- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04128683
Contribuições dos receptores de dopamina para erros de previsão e aprendizagem reversa na anorexia nervosa
Para entender as contribuições dos receptores de dopamina para o erro de previsão e aprendizado reverso na anorexia nervosa
A anorexia nervosa (AN) é um distúrbio alimentar associado ao medo intenso de ganho de peso, recusa alimentar e perda de peso severa. AN tem a maior taxa de mortalidade entre os transtornos psiquiátricos; no entanto, pouco se sabe sobre biomarcadores e nenhum medicamento foi aprovado para AN. Muitos indivíduos recuperam apenas parcialmente e as opções de tratamento, especialmente para os componentes psicológicos da doença, não são muito eficazes, destacando a necessidade de tratamentos mais eficazes.
As vias de recompensa do cérebro têm um impacto direto no impulso para comer, e uma variedade de estudos de neuroimagem sugeriram processamento de recompensa alterado na AN. O neurotransmissor dopamina tem um papel central no circuito de recompensa para direcionar a abordagem alimentar, e a interação dinâmica entre a resposta do receptor de dopamina e a restrição alimentar pode ter implicações para a fisiopatologia da AN. A função cerebral relacionada à dopamina foi estudada indiretamente usando imagens cerebrais de ressonância magnética funcional (fMRI) e tarefas que fornecem estímulos de recompensa inesperadamente, que provocam a chamada resposta de erro de previsão (PE).
A pesquisa em AN mostrou processamento de PE repetidamente alterado, sugerindo função alterada do circuito de dopamina no distúrbio.
A resposta de dopamina e EP também foi associada ao aprendizado reverso alterado, o que tem importante implicação no tratamento para AN, pois o aprendizado reverso é prejudicado no distúrbio e a modulação do sistema de dopamina pode melhorar o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Controles Saudáveis
- Mulheres de 18 a 29 anos
- Peso corporal saudável entre 90 e 110% do peso corporal médio desde a puberdade.
- Ciclo menstrual regular
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- O inglês é o idioma principal falado
Tipo Restritivo Anorexia Nervosa
- Mulheres de 18 a 29 anos
- Critério de diagnóstico. O diagnóstico atual de AN, incluindo baixo peso abaixo de 17,5 índice de massa corporal (IMC, kg/m2), terá um medo severo de ganho de peso, distorção da imagem corporal e ausência do ciclo menstrual durante três meses consecutivos.
- Primeiras 1-2 semanas de tratamento no Centro de Tratamento e Pesquisa de Distúrbios Alimentares da Universidade da Califórnia em San Diego ou na Unidade Comportamental Médica do Hospital Infantil de Rady em San Diego.
- Subtipo restritivo, ou seja, sem comportamentos de compulsão/purga
- Inventário de Lateralidade de Edimburgo Revisado (EHI-R) Pontuação LQ* > +200
- O inglês é o idioma principal falado
Critério de exclusão:
Controles Saudáveis
- Gravidez atual ou amamentação nos últimos 3 meses
- Indivíduos analfabetos/cegos
- Parente de primeiro grau com transtorno alimentar atual ou passado
- Medicamentos atuais que não sejam BCP ou DIU
- Contra-indicações para amissulprida ou bromocriptina (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), incluindo: Enxaqueca sincopal; Hipertensão descontrolada; Feocromocitoma; Prolactinoma; Câncer de mama; hipersensibilidade/alergia a amissulprida ou bromocriptina; História de síndrome do QT longo; História familiar de morte súbita ou síndrome do QT longo; Histórico de convulsões ou transtorno convulsivo
- Transtorno psiquiátrico passado ou presente do Eixo I, incluindo transtorno por uso de substâncias ou álcool, conforme determinado por entrevista clínica SCID-5
Doença médica grave (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), como:
o Condições que ameaçam a vida: câncer, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, HIV/AIDS
o Condições que ameaçam a vida Condições que causam incapacidade grave sem necessariamente ameaçar a vida: acidente vascular cerebral, lesões na cabeça ou na medula espinhal, retardo mental, malformações congênitas.
o Condições que causam dor ou desconforto significativo que podem causar sérias interrupções nas atividades da vida: alergias graves enxaqueca artrite doença falciforme
o Condições que exigem grandes compromissos de tempo e esforço dos cuidadores por um período substancial de tempo: distúrbios da mobilidade cegueira doença de Alzheimer e outras demências doença pulmonar obstrutiva crônica paraplegia ou quadriplegia síndrome de Down depressão
o Condições que podem exigir monitoramento frequente: condições de diabetes que requerem tratamento com anticoagulantes asma grave alergias graves esquizofrenia e outras doenças psicóticas.
o Condições que preveem ou estão associadas a consequências graves: hipertensão (associada a doenças cardíacas) depressão (associada a suicídio) diabetes (associada a cegueira, insuficiência renal) abuso de álcool e outras substâncias (associada a lesões intencionais e não intencionais).
- História recente de suspeita de abuso de substâncias ou história de abuso e/ou dependência de psicoestimulantes ao longo da vida
- Implantes ou aparelhos de metal (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Isso já está em português
- Gravidez ou amamentação nos últimos 3 meses
- História ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicose
- Indivíduos analfabetos/cegos
- Contra-indicações para amissulprida ou bromocriptina (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), incluindo: Enxaqueca sincopal; Hipertensão descontrolada; Feocromocitoma; Prolactinoma; Câncer de mama; hipersensibilidade/alergia a amissulprida ou bromocriptina; História de síndrome do QT longo; História familiar de morte súbita ou síndrome do QT longo; Histórico de convulsões ou transtorno convulsivo
- Uso de um antipsicótico ou outro medicamento de ação dopaminérgica, incluindo estimulantes, na última semana no momento da ressonância magnética
- História recente de abuso ou dependência de substâncias (no último mês)
Doença médica grave (conforme determinado pelo histórico médico em bioscreen e entrevista PI), como:
o Condições que ameaçam a vida: câncer, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, HIV/AIDS
o Condições que ameaçam a vida Condições que causam incapacidade grave sem necessariamente ameaçar a vida: acidente vascular cerebral, lesões na cabeça ou na medula espinhal, retardo mental, malformações congênitas.
o Condições que causam dor ou desconforto significativo que podem causar sérias interrupções nas atividades da vida: alergias graves enxaqueca artrite doença falciforme
o Condições que exigem grandes compromissos de tempo e esforço dos cuidadores por um período de tempo substancial: distúrbios da mobilidade cegueira doença de Alzheimer e outras demências doença pulmonar obstrutiva crônica paraplegia ou tetraplegia síndrome de Down
o Condições que podem exigir monitoramento frequente: condições de diabetes que requerem tratamento com anticoagulantes asma grave alergias graves esquizofrenia e outras doenças psicóticas.
o Condições que preveem ou estão associadas a consequências graves: hipertensão (associada a doenças cardíacas) diabetes (associada a cegueira, insuficiência renal) abuso de álcool e outras substâncias (associada a lesões intencionais e não intencionais) no último mês
- Implantes ou aparelhos de metal (conforme determinado pelo formulário de triagem fMRI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: placebo (dose única, 3 horas antes da varredura) Scan 2: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: Placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: Bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: placebo (dose única, 3 horas pré-varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: bromocriptina; Scan2: placebo; Scan 3: amisulpride
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Controles saudáveis, Scan1: bromocriptina; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Os indivíduos do grupo controle saudável foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: placebo (dose única, 3 horas antes da varredura) Scan 2: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: Placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: Bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, Scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, Scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Digitalização 1: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: placebo (dose única, 3 horas pré-varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptina; Scan2: placebo; Scan 3: amisulpride
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas antes da varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
|
Experimental: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptina; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Indivíduos no grupo anorexia nervosa foram randomizados para a seguinte ordem de varredura. Os participantes receberam um medicamento de estudo ou placebo 3 horas antes do início da varredura. O participante não sabia que medicamento de estudo recebeu para cada varredura: Scan 1: bromocriptina (dose única, 1,25 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 2: amisulpride (dose única, 400 mg, 3 horas de pré-varredura) Scan 3: placebo (dose única, 3 horas de pré-varredura) |
Antagonista da dopamina D2 para testar como isso afeta a resposta cerebral e o comportamento para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
O agonista do receptor de dopamina D2 testa como ele afeta a resposta e o comportamento do cérebro para erros de previsão e tarefas de reversão durante a ressonância magnética funcional (fMRI).
Outros nomes:
Pílula de placebo sem ingredientes de drogas ativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da ativação cerebral (medido em porcentagem de alteração do sinal) durante uma tarefa de recompensa do sabor do erro de previsão usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Prazo: A medida de desfecho foi avaliada durante a tarefa de ressonância magnética do paladar em cada um dos 3 dias de varredura de intervenção ao longo de 9 a 12 dias
|
Esta tarefa mede a capacidade de resposta a estímulos inesperados no circuito cerebral relacionado à dopamina.
Os participantes do estudo do grupo controle saudável e do grupo anorexia nervosa completaram 3 varreduras de fmRI.
Antes de cada varredura, os indivíduos recebiam um dos três medicamentos do estudo (amisulpride, bromocriptina ou placebo).
Durante a varredura de fMRI, os sujeitos concluíram uma tarefa de erro de previsão de recompensa do sabor, onde visualizaram estímulos visuais e receberam uma das três condições: sabor doce, sabor neutro ou nenhuma solução.
20 % do recebimento do estímulo foi inesperado, ou seja, existe uma incompatibilidade entre expectativa e resultado.
Utilizando uma abordagem baseada na região de interesse (ROI), os valores de alteração por cento da ativação cerebral foram extraídos das imagens do cérebro para cada sujeito e comparados entre os grupos e varreduras de medicação.
Uma ANOVA de medidas repetidas foi usada para calcular a ativação cerebral média para cada grupo e cada varredura de medicamentos.
|
A medida de desfecho foi avaliada durante a tarefa de ressonância magnética do paladar em cada um dos 3 dias de varredura de intervenção ao longo de 9 a 12 dias
|
|
Medição da ativação cerebral (medida na porcentagem de alterações de sinal) durante a expectativa de estímulo do paladar usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Prazo: A medida de desfecho foi avaliada durante a tarefa de ressonância magnética do paladar em cada um dos 3 dias de varredura de intervenção ao longo de 9 a 12 dias
|
Os participantes do estudo do grupo controle saudável e do grupo anorexia nervosa completaram 3 varreduras de fmRI.
Antes de cada varredura, os indivíduos recebiam um dos três medicamentos do estudo (amisulpride, bromocriptina ou placebo).
Durante a varredura de fMRI, os sujeitos concluíram uma tarefa de erro de previsão de recompensa do sabor, onde visualizaram estímulos visuais e receberam uma das três condições: sabor doce, sabor neutro ou nenhuma solução.
Utilizando uma abordagem baseada na região de interesse (ROI), os valores de alteração por cento da ativação cerebral foram extraídos das imagens do cérebro para cada sujeito e comparados entre os grupos e varreduras de medicação.
Aqui apenas os dados de expectativa de estímulo foram analisados.
Uma ANOVA de medidas repetidas foi usada para calcular a ativação cerebral média para cada grupo e cada varredura de medicamentos.
|
A medida de desfecho foi avaliada durante a tarefa de ressonância magnética do paladar em cada um dos 3 dias de varredura de intervenção ao longo de 9 a 12 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na resposta cerebral entre os grupos
Prazo: Imediato durante a varredura do cérebro
|
Os participantes do estudo terão três dias de estudo com uma condição de medicação ou placebo e serão submetidos a fMRI durante o qual realizarão erros de previsão ou tarefas de aprendizado reverso e o efeito na resposta e comportamento do cérebro serão medidos imediatamente durante a varredura.
|
Imediato durante a varredura do cérebro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Anorexia
- Isso já está em português
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antagonistas hormonais
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Anti-Discinesia
- Agonistas da Dopamina
- Agentes Antidepressivos
- Agentes Antidepressivos de Segunda Geração
- Agentes Antipsicóticos
- Antagonistas da Dopamina
- Amissulprida
- Bromocriptina
Outros números de identificação do estudo
- 191348
- 5R21MH120475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .