Příspěvky dopaminových receptorů k chybám predikce a reverznímu učení u mentální anorexie
Směrem k pochopení příspěvků dopaminových receptorů k chybám predikce a reverznímu učení u mentální anorexie
Mentální anorexie (AN) je porucha příjmu potravy spojená s intenzivním strachem z přibírání na váze, odmítáním jídla a prudkým úbytkem hmotnosti. AN má nejvyšší úmrtnost mezi psychiatrickými poruchami; o biomarkerech je však známo jen málo a pro AN nebyla schválena žádná medikace. Mnoho jedinců se uzdraví pouze částečně a možnosti léčby, zejména pro psychologické složky nemoci, nejsou příliš účinné, což zdůrazňuje potřebu účinnějších léčebných postupů.
Cesty odměny mozku mají přímý dopad na chuť k jídlu a řada neurozobrazovacích studií navrhla změněné zpracování odměn v AN. Neurotransmiter dopamin má ústřední roli v systému odměny, který řídí přístup k jídlu, a dynamická souhra mezi odpovědí dopaminového receptoru a restrikcí potravy by mohla mít důsledky pro patofyziologii AN. Funkce mozku související s dopaminem byla studována nepřímo pomocí funkčního zobrazování mozku magnetickou rezonancí (fMRI) a úkolů, které neočekávaně poskytují stimuly odměny, které vyvolávají takzvanou odpověď na chybu predikce (PE).
Výzkum v AN ukázal opakovaně změněné zpracování PE, což naznačuje změněnou funkci dopaminového okruhu při poruše.
Dopaminová a PE odpověď byla také spojena se změněným reverzním učením, což má důležité léčebné důsledky pro AN, protože reverzní učení je při poruše narušeno a modulace dopaminového systému by mohla zlepšit léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé ovládání
- Ženy ve věku 18-29 let
- Zdravá tělesná hmotnost mezi 90 a 110 % průměrné tělesné hmotnosti od puberty.
- Pravidelný měsíční menstruační cyklus
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
- Hlavním jazykem je angličtina
Omezující typ mentální anorexie
- Ženy ve věku 18-29 let
- Diagnostická kritéria. Současná diagnóza AN, včetně podváhy pod 17,5 indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2), bude mít vážné obavy z nárůstu hmotnosti, zkreslení tělesného obrazu a absence menstruačního cyklu po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
- První 1–2 týdny v léčbě v Centru pro léčbu a výzkum poruch příjmu potravy Kalifornské univerzity v San Diegu nebo na lékařské behaviorální jednotce Rady Children's Hospital San Diego.
- Omezující podtyp, to znamená bez chování binge/purge
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* skóre > +200
- Hlavním jazykem je angličtina
Kritéria vyloučení:
Zdravé ovládání
- Aktuální těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
- Negramotní/slepí jedinci
- Příbuzný prvního stupně se současnou nebo minulou poruchou příjmu potravy
- Současné léky jiné než BCP nebo IUD
- Kontraindikace amisulpridu nebo bromokriptinu (jak bylo stanoveno na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru) včetně: Synkopální migrény; Nekontrolovaná hypertenze; feochromocytom; prolaktinom; Rakovina prsu; hypersenzitivita/alergie na amisulprid nebo bromokriptin; Syndrom dlouhého QT v anamnéze; Rodinná anamnéza náhlého úmrtí nebo syndromu dlouhého QT intervalu; Záchvaty nebo záchvatová porucha v anamnéze
- Minulá nebo současná psychiatrická porucha osy I včetně poruchy užívání návykových látek nebo alkoholu, jak bylo zjištěno prostřednictvím klinického rozhovoru SCID-5
Závažné zdravotní onemocnění (určené na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru), jako například:
o Stavy, které jsou život ohrožující: rakovina srdce, cévní mozková příhoda HIV/AIDS
o Stavy, které ohrožují život Stavy, které způsobují vážné postižení, aniž by nutně ohrožovaly život: mrtvice, zavřená hlava nebo poranění míchy mentální retardace vrozené vývojové vady.
o Stavy, které způsobují výraznou bolest nebo nepohodlí, které mohou způsobit vážné přerušení životních aktivit: těžké alergie migréna artritida srpkovitá anémie
o Stavy, které vyžadují od pečovatelů velké úsilí a úsilí po značnou dobu: poruchy pohyblivosti slepota Alzheimerova choroba a jiné demence chronická obstrukční plicní nemoc paraplegie nebo kvadruplegie Downův syndrom deprese
o Stavy, které mohou vyžadovat časté sledování: diabetes stavy vyžadující antikoagulační léčbu těžké astma těžké alergie schizofrenie a jiná psychotická onemocnění.
o Stavy, které předpovídají nebo jsou spojeny s těžkými následky: hypertenze (spojená s onemocněním srdce) deprese (spojená se sebevraždou) cukrovka (spojená se slepotou, selháním ledvin) zneužívání alkoholu a jiných látek (spojené s úmyslnými i neúmyslnými zraněními).
- Nedávná anamnéza podezření na zneužívání návykových látek nebo celoživotní anamnéza zneužívání a/nebo závislosti na psychostimulanciích
- Kovové implantáty nebo rovnátka (určené pomocí screeningového formuláře fMRI)
Mentální anorexie
- Těhotenství nebo kojení během posledních 3 měsíců
- Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
- Negramotní/slepí jedinci
- Kontraindikace amisulpridu nebo bromokriptinu (jak bylo stanoveno na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru) včetně: Synkopální migrény; Nekontrolovaná hypertenze; feochromocytom; prolaktinom; Rakovina prsu; hypersenzitivita/alergie na amisulprid nebo bromokriptin; Syndrom dlouhého QT v anamnéze; Rodinná anamnéza náhlého úmrtí nebo syndromu dlouhého QT intervalu; Záchvaty nebo záchvatová porucha v anamnéze
- Užívání antipsychotik nebo jiných léků působících dopamin včetně stimulantů během posledního týdne v době MRI
- Nedávná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti (během posledního měsíce)
Závažné zdravotní onemocnění (určené na základě anamnézy v bioscreenu a PI rozhovoru), jako například:
o Stavy, které jsou život ohrožující: rakovina srdce, cévní mozková příhoda HIV/AIDS
o Stavy, které ohrožují život Stavy, které způsobují vážné postižení, aniž by nutně ohrožovaly život: mrtvice, zavřená hlava nebo poranění míchy mentální retardace vrozené vývojové vady.
o Stavy, které způsobují výraznou bolest nebo nepohodlí, které mohou způsobit vážné přerušení životních aktivit: těžké alergie migréna artritida srpkovitá anémie
o Stavy, které vyžadují od pečovatelů velké úsilí a úsilí po značnou dobu: poruchy pohyblivosti slepota Alzheimerova choroba a jiné demence chronická obstrukční plicní nemoc paraplegie nebo kvadruplegie Downův syndrom
o Stavy, které mohou vyžadovat časté sledování: diabetes stavy vyžadující antikoagulační léčbu těžké astma těžké alergie schizofrenie a jiná psychotická onemocnění.
o Stavy, které předpovídají nebo jsou spojeny s vážnými následky: hypertenze (spojená se srdečním onemocněním), cukrovka (spojená se slepotou, selháním ledvin), zneužívání alkoholu a jiných látek (spojené s úmyslnými i neúmyslnými zraněními) během posledního měsíce
- Kovové implantáty nebo rovnátka (určené pomocí screeningového formuláře fMRI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé ovládací prvky, Scan1: Placebo; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Bromocriptin
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžného skenování) 2: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 3: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před SCAN) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Zdravé ovládací prvky, Scan1: Placebo; SCAN2: Bromocriptin; SCAN3: Amisulpride;
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžného skenování) 2: Bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 3: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly, Scan1: Amisulpride; Scan2: Placebo; SCAN3: Bromocriptin
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 2: placebo (jediná dávka, 3 hodiny před Scan) skenování 3: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před Scan) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly, Scan1: Amisulpride; SCAN2: Bromocriptin; SCAN1: Placebo
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před Scan) skenování 3: placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžné skenování) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Zdravé ovládací prvky, Scan1: Bromocriptin; Scan2: Placebo; Skenování 3: Amisulpride
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Bromocriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: placebo (jediná dávka, 3 hodiny pre-skenování) skenování 3: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před Scan) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Zdravé ovládací prvky, Scan1: Bromocriptin; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Placebo
Jednotlivci ve skupině zdravé kontroly byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Bromocriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před Scan) skenování 3: placebo (jednotlivá dávka, 3 hodiny předběžné skenování) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia Nervosa, Scan1: Placebo; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Bromocriptin
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžného skenování) 2: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 3: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před SCAN) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia Nervosa, Scan1: Placebo; SCAN2: Bromocriptin; SCAN3: Amisulpride;
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžného skenování) 2: Bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 3: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia nervosa, Scan1: Amisulpride; Scan2: Placebo; SCAN3: Bromocriptin
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před SCAN) skenování 2: placebo (jediná dávka, 3 hodiny před Scan) skenování 3: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před Scan) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia nervosa, Scan1: Amisulpride; SCAN2: Bromocriptin; SCAN1: Placebo
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: bromokriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před Scan) skenování 3: placebo (jediná dávka, 3 hodiny předběžné skenování) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia nervosa, Scan1: Bromocriptin; Scan2: Placebo; Skenování 3: Amisulpride
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Bromocriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: placebo (jediná dávka, 3 hodiny pre-skenování) skenování 3: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před Scan) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
|
Experimentální: Anorexia nervosa, Scan1: Bromocriptin; SCAN2: Amisulpride; SCAN3: Placebo
Jednotlivci ve skupině anorexie nervosa byli randomizováni do následujícího pořadí skenování. Účastníkům byla podávána studijní lék nebo placebo 3 hodiny před začátkem skenování. Účastník nevěděl, jaké studijní léky dostali pro každé skenování: Skenování 1: Bromocriptin (jediná dávka, 1,25 mg, 3 hodiny před skenováním) skenování 2: amisulprid (jediná dávka, 400 mg, 3 hodiny před Scan) skenování 3: placebo (jednotlivá dávka, 3 hodiny předběžné skenování) |
Antagonista dopaminu D2 k testování, jak ovlivňuje mozkovou reakci a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Agonista dopaminového D2 receptoru testuje, jak ovlivňuje mozkovou odezvu a chování na chyby predikce a reverzní úlohy během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Ostatní jména:
Placebo pilulka bez aktivních složek léčiva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aktivace mozku (měřeno v procentuální změně signálu) během úlohy odměny za chybu predikce pomocí funkčního zobrazování magnetické rezonance (FMRI).
Časové okno: Výsledkové opatření bylo hodnoceno během úkolu MRI chuti na každém ze 3 intervenčních skenovacích dnů v průběhu 9 až 12 dnů
|
Tento úkol měří citlivost na neočekávaný stimul v mozkových obvodech souvisejících s dopaminem.
Účastníci studie ve skupině zdravé kontrolní a anorexie nervosa dokončili 3 skenování fMRI.
Před každým skenovaným subjektům byla podána jedna ze tří studijních léků (amisulprid, bromokriptin nebo placebo).
Během skenování fMRI subjekty dokončily úkol chyby predikce chuti, kde sledovali vizuální podněty a poté dostali jednu ze tří podmínek: sladká chuť, neutrální chuť nebo žádný řešení.
20 procent přijetí stimulu bylo neočekávané, to je nesoulad mezi očekáváním a výsledkem.
Pomocí přístupu založeného na oblasti zájmu (ROI) byly z mozkových obrazů pro každý subjekt extrahovány hodnoty změny mozku pro každý subjekt a porovnány napříč skupinami a skenováním léků.
Pro výpočet průměrné aktivace mozku pro každou skupinu a každému skenování léků bylo použito opakované měření ANOVA.
|
Výsledkové opatření bylo hodnoceno během úkolu MRI chuti na každém ze 3 intervenčních skenovacích dnů v průběhu 9 až 12 dnů
|
|
Měření aktivace mozku (měřeno v procentuální změně signálu) během očekávání stimulu chuti pomocí funkčního zobrazování magnetické rezonance (FMRI).
Časové okno: Výsledkové opatření bylo hodnoceno během úkolu MRI chuti na každém ze 3 intervenčních skenovacích dnů v průběhu 9 až 12 dnů
|
Účastníci studie ve skupině zdravé kontrolní a anorexie nervosa dokončili 3 skenování fMRI.
Před každým skenovaným subjektům byla podána jedna ze tří studijních léků (amisulprid, bromokriptin nebo placebo).
Během skenování fMRI subjekty dokončily úkol chyby predikce chuti, kde sledovali vizuální podněty a poté dostali jednu ze tří podmínek: sladká chuť, neutrální chuť nebo žádný řešení.
Pomocí přístupu založeného na oblasti zájmu (ROI) byly z mozkových obrazů pro každý subjekt extrahovány hodnoty změny mozku pro každý subjekt a porovnány napříč skupinami a skenováním léků.
Zde byla analyzována pouze údaje o očekávání stimulu.
Pro výpočet průměrné aktivace mozku pro každou skupinu a každému skenování léků bylo použito opakované měření ANOVA.
|
Výsledkové opatření bylo hodnoceno během úkolu MRI chuti na každém ze 3 intervenčních skenovacích dnů v průběhu 9 až 12 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v reakci mozku mezi skupinami
Časové okno: Okamžitě během skenování mozku
|
Účastníci studie budou mít tři dny studie buď s medikací, nebo s placebem a podstoupí fMRI, během níž provedou úkoly učení s chybou predikce nebo obrácením a účinek na reakci mozku a chování se měří okamžitě během skenování.
|
Okamžitě během skenování mozku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Anorexie
- Mentální anorexie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Neurotransmiterové látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Antagonisté hormonů
- Dopaminové látky
- Antiparkinsonoví agenti
- Činidla proti dyskinézi
- Agonisté dopaminu
- Antidepresiva
- Antidepresiva, druhá generace
- Antipsychotické látky
- Antagonisté dopaminu
- Amisulprid
- Bromokriptin
Další identifikační čísla studie
- 191348
- 5R21MH120475 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na amisulprid
-
Acacia Pharma LtdDokončenoOnemocnění ledvin, konečná fázeSpojené státy
-
CHA UniversityHandok Inc.NeznámýSchizofrenie | Schizofreniformní porucha
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
SanofiDokončeno
-
Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical CenterNáborPooperační nevolnost a zvraceníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesPoloMar Health LLCStaženo