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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04128683
Contributions des récepteurs de la dopamine à l'erreur de prédiction et à l'apprentissage par inversion dans l'anorexie mentale
Vers la compréhension des contributions des récepteurs de la dopamine à l'erreur de prédiction et à l'apprentissage par inversion dans l'anorexie mentale
L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation associé à une peur intense de prendre du poids, à un refus de manger et à une perte de poids sévère. L'AN a le taux de mortalité le plus élevé parmi les troubles psychiatriques ; cependant, on sait peu de choses sur les biomarqueurs et aucun médicament n'a été approuvé pour l'AN. De nombreuses personnes ne se rétablissent que partiellement et les options de traitement, en particulier pour les composantes psychologiques de la maladie, ne sont pas très efficaces, ce qui souligne la nécessité de traitements plus efficaces.
Les voies de récompense cérébrales ont un impact direct sur la volonté de manger, et diverses études de neuroimagerie ont suggéré une altération du traitement de la récompense dans l'AN. La dopamine, un neurotransmetteur, joue un rôle central dans le circuit de récompense pour piloter l'approche alimentaire, et l'interaction dynamique entre la réponse des récepteurs de la dopamine et la restriction alimentaire pourrait avoir des implications pour la physiopathologie de l'AN. La fonction cérébrale liée à la dopamine a été étudiée indirectement à l'aide de l'imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de tâches qui délivrent des stimuli de récompense de manière inattendue, qui déclenchent la réponse dite d'erreur de prédiction (PE).
La recherche dans l'AN a montré un traitement PE altéré à plusieurs reprises suggérant une fonction altérée du circuit de la dopamine dans le trouble.
La réponse de la dopamine et de l'EP a également été associée à un apprentissage inversé altéré, ce qui a une implication importante dans le traitement de l'AN, car l'apprentissage inversé est altéré dans le trouble et la modulation du système dopaminergique pourrait améliorer le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- University of California San Diego
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains
- Femmes âgées de 18 à 29 ans
- Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen depuis la puberté.
- Cycle menstruel mensuel régulier
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- L'anglais est la première langue parlée
Anorexie mentale de type restrictif
- Femmes âgées de 18 à 29 ans
- Critères diagnostiques. Le diagnostic actuel d'AN, y compris une insuffisance pondérale inférieure à 17,5 indice de masse corporelle (IMC, kg/m2), aura une peur sévère de la prise de poids, de la distorsion de l'image corporelle et de l'absence du cycle menstruel pendant trois mois consécutifs.
- 1-2 premières semaines de traitement au centre de traitement et de recherche sur les troubles de l'alimentation de l'Université de Californie à San Diego ou à l'unité médicale comportementale de l'hôpital pour enfants Rady de San Diego.
- Sous-type restrictif, c'est-à-dire sans comportements de frénésie/purge
- Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- L'anglais est la première langue parlée
Critère d'exclusion:
Contrôles sains
- Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Personnes analphabètes/aveugles
- Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
- Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
- Contre-indications à l'amisulpride ou à la bromocriptine (telles que déterminées par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien avec l'IP), y compris : migraine syncopale ; Hypertension non contrôlée ; Phéochromocytome; prolactinome ; Cancer du sein; hypersensibilité/allergie à l'amisulpride ou à la bromocriptine ; Antécédents de syndrome du QT long ; Antécédents familiaux de mort subite ou de syndrome du QT long ; Antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs
- Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'entretien clinique SCID-5
Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :
o Affections potentiellement mortelles : cancer, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, VIH/sida
o Affections mettant en jeu le pronostic vital Affections entraînant une incapacité grave sans nécessairement mettre en jeu le pronostic vital : AVC Blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière Retard mental Malformations congénitales.
o Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie : allergies graves migraine arthrite drépanocytose
o Affections nécessitant un engagement important de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle : troubles de la mobilité cécité maladie d'Alzheimer et autres démences maladie pulmonaire obstructive chronique paraplégie ou quadriplégie syndrome de Down dépression
o Affections pouvant nécessiter une surveillance fréquente : affections diabétiques nécessitant un traitement anticoagulant asthme sévère allergies sévères schizophrénie et autres maladies psychotiques.
o Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves : hypertension (associée à une maladie cardiaque) dépression (associée au suicide) diabète (associé à la cécité, insuffisance rénale) alcool et autres toxicomanies (associés à des blessures intentionnelles et non intentionnelles).
- Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
- Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)
Anorexie nerveuse
- Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
- Personnes analphabètes/aveugles
- Contre-indications à l'amisulpride ou à la bromocriptine (telles que déterminées par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien avec l'IP), y compris : migraine syncopale ; Hypertension non contrôlée ; Phéochromocytome; prolactinome ; Cancer du sein; hypersensibilité/allergie à l'amisulpride ou à la bromocriptine ; Antécédents de syndrome du QT long ; Antécédents familiaux de mort subite ou de syndrome du QT long ; Antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs
- Utilisation d'un antipsychotique ou d'un autre médicament agissant sur la dopamine, y compris des stimulants, au cours de la dernière semaine au moment de l'IRM
- Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours du dernier mois)
Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :
o Affections potentiellement mortelles : cancer, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, VIH/sida
o Affections mettant en jeu le pronostic vital Affections entraînant une incapacité grave sans nécessairement mettre en jeu le pronostic vital : AVC Blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière Retard mental Malformations congénitales.
o Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie : allergies graves migraine arthrite drépanocytose
o Affections nécessitant un engagement important de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle : troubles de la mobilité cécité maladie d'Alzheimer et autres démences maladie pulmonaire obstructive chronique paraplégie ou quadriplégie syndrome de Down
o Affections pouvant nécessiter une surveillance fréquente : affections diabétiques nécessitant un traitement anticoagulant asthme sévère allergies sévères schizophrénie et autres maladies psychotiques.
o Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves : hypertension (associée à une maladie cardiaque) diabète (associé à la cécité, insuffisance rénale) alcool et autres toxicomanies (associés à des blessures intentionnelles et non intentionnelles) au cours du dernier mois
- Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains, scan1: placebo; Scan2: AmisulPride; Scan3: bromocriptine
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) Scan 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Contrôles sains, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: AmisulPride;
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Contrôles sains, Scan1: Amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Contrôles sains, Scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Contrôles sains, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: placebo (dose unique, 3 heures précan) scan 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Contrôles sains, scan1: bromocriptine; Scan2: AmisulPride; Scan3: placebo
Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: placebo; Scan2: AmisulPride; Scan3: bromocriptine
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) Scan 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: AmisulPride;
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: Amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: Scan 1: bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: placebo (dose unique, 3 heures précan) scan 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Expérimental: Anorexie mentale, scan1: bromocriptine; Scan2: AmisulPride; Scan3: placebo
Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan: SCAN 1: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) |
Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'activation du cerveau (mesurée en pourcentage de changement de signal) lors d'une tâche de récompense du goût d'erreur de prédiction en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
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Cette tâche mesure la réactivité au stimulus inattendu dans les circuits cérébraux liés à la dopamine.
Les participants à l'étude du groupe témoin sain et du groupe anorexie nerveux ont effectué 3 scans IRMf.
Avant que chaque scan était administré l'un des trois médicaments d'étude (Amisulpride, bromocriptine ou placebo).
Au cours de l'infraction IRMf, les sujets ont terminé une tâche d'erreur de prédiction de récompense du goût où ils ont vu des stimuli visuels, puis ont reçu l'une des trois conditions: goût sucré, goût neutre ou aucune solution.
20% du reçu de relance étaient inattendus, c'est-à-dire qu'il existe un décalage entre les attentes et les résultats.
En utilisant une approche basée sur la région d'intérêt (ROI), les valeurs de changement de pourcentage d'activation du cerveau ont été extraites des images cérébrales pour chaque sujet et comparées entre les groupes et les analyses de médicaments.
Une ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour calculer l'activation du cerveau moyenne pour chaque groupe et chaque balayage de médicaments.
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La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
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Mesure de l'activation cérébrale (mesurée en pourcentage de changement de signal) pendant l'attente du stimulus du goût en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
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Les participants à l'étude du groupe témoin sain et du groupe anorexie nerveux ont effectué 3 scans IRMf.
Avant que chaque scan était administré l'un des trois médicaments d'étude (Amisulpride, bromocriptine ou placebo).
Au cours de l'infraction IRMf, les sujets ont terminé une tâche d'erreur de prédiction de récompense du goût où ils ont vu des stimuli visuels, puis ont reçu l'une des trois conditions: goût sucré, goût neutre ou aucune solution.
En utilisant une approche basée sur la région d'intérêt (ROI), les valeurs de changement de pourcentage d'activation du cerveau ont été extraites des images cérébrales pour chaque sujet et comparées entre les groupes et les analyses de médicaments.
Ici, seules les données d'attente de stimulation ont été analysées.
Une ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour calculer l'activation du cerveau moyenne pour chaque groupe et chaque balayage de médicaments.
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La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de réponse cérébrale entre les groupes
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Les participants à l'étude auront trois jours d'étude avec un médicament ou un placebo et subiront une IRMf au cours de laquelle ils effectueront des tâches d'erreur de prédiction ou d'apprentissage inversé et l'effet sur la réponse cérébrale et le comportement sera mesuré immédiatement pendant l'examen.
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Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie
- Anorexie nerveuse
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents neurotransmetteurs
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Antagonistes hormonaux
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Agonistes dopaminergiques
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Agents antipsychotiques
- Antagonistes de la dopamine
- Amisulpride
- Bromocriptine
Autres numéros d'identification d'étude
- 191348
- 5R21MH120475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .