- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04128683
Dopaminreseptorbidrag til prediksjonsfeil og reverseringslæring ved anorexia nervosa
Mot å forstå dopaminreseptorbidrag til prediksjonsfeil og reverseringslæring ved anorexia nervosa
Anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrrelse assosiert med intens frykt for vektøkning, matvegring og alvorlig vekttap. AN har den høyeste dødeligheten blant de psykiatriske lidelsene; men lite er kjent om biomarkører, og ingen medisiner er godkjent for AN. Mange individer blir bare delvis friske, og behandlingsalternativer, spesielt for de psykologiske komponentene i sykdommen, er ikke særlig effektive, noe som understreker behovet for mer effektive behandlinger.
Hjernebelønningsveier har en direkte innvirkning på lysten til å spise, og en rekke nevroavbildningsstudier har antydet endret belønningsbehandling i AN. Nevrotransmitteren dopamin har en sentral rolle i belønningskretsen for å drive mattilnærming, og det dynamiske samspillet mellom dopaminreseptorrespons og matrestriksjon kan ha implikasjoner for patofysiologien til AN. Dopaminrelatert hjernefunksjon har blitt studert indirekte ved bruk av funksjonell magnetisk resonanshjerneavbildning (fMRI) og oppgaver som uventet gir belønningsstimuli, som fremkaller den såkalte prediksjonsfeilresponsen (PE).
Forskning i AN viste gjentatte ganger endret PE-prosessering som tyder på endret dopaminkretsfunksjon i lidelsen.
Dopamin- og PE-respons har også vært assosiert med endret reverseringslæring, noe som har viktig behandlingsimplikasjon for AN ettersom reverseringslæring er svekket i lidelsen og modulering av dopaminsystemet kan forbedre behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sunne kontroller
- Kvinner i alderen 18-29 år
- Sunn kroppsvekt mellom 90 og 110 % gjennomsnittlig kroppsvekt siden puberteten.
- Regelmessig månedlig menstruasjonssyklus
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er hovedspråket som snakkes
Begrensende type anorexia nervosa
- Kvinner i alderen 18-29 år
- Diagnostiske kriterier. Gjeldende diagnose av AN, inkludert undervekt under 17,5 kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2), vil ha en alvorlig frykt for vektøkning, kroppsbildeforvrengning og fravær av menstruasjonssyklus over tre påfølgende måneder.
- Første 1-2 uker i behandling ved University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research eller Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioural Unit.
- Begrensende undertype, det vil si uten binge/purge-atferd
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er hovedspråket som snakkes
Ekskluderingskriterier:
Sunne kontroller
- Nåværende graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
- Analfabeter/blinde personer
- Førstegradsslektning med nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse
- Nåværende medisiner andre enn BCP eller IUD
- Kontraindikasjoner for amisulprid eller bromokriptin (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) inkludert: Synkopal migrene; Ukontrollert hypertensjon; feokromocytom; prolaktinom; Brystkreft; overfølsomhet/allergi mot amisulprid eller bromokriptin; Historie med langt QT-syndrom; Familiehistorie med plutselig død eller lang QT-syndrom; Historie med anfall eller anfallsforstyrrelse
- Tidligere eller nåværende akse I psykiatrisk lidelse inkludert stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse som bestemt gjennom SCID-5 klinisk intervju
Større medisinsk sykdom (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) som:
o Tilstander som er livstruende: kreft hjertesykdom slag HIV/AIDS
o Tilstander som er livstruende Tilstander som gir alvorlig funksjonshemning uten nødvendigvis å være livstruende: slag lukket hode- eller ryggmargsskader psykisk utviklingshemming medfødte misdannelser.
o Tilstander som forårsaker betydelig smerte eller ubehag som kan forårsake alvorlige avbrudd i livsaktiviteter: alvorlige allergier migrene leddgikt sigdcellesykdom
o Tilstander som krever store forpliktelser av tid og krefter fra omsorgspersoner i en betydelig periode: mobilitetsforstyrrelser blindhet Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer kronisk obstruktiv lungesykdom paraplegi eller quadriplegi Downs syndrom depresjon
o Tilstander som kan kreve hyppig overvåking: diabetestilstander som krever antikoagulasjonsbehandling alvorlig astma alvorlig allergi schizofreni og andre psykotiske sykdommer.
o Tilstander som forutsier eller er assosiert med alvorlige konsekvenser: hypertensjon (assosiert med hjertesykdom) depresjon (assosiert med selvmord) diabetes (assosiert med blindhet, nyresvikt) alkohol og annet rusmisbruk (assosiert med tilsiktede og utilsiktede skader).
- Nylig historie med mistenkt rusmisbruk eller en livslang historie med psykostimulerende misbruk og/eller avhengighet
- Metallimplantater eller seler (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)
Anoreksia
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 3 månedene
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
- Analfabeter/blinde personer
- Kontraindikasjoner for amisulprid eller bromokriptin (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) inkludert: Synkopal migrene; Ukontrollert hypertensjon; feokromocytom; prolaktinom; Brystkreft; overfølsomhet/allergi mot amisulprid eller bromokriptin; Historie med langt QT-syndrom; Familiehistorie med plutselig død eller lang QT-syndrom; Historie med anfall eller anfallsforstyrrelse
- Bruk av en antipsykotisk eller annen dopaminvirkende medisin inkludert sentralstimulerende midler i løpet av den siste uken ved tidspunktet for MR
- Nylig historie med rusmisbruk eller avhengighet (i løpet av den siste måneden)
Større medisinsk sykdom (som bestemt gjennom medisinsk historie i bioscreening og PI-intervju) som:
o Tilstander som er livstruende: kreft hjertesykdom slag HIV/AIDS
o Tilstander som er livstruende Tilstander som gir alvorlig funksjonshemning uten nødvendigvis å være livstruende: slag lukket hode- eller ryggmargsskader psykisk utviklingshemming medfødte misdannelser.
o Tilstander som forårsaker betydelig smerte eller ubehag som kan forårsake alvorlige avbrudd i livsaktiviteter: alvorlige allergier migrene leddgikt sigdcellesykdom
o Tilstander som krever store forpliktelser av tid og krefter fra omsorgspersoner i en betydelig periode: mobilitetsforstyrrelser blindhet Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer kronisk obstruktiv lungesykdom paraplegi eller quadriplegi Downs syndrom
o Tilstander som kan kreve hyppig overvåking: diabetestilstander som krever antikoagulasjonsbehandling alvorlig astma alvorlig allergi schizofreni og andre psykotiske sykdommer.
o Tilstander som forutsier eller er assosiert med alvorlige konsekvenser: hypertensjon (assosiert med hjertesykdom) diabetes (assosiert med blindhet, nyresvikt) alkohol og annet rusmisbruk (assosiert med tilsiktede og utilsiktede skader) i løpet av den siste måneden
- Metallimplantater eller seler (som bestemt gjennom fMRI-screeningsskjema)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: Bromocriptine
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) Skanning 2: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer pre-scan) skanning 3: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, scan1: placebo; Scan2: Bromocriptine; Scan3: amisulpride;
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) Skanning 2: Bromocriptine (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) Skanning 3: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, SCAN1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: Bromocriptine
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-skanning) skanning 2: placebo (enkeltdose, 3 timer før skanning) skanning 3: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, SCAN1: amisulpride; Scan2: Bromocriptine; Scan1: placebo
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før skanning) skanning 2: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) skanning 3: placebo (enkeltdose, 3 timer pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, Scan1: bromocriptin; Scan2: placebo; Skanning 3: Amisulpride
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) Skanning 2: placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) skanning 3: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-skanning) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller, Scan1: bromocriptin; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Personer i den sunne kontrollgruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) skanning 2: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-scan) skanning 3: placebo (enkeltdose, 3 timer før-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: Bromocriptine
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) Skanning 2: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer pre-scan) skanning 3: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: Bromocriptine; Scan3: amisulpride;
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) Skanning 2: Bromocriptine (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) Skanning 3: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: Bromocriptine
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-skanning) skanning 2: placebo (enkeltdose, 3 timer før skanning) skanning 3: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: Bromocriptine; Scan1: placebo
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før skanning) skanning 2: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) skanning 3: placebo (enkeltdose, 3 timer pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, Scan1: Bromocriptine; Scan2: placebo; Skanning 3: Amisulpride
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: Bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) Skanning 2: placebo (enkeltdose, 3 timer før-skanning) skanning 3: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-skanning) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
|
Eksperimentell: Anorexia nervosa, Scan1: Bromocriptine; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Personer i anorexia nervosa -gruppen ble randomisert til følgende skannerekkefølge. Deltakerne fikk administrert en studiemedisin eller placebo 3 timer før skanningen starter. Deltakeren visste ikke hvilken studiemedisin de fikk for hver skanning: Skanning 1: bromokriptin (enkeltdose, 1,25 mg, 3 timer før-skanning) skanning 2: amisulpride (enkeltdose, 400 mg, 3 timer før-scan) skanning 3: placebo (enkeltdose, 3 timer før-scan) |
Dopamin D2-antagonist for å teste hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Dopamin D2-reseptoragonist tester hvordan det påvirker hjernens respons og atferd på prediksjonsfeil og reverseringsoppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Andre navn:
Placebo -pille uten aktive medikamenting ingredienser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hjerneaktivering (målt i prosent signalendring) under en prediksjonsfeil smak belønningsoppgave ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI).
Tidsramme: Utfallsmålet ble vurdert under MRI -oppgaven på hver av de 3 intervensjonsbanedagene i løpet av 9 til 12 dager
|
Denne oppgaven måler respons på uventet stimulans i dopaminrelaterte hjernekretser.
Studiedeltakere i både Healthy Control Group og Anorexia Nervosa Group fullførte 3 fMRI -skanninger.
Før hver skanning ble personer administrert en av tre studiemedisiner (amisulpride, bromokriptin eller placebo).
Under fMRI -skanningen fullførte forsøkspersoner en smakbelønning som prediksjon feiloppgave der de så på visuelle stimuli og deretter fikk en av tre forhold: søt smak, nøytral smak eller ingen løsning.
20 prosent av stimulusskvitteringen var uventet, det vil si at det er et misforhold mellom forventning og utfall.
Ved å bruke en region av interesse (ROI) -basert tilnærming, ble hjerneaktiveringsprosent signalendringsverdier trukket ut fra hjernebildene for hvert individ og sammenlignet på tvers av grupper og medisineringsskanninger.
En gjentatt måling ANOVA ble brukt til å beregne den gjennomsnittlige hjerneaktiveringen for hver gruppe og hver medisineringsskanning.
|
Utfallsmålet ble vurdert under MRI -oppgaven på hver av de 3 intervensjonsbanedagene i løpet av 9 til 12 dager
|
|
Måling av hjerneaktivering (målt i prosent signalendring) under smakstimulusforventning ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI).
Tidsramme: Utfallsmålet ble vurdert under MRI -oppgaven på hver av de 3 intervensjonsbanedagene i løpet av 9 til 12 dager
|
Studiedeltakere i både Healthy Control Group og Anorexia Nervosa Group fullførte 3 fMRI -skanninger.
Før hver skanning ble personer administrert en av tre studiemedisiner (amisulpride, bromokriptin eller placebo).
Under fMRI -skanningen fullførte forsøkspersoner en smakbelønning som prediksjon feiloppgave der de så på visuelle stimuli og deretter fikk en av tre forhold: søt smak, nøytral smak eller ingen løsning.
Ved å bruke en region av interesse (ROI) -basert tilnærming, ble hjerneaktiveringsprosent signalendringsverdier trukket ut fra hjernebildene for hvert individ og sammenlignet på tvers av grupper og medisineringsskanninger.
Her ble det bare analysert stimulusforventningsdata.
En gjentatt måling ANOVA ble brukt til å beregne den gjennomsnittlige hjerneaktiveringen for hver gruppe og hver medisineringsskanning.
|
Utfallsmålet ble vurdert under MRI -oppgaven på hver av de 3 intervensjonsbanedagene i løpet av 9 til 12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i hjernerespons mellom grupper
Tidsramme: Umiddelbart under hjerneskanning
|
Studiedeltakere vil ha tre studiedager med enten en medisin- eller placebotilstand og vil gjennomgå fMRI der de utfører prediksjonsfeil eller reverseringslæringsoppgaver og effekten på hjernerespons og atferd måles umiddelbart under skanning.
|
Umiddelbart under hjerneskanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Anoreksi
- Anoreksia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Sentralnervesystemdepressiva
- Nevrotransmittere agenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hormonantagonister
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Dopaminagonister
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Antipsykotiske midler
- Dopaminantagonister
- Amisulprid
- Bromokriptin
Andre studie-ID-numre
- 191348
- 5R21MH120475 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .