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Contributions des récepteurs de la dopamine à l'erreur de prédiction et à l'apprentissage par inversion dans l'anorexie mentale

25 mars 2025 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego

Vers la compréhension des contributions des récepteurs de la dopamine à l'erreur de prédiction et à l'apprentissage par inversion dans l'anorexie mentale

L'anorexie mentale (AN) est un trouble de l'alimentation associé à une peur intense de prendre du poids, à un refus de manger et à une perte de poids sévère. L'AN a le taux de mortalité le plus élevé parmi les troubles psychiatriques ; cependant, on sait peu de choses sur les biomarqueurs et aucun médicament n'a été approuvé pour l'AN. De nombreuses personnes ne se rétablissent que partiellement et les options de traitement, en particulier pour les composantes psychologiques de la maladie, ne sont pas très efficaces, ce qui souligne la nécessité de traitements plus efficaces.

Les voies de récompense cérébrales ont un impact direct sur la volonté de manger, et diverses études de neuroimagerie ont suggéré une altération du traitement de la récompense dans l'AN. La dopamine, un neurotransmetteur, joue un rôle central dans le circuit de récompense pour piloter l'approche alimentaire, et l'interaction dynamique entre la réponse des récepteurs de la dopamine et la restriction alimentaire pourrait avoir des implications pour la physiopathologie de l'AN. La fonction cérébrale liée à la dopamine a été étudiée indirectement à l'aide de l'imagerie cérébrale par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et de tâches qui délivrent des stimuli de récompense de manière inattendue, qui déclenchent la réponse dite d'erreur de prédiction (PE).

La recherche dans l'AN a montré un traitement PE altéré à plusieurs reprises suggérant une fonction altérée du circuit de la dopamine dans le trouble.

La réponse de la dopamine et de l'EP a également été associée à un apprentissage inversé altéré, ce qui a une implication importante dans le traitement de l'AN, car l'apprentissage inversé est altéré dans le trouble et la modulation du système dopaminergique pourrait améliorer le traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Contrôles sains

  • Femmes âgées de 18 à 29 ans
  • Poids corporel sain entre 90 et 110 % du poids corporel moyen depuis la puberté.
  • Cycle menstruel mensuel régulier
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • L'anglais est la première langue parlée

Anorexie mentale de type restrictif

  • Femmes âgées de 18 à 29 ans
  • Critères diagnostiques. Le diagnostic actuel d'AN, y compris une insuffisance pondérale inférieure à 17,5 indice de masse corporelle (IMC, kg/m2), aura une peur sévère de la prise de poids, de la distorsion de l'image corporelle et de l'absence du cycle menstruel pendant trois mois consécutifs.
  • 1-2 premières semaines de traitement au centre de traitement et de recherche sur les troubles de l'alimentation de l'Université de Californie à San Diego ou à l'unité médicale comportementale de l'hôpital pour enfants Rady de San Diego.
  • Sous-type restrictif, c'est-à-dire sans comportements de frénésie/purge
  • Édimbourg Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • L'anglais est la première langue parlée

Critère d'exclusion:

Contrôles sains

  • Grossesse en cours ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Personnes analphabètes/aveugles
  • Parent au premier degré avec trouble de l'alimentation actuel ou passé
  • Médicaments actuels autres que BCP ou DIU
  • Contre-indications à l'amisulpride ou à la bromocriptine (telles que déterminées par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien avec l'IP), y compris : migraine syncopale ; Hypertension non contrôlée ; Phéochromocytome; prolactinome ; Cancer du sein; hypersensibilité/allergie à l'amisulpride ou à la bromocriptine ; Antécédents de syndrome du QT long ; Antécédents familiaux de mort subite ou de syndrome du QT long ; Antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs
  • Trouble psychiatrique passé ou présent de l'Axe I, y compris trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool, tel que déterminé par l'entretien clinique SCID-5
  • Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :

    o Affections potentiellement mortelles : cancer, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, VIH/sida

    o Affections mettant en jeu le pronostic vital Affections entraînant une incapacité grave sans nécessairement mettre en jeu le pronostic vital : AVC Blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière Retard mental Malformations congénitales.

    o Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie : allergies graves migraine arthrite drépanocytose

    o Affections nécessitant un engagement important de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle : troubles de la mobilité cécité maladie d'Alzheimer et autres démences maladie pulmonaire obstructive chronique paraplégie ou quadriplégie syndrome de Down dépression

    o Affections pouvant nécessiter une surveillance fréquente : affections diabétiques nécessitant un traitement anticoagulant asthme sévère allergies sévères schizophrénie et autres maladies psychotiques.

    o Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves : hypertension (associée à une maladie cardiaque) dépression (associée au suicide) diabète (associé à la cécité, insuffisance rénale) alcool et autres toxicomanies (associés à des blessures intentionnelles et non intentionnelles).

  • Antécédents récents de toxicomanie présumée ou antécédents d'abus et/ou de dépendance aux psychostimulants au cours de la vie
  • Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Anorexie nerveuse

  • Grossesse ou allaitement au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire ou de psychose
  • Personnes analphabètes/aveugles
  • Contre-indications à l'amisulpride ou à la bromocriptine (telles que déterminées par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien avec l'IP), y compris : migraine syncopale ; Hypertension non contrôlée ; Phéochromocytome; prolactinome ; Cancer du sein; hypersensibilité/allergie à l'amisulpride ou à la bromocriptine ; Antécédents de syndrome du QT long ; Antécédents familiaux de mort subite ou de syndrome du QT long ; Antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs
  • Utilisation d'un antipsychotique ou d'un autre médicament agissant sur la dopamine, y compris des stimulants, au cours de la dernière semaine au moment de l'IRM
  • Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours du dernier mois)
  • Maladie médicale majeure (telle que déterminée par les antécédents médicaux dans le bioscreen et l'entretien PI) telle que :

    o Affections potentiellement mortelles : cancer, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, VIH/sida

    o Affections mettant en jeu le pronostic vital Affections entraînant une incapacité grave sans nécessairement mettre en jeu le pronostic vital : AVC Blessures à la tête fermée ou à la moelle épinière Retard mental Malformations congénitales.

    o Conditions qui causent une douleur ou un inconfort important pouvant entraîner de graves interruptions des activités de la vie : allergies graves migraine arthrite drépanocytose

    o Affections nécessitant un engagement important de temps et d'efforts de la part des soignants pendant une période de temps substantielle : troubles de la mobilité cécité maladie d'Alzheimer et autres démences maladie pulmonaire obstructive chronique paraplégie ou quadriplégie syndrome de Down

    o Affections pouvant nécessiter une surveillance fréquente : affections diabétiques nécessitant un traitement anticoagulant asthme sévère allergies sévères schizophrénie et autres maladies psychotiques.

    o Conditions qui prédisent ou sont associées à des conséquences graves : hypertension (associée à une maladie cardiaque) diabète (associé à la cécité, insuffisance rénale) alcool et autres toxicomanies (associés à des blessures intentionnelles et non intentionnelles) au cours du dernier mois

  • Implants métalliques ou appareils orthodontiques (tels que déterminés par le formulaire de dépistage IRMf)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles sains, scan1: placebo; Scan2: AmisulPride; Scan3: bromocriptine

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) Scan 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Contrôles sains, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: AmisulPride;

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Contrôles sains, Scan1: Amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Contrôles sains, Scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Contrôles sains, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: placebo (dose unique, 3 heures précan) scan 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Contrôles sains, scan1: bromocriptine; Scan2: AmisulPride; Scan3: placebo

Les individus du groupe témoin sain ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: placebo; Scan2: AmisulPride; Scan3: bromocriptine

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) Scan 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: AmisulPride;

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: Amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 2: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

Scan 1: bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: placebo (dose unique, 3 heures précan) scan 3: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs
Expérimental: Anorexie mentale, scan1: bromocriptine; Scan2: AmisulPride; Scan3: placebo

Les individus du groupe d'anorexie nerveuse ont été randomisés pour l'ordre de balayage suivant. Les participants ont été administrés un médicament d'étude ou un placebo 3 heures avant le début du scan. Le participant ne savait pas quel médicament d'étude il avait reçu pour chaque scan:

SCAN 1: Bromocriptine (dose unique, 1,25 mg, 3 heures pré-scan) Scan 2: Amisulpride (dose unique, 400 mg, 3 heures pré-scan) SCAN 3: Placebo (dose unique, 3 heures pré-scan)

Antagoniste de la dopamine D2 pour tester son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Solian
L'agoniste des récepteurs de la dopamine D2 teste son impact sur la réponse et le comportement du cerveau face aux erreurs de prédiction et aux tâches d'inversion lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Autres noms:
  • Parlodel
Pilule placebo sans ingrédients de médicament actifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'activation du cerveau (mesurée en pourcentage de changement de signal) lors d'une tâche de récompense du goût d'erreur de prédiction en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
Cette tâche mesure la réactivité au stimulus inattendu dans les circuits cérébraux liés à la dopamine. Les participants à l'étude du groupe témoin sain et du groupe anorexie nerveux ont effectué 3 scans IRMf. Avant que chaque scan était administré l'un des trois médicaments d'étude (Amisulpride, bromocriptine ou placebo). Au cours de l'infraction IRMf, les sujets ont terminé une tâche d'erreur de prédiction de récompense du goût où ils ont vu des stimuli visuels, puis ont reçu l'une des trois conditions: goût sucré, goût neutre ou aucune solution. 20% du reçu de relance étaient inattendus, c'est-à-dire qu'il existe un décalage entre les attentes et les résultats. En utilisant une approche basée sur la région d'intérêt (ROI), les valeurs de changement de pourcentage d'activation du cerveau ont été extraites des images cérébrales pour chaque sujet et comparées entre les groupes et les analyses de médicaments. Une ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour calculer l'activation du cerveau moyenne pour chaque groupe et chaque balayage de médicaments.
La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
Mesure de l'activation cérébrale (mesurée en pourcentage de changement de signal) pendant l'attente du stimulus du goût en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours
Les participants à l'étude du groupe témoin sain et du groupe anorexie nerveux ont effectué 3 scans IRMf. Avant que chaque scan était administré l'un des trois médicaments d'étude (Amisulpride, bromocriptine ou placebo). Au cours de l'infraction IRMf, les sujets ont terminé une tâche d'erreur de prédiction de récompense du goût où ils ont vu des stimuli visuels, puis ont reçu l'une des trois conditions: goût sucré, goût neutre ou aucune solution. En utilisant une approche basée sur la région d'intérêt (ROI), les valeurs de changement de pourcentage d'activation du cerveau ont été extraites des images cérébrales pour chaque sujet et comparées entre les groupes et les analyses de médicaments. Ici, seules les données d'attente de stimulation ont été analysées. Une ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour calculer l'activation du cerveau moyenne pour chaque groupe et chaque balayage de médicaments.
La mesure des résultats a été évaluée pendant la tâche de Taste IRM sur chacun des 3 jours de balayage d'intervention sur 9 à 12 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de réponse cérébrale entre les groupes
Délai: Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale
Les participants à l'étude auront trois jours d'étude avec un médicament ou un placebo et subiront une IRMf au cours de laquelle ils effectueront des tâches d'erreur de prédiction ou d'apprentissage inversé et l'effet sur la réponse cérébrale et le comportement sera mesuré immédiatement pendant l'examen.
Immédiat lors de la scintigraphie cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

16 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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