuluessa
|
|
Aivojen aktivoinnin mittaus (mitattuna prosentteina signaalin muutoksessa) maun ärsykkeen odotusten aikana käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI).
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin maun MRI -tehtävän aikana jokaisessa kolmessa intervention skannauspäivässä 9–12 päivän kuluessa
|
Sekä terveellisen kontrolliryhmän että Anorexia Nervosa -ryhmän tutkimuksen osallistujat suorittivat 3 fMRI -skannausta.
Ennen kutakin skannaushenkilöitä annettiin yksi kolmesta tutkimuslääkkeestä (Amisulpride, bromokripiini tai lumelääke).
FMRI -skannauksen aikana koehenkilöt suorittivat makupalkinnon ennustevirheen tehtävän, jossa he katsoivat visuaalisia ärsykkeitä ja saivat sitten yhden kolmesta olosuhteesta: makea maku, neutraali maku tai ilman ratkaisua.
Käyttämällä kiinnostavaa aluetta (ROI) -pohjaista lähestymistapaa, aivojen aktivointiprosentin signaalin muutosarvot uutettiin kunkin koehenkilöiden aivokuvista ja verrattiin ryhmien ja lääkkeen skannausten välillä.
Tässä analysoitiin vain ärsykkeen odotustietoja.
Toistuvia mittauksia ANOVA: ta käytettiin aivojen keskimääräisen aktivaation laskemiseen jokaiselle ryhmälle ja jokaiselle lääkityskannaukselle.
|
Tulosmitta arvioitiin maun MRI -tehtävän aikana jokaisessa kolmessa intervention skannauspäivässä 9–12 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aivojen vasteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Tutkimukseen osallistuvilla on kolme tutkimuspäivää joko lääkitys- tai lumelääketilassa, ja heille tehdään fMRI, jonka aikana he suorittavat ennustusvirhe- tai käänteisoppimistehtäviä ja vaikutus aivovasteeseen ja käyttäytymiseen mitataan välittömästi skannauksen aikana.
|
Välittömästi aivoskannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Anoreksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hormoniantagonistit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Dopamiiniagonistit
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Antipsykoottiset aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Amisulpridi
- Bromokriptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191348
- 5R21MH120475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .