Wkład receptora dopaminy w błąd przewidywania i odwrócenie uczenia się w jadłowstręcie psychicznym
W kierunku zrozumienia wkładu receptora dopaminy w błąd przewidywania i odwrotne uczenie się w jadłowstręcie psychicznym
Jadłowstręt psychiczny (AN) to zaburzenie odżywiania związane z intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze, odmową jedzenia i poważną utratą wagi. AN ma najwyższy wskaźnik śmiertelności wśród zaburzeń psychicznych; jednak niewiele wiadomo na temat biomarkerów i żaden lek nie został zatwierdzony do leczenia AN. Wiele osób wraca do zdrowia tylko częściowo, a opcje leczenia, zwłaszcza psychologicznego komponentu choroby, nie są zbyt skuteczne, co wskazuje na potrzebę skuteczniejszego leczenia.
Ścieżki nagrody w mózgu mają bezpośredni wpływ na chęć jedzenia, a różne badania neuroobrazowe sugerują zmienione przetwarzanie nagrody w AN. Neuroprzekaźnik dopamina odgrywa kluczową rolę w obwodzie nagrody, który napędza podejście do jedzenia, a dynamiczna zależność między reakcją receptora dopaminy a ograniczeniem jedzenia może mieć implikacje dla patofizjologii AN. Funkcję mózgu związaną z dopaminą badano pośrednio za pomocą funkcjonalnego obrazowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i zadań, które nieoczekiwanie dostarczają bodźców nagrody, które wywołują tak zwany błąd przewidywania (PE).
Badania nad AN wykazały wielokrotnie zmienione przetwarzanie PE, co sugeruje zmienioną funkcję obwodu dopaminy w zaburzeniu.
Odpowiedź dopaminy i PE była również związana ze zmienionym odwróconym uczeniem się, co ma ważne implikacje terapeutyczne w przypadku AN, ponieważ odwrócone uczenie się jest upośledzone w zaburzeniu, a modulacja układu dopaminowego może poprawić leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kontrole
- Kobiety w wieku 18-29 lat
- Zdrowa masa ciała od 90 do 110% średniej masy ciała od okresu dojrzewania.
- Regularny miesięczny cykl menstruacyjny
- Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
- Angielski jest podstawowym językiem używanym
Typ restrykcyjny jadłowstręt psychiczny
- Kobiety w wieku 18-29 lat
- Kryteria diagnostyczne. Obecna diagnoza AN, obejmująca niedowagę poniżej 17,5 wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m2), wiąże się z silnym lękiem przed przybraniem na wadze, zniekształceniem obrazu ciała i brakiem cyklu miesiączkowego przez trzy kolejne miesiące.
- Pierwsze 1-2 tygodnie leczenia w The University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research lub Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
- Podtyp ograniczający, czyli bez zachowań binge/purge
- Zweryfikowany Inwentarz Handednessa (EHI-R) LQ* > +200
- Angielski jest podstawowym językiem używanym
Kryteria wyłączenia:
Zdrowe kontrole
- Obecna ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby niepiśmienne/niewidome
- Krewny pierwszego stopnia z obecnymi lub przeszłymi zaburzeniami odżywiania
- Aktualne leki inne niż BCP lub IUD
- Przeciwwskazania do amisulprydu lub bromokryptyny (określone na podstawie wywiadu medycznego w badaniu bioscreen i wywiadu PI), w tym: migrena omdleniowa; Niekontrolowane nadciśnienie; Guz chromochłonny; guz gruczołu krokowego; Rak piersi; nadwrażliwość/alergia na amisulpryd lub bromokryptynę; Historia zespołu długiego QT; Historia rodziny nagłej śmierci lub zespołu długiego QT; Historia napadów padaczkowych lub zaburzeń napadowych
- Przeszłe lub obecne zaburzenie psychiczne osi I, w tym zaburzenie związane z używaniem substancji lub alkoholu, określone na podstawie wywiadu klinicznego SCID-5
Poważna choroba medyczna (określona na podstawie historii medycznej w badaniu bioscreen i wywiadu PI), taka jak:
o Stany zagrażające życiu: rak, choroba serca, udar mózgu, HIV/AIDS
o Stany zagrażające życiu Stany, które powodują poważną niepełnosprawność, niekoniecznie zagrażając życiu: udar zamknięty uraz głowy lub rdzenia kręgowego upośledzenie umysłowe wrodzone wady rozwojowe.
o Stany powodujące znaczny ból lub dyskomfort, które mogą powodować poważne przerwy w czynnościach życiowych: ciężkie alergie migrena zapalenie stawów anemia sierpowatokrwinkowa
o Stany wymagające znacznego zaangażowania czasu i wysiłku ze strony opiekunów przez dłuższy czas: zaburzenia poruszania się ślepota choroba Alzheimera i inne demencje przewlekła obturacyjna choroba płuc paraplegia lub tetraplegia zespół Downa depresja
o Stany, które mogą wymagać częstego monitorowania: cukrzyca wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego ciężka astma ciężkie alergie schizofrenia i inne choroby psychotyczne.
o Stany, które zapowiadają poważne konsekwencje lub są z nimi związane: nadciśnienie (związane z chorobami serca) depresja (związana z samobójstwem) cukrzyca (związana ze ślepotą, niewydolnością nerek) nadużywanie alkoholu i innych substancji (związane z zamierzonymi i niezamierzonymi obrażeniami).
- Niedawna historia podejrzenia nadużywania substancji lub historia nadużywania i/lub uzależnienia od środków psychostymulujących przez całe życie
- Metalowe implanty lub aparaty ortodontyczne (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)
Jadłowstręt psychiczny
- Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
- Osoby niepiśmienne/niewidome
- Przeciwwskazania do amisulprydu lub bromokryptyny (określone na podstawie wywiadu medycznego w badaniu bioscreen i wywiadu PI), w tym: migrena omdleniowa; Niekontrolowane nadciśnienie; Guz chromochłonny; guz gruczołu krokowego; Rak piersi; nadwrażliwość/alergia na amisulpryd lub bromokryptynę; Historia zespołu długiego QT; Historia rodziny nagłej śmierci lub zespołu długiego QT; Historia napadów padaczkowych lub zaburzeń napadowych
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub innych leków działających na dopaminę, w tym środków pobudzających, w ciągu ostatniego tygodnia w czasie badania MRI
- Niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (w ciągu ostatniego miesiąca)
Poważna choroba medyczna (określona na podstawie historii medycznej w badaniu bioscreen i wywiadu PI), taka jak:
o Stany zagrażające życiu: rak, choroba serca, udar mózgu, HIV/AIDS
o Stany zagrażające życiu Stany, które powodują poważną niepełnosprawność, niekoniecznie zagrażając życiu: udar zamknięty uraz głowy lub rdzenia kręgowego upośledzenie umysłowe wrodzone wady rozwojowe.
o Stany powodujące znaczny ból lub dyskomfort, które mogą powodować poważne przerwy w czynnościach życiowych: ciężkie alergie migrena zapalenie stawów anemia sierpowatokrwinkowa
o Stany wymagające znacznego zaangażowania czasu i wysiłku ze strony opiekunów przez znaczny okres czasu: zaburzenia poruszania się ślepota choroba Alzheimera i inne demencje przewlekła obturacyjna choroba płuc paraplegia lub tetraplegia zespół Downa
o Stany, które mogą wymagać częstego monitorowania: cukrzyca wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego ciężka astma ciężkie alergie schizofrenia i inne choroby psychotyczne.
o Stany, które zapowiadają poważne konsekwencje lub są z nimi związane: nadciśnienie tętnicze (związane z chorobami serca) cukrzyca (związana ze ślepotą, niewydolnością nerek) nadużywanie alkoholu i innych substancji (związane z zamierzonymi i niezamierzonymi obrażeniami) w ciągu ostatniego miesiąca
- Metalowe implanty lub aparaty ortodontyczne (określone za pomocą formularza przesiewowego fMRI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, skan1: placebo; Scan2: Amisulpride; Scan3: bromokryptyna
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, skan1: placebo; Scan2: bromokryptyna; Scan3: Amisulpride;
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, Scan1: Amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromokryptyna
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, Scan1: Amisulpride; Scan2: bromokryptyna; Scan1: placebo
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, skan1: bromokryptyna; Scan2: placebo; Skan 3: Amisulpride
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole, skan1: bromokryptyna; Scan2: Amisulpride; Scan3: placebo
Osoby w grupie zdrowej kontrolnej zostały losowo przydzielone do następującego zamówienia skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awseksja anoreksja, skan1: placebo; Scan2: Amisulpride; Scan3: bromokryptyna
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awseksja anoreksja, skan1: placebo; Scan2: bromokryptyna; Scan3: Amisulpride;
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awsoja jadła, skan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromokryptyna
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awsoja jadła, skan1: amisulpride; Scan2: bromokryptyna; Scan1: placebo
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awsoja jadła, skan1: bromokryptyna; Scan2: placebo; Skan 3: Amisulpride
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
|
Eksperymentalny: Awsoja jadła, skan1: bromokryptyna; Scan2: Amisulpride; Scan3: placebo
Osoby z grupy anoreksji były losowo przydzielone do następującego kolejności skanowania. Uczestnikom podano leki badawcze lub placebo 3 godziny przed rozpoczęciem skanu. Uczestnik nie wiedział, jakie leki badawcze otrzymali za każdy skan: Skan 1: bromokryptyna (pojedyncza dawka, 1,25 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Skan 2: Amisulpride (pojedyncza dawka, 400 mg, 3 godziny przed skanowaniem) Scan 3: placebo (pojedyncza dawka, 3 godziny przed skanowaniem) |
Antagonista dopaminy D2, aby sprawdzić, jak wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Agonista receptora dopaminy D2 bada, w jaki sposób wpływa na reakcję i zachowanie mózgu na błąd przewidywania i zadania odwrotne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inne nazwy:
Pigułka placebo bez aktywnych składników leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar aktywacji mózgu (zmierzony w procentowej zmianie sygnału) podczas zadania nagrody za błąd prognozowania przy użyciu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI).
Ramy czasowe: Miara wyniku oceniono podczas zadania MRI smaku w każdym z 3 dni skanowania interwencji w ciągu 9 do 12 dni
|
To zadanie mierzy reakcję na nieoczekiwany bodziec w obwodzie mózgu związanym z dopaminą.
Uczestnicy badań zarówno w grupie zdrowej kontrolnej, jak i grupie jadłowej anoreksji ukończyli 3 skany FMRI.
Przed każdym skanowaniem podano jednego z trzech badanych leków (amisulpride, bromokryptyna lub placebo).
Podczas skanu FMRI badani zakończyli zadanie prognozowania nagrody smaku, w którym oglądali bodźce wizualne, a następnie otrzymali jeden z trzech warunków: słodki smak, neutralny smak lub brak rozwiązania.
20 procent odbioru bodźca było nieoczekiwane, to znaczy istnieje niedopasowanie między oczekiwaniami a wynikami.
Stosując podejście oparte na regionie zainteresowania (ROI), wartości procentowej zmiany sygnału aktywacji mózgu zostały wyodrębnione z obrazów mózgu dla każdego pacjenta i porównane między grupami i skanami leków.
Do obliczenia średniej aktywacji mózgu dla każdej grupy i każdego skanowania leków zastosowano powtarzane pomiary.
|
Miara wyniku oceniono podczas zadania MRI smaku w każdym z 3 dni skanowania interwencji w ciągu 9 do 12 dni
|
|
Pomiar aktywacji mózgu (zmierzony w procentowej zmianie sygnału) podczas oczekiwania bodźca smakowego przy użyciu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI).
Ramy czasowe: Miara wyniku oceniono podczas zadania MRI smaku w każdym z 3 dni skanowania interwencji w ciągu 9 do 12 dni
|
Uczestnicy badań zarówno w grupie zdrowej kontrolnej, jak i grupie jadłowej anoreksji ukończyli 3 skany FMRI.
Przed każdym skanowaniem podano jednego z trzech badanych leków (amisulpride, bromokryptyna lub placebo).
Podczas skanu FMRI badani zakończyli zadanie prognozowania nagrody smaku, w którym oglądali bodźce wizualne, a następnie otrzymali jeden z trzech warunków: słodki smak, neutralny smak lub brak rozwiązania.
Stosując podejście oparte na regionie zainteresowania (ROI), wartości procentowej zmiany sygnału aktywacji mózgu zostały wyodrębnione z obrazów mózgu dla każdego pacjenta i porównane między grupami i skanami leków.
Tutaj przeanalizowano tylko dane dotyczące oczekiwań bodźca.
Do obliczenia średniej aktywacji mózgu dla każdej grupy i każdego skanowania leków zastosowano powtarzane pomiary.
|
Miara wyniku oceniono podczas zadania MRI smaku w każdym z 3 dni skanowania interwencji w ciągu 9 do 12 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odpowiedzi mózgu między grupami
Ramy czasowe: Natychmiast podczas skanowania mózgu
|
Uczestnicy badania będą mieli trzy dni nauki z lekiem lub placebo i zostaną poddani fMRI, podczas którego wykonują zadania uczenia się błędu przewidywania lub odwracania, a wpływ na reakcję i zachowanie mózgu jest mierzony natychmiast podczas skanowania.
|
Natychmiast podczas skanowania mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Anoreksja
- Jadłowstręt psychiczny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Antagoniści hormonów
- Środki dopaminowe
- Środki przeciwparkinsonowskie
- Środki przeciwdyskinezyjne
- Agoniści dopaminy
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Środki przeciwpsychotyczne
- Antagoniści dopaminy
- Amisulpryd
- Bromokryptyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191348
- 5R21MH120475 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na amisulpryd
-
Shanghai Mental Health CenterZakończony
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity Medical Center GroningenRekrutacyjnyNudności i wymioty pooperacyjne (PONV)Brazylia