- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04128683
Dopaminreceptor bidrager til forudsigelsesfejl og vendingsindlæring ved anorexia nervosa
Mod at forstå dopaminreceptorens bidrag til forudsigelsesfejl og vendingsindlæring ved anorexia nervosa
Anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrrelse forbundet med intens frygt for vægtøgning, madvægring og alvorligt vægttab. AN har den højeste dødelighed blandt de psykiatriske lidelser; der er dog lidt kendt om biomarkører, og ingen medicin er blevet godkendt til AN. Mange individer kommer sig kun delvist, og behandlingsmuligheder, især for de psykologiske komponenter af sygdommen, er ikke særlig effektive, hvilket understreger behovet for mere effektive behandlinger.
Hjernebelønningsveje har en direkte indvirkning på lysten til at spise, og en række neuroimaging-undersøgelser har foreslået ændret belønningsbehandling i AN. Neurotransmitteren dopamin har en central rolle i belønningskredsløbet til at drive madtilgang, og det dynamiske samspil mellem dopaminreceptorrespons og fødevarebegrænsning kan have konsekvenser for patofysiologien af AN. Dopamin-relateret hjernefunktion er blevet undersøgt indirekte ved hjælp af funktionel magnetisk resonans-hjernebilleddannelse (fMRI) og opgaver, der leverer belønningsstimuli uventet, som fremkalder det såkaldte prædiction error (PE) respons.
Forskning i AN viste gentagne gange ændret PE-behandling, hvilket tyder på ændret dopaminkredsløbsfunktion i lidelsen.
Dopamin- og PE-respons er også blevet forbundet med ændret reversal læring, hvilket har en vigtig behandlingsimplikation for AN, da reversal læring er svækket i lidelsen, og modulering af dopaminsystemet kan forbedre behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund kontrol
- Kvinder i alderen 18-29 år
- Sund kropsvægt mellem 90 og 110 % gennemsnitlig kropsvægt siden puberteten.
- Regelmæssig månedlig menstruationscyklus
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er det primære sprog, der tales
Begrænsende type anorexia nervosa
- Kvinder i alderen 18-29 år
- Diagnostiske kriterier. Nuværende diagnose af AN, herunder at være undervægtig under 17,5 body mass index (BMI, kg/m2), vil have en alvorlig frygt for vægtøgning, forvrængning af kropsbilledet og fravær af menstruationscyklus over tre på hinanden følgende måneder.
- Første 1-2 uger i behandling på University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research eller Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioural Unit.
- Begrænsende undertype, det vil sige uden binge/purge-adfærd
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
- Engelsk er det primære sprog, der tales
Ekskluderingskriterier:
Sund kontrol
- Aktuel graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
- Analfabeter/blinde personer
- Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
- Aktuelle andre lægemidler end BCP eller IUD
- Kontraindikationer til amisulprid eller bromocriptin (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) inklusive: Synkopal migræne; Ukontrolleret hypertension; fæokromocytom; prolactinoma; Brystkræft; overfølsomhed/allergi over for amisulprid eller bromocriptin; Anamnese med langt QT-syndrom; Familiehistorie med pludselig død eller lang QT-syndrom; Anamnese med anfald eller anfaldsforstyrrelse
- Tidligere eller nuværende akse I psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, som bestemt gennem SCID-5 klinisk interview
Større medicinsk sygdom (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) såsom:
o Tilstande, der er livstruende: kræft hjertesygdom slagtilfælde HIV/AIDS
o Tilstande, der er livstruende Tilstande, der forårsager alvorlig invaliditet uden nødvendigvis at være livstruende: slagtilfælde lukket hoved- eller rygmarvsskader mental retardering medfødte misdannelser.
o Tilstande, der forårsager betydelig smerte eller ubehag, der kan forårsage alvorlige afbrydelser af livsaktiviteter: svær allergi migræne arthritis seglcellesygdom
o Tilstande, der kræver store forpligtelser af tid og kræfter fra plejepersonalet i en længere periode: mobilitetsforstyrrelser blindhed Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme kronisk obstruktiv lungesygdom paraplegi eller quadriplegi Downs syndrom depression
o Tilstande, der kan kræve hyppig overvågning: diabetestilstande, der kræver antikoaguleringsbehandling svær astma svær allergi skizofreni og andre psykotiske sygdomme.
o Tilstande, der forudsiger eller er forbundet med alvorlige konsekvenser: hypertension (associeret med hjertesygdom) depression (associeret med selvmord) diabetes (associeret med blindhed, nyresvigt) alkohol og andet stofmisbrug (associeret med forsætlige og utilsigtede skader).
- Nylig historie med mistanke om stofmisbrug eller en livslang historie med psykostimulerende misbrug og/eller afhængighed
- Metalimplantater eller bøjler (som bestemt ved fMRI-screeningsform)
Anoreksi
- Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
- Analfabeter/blinde personer
- Kontraindikationer til amisulprid eller bromocriptin (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) inklusive: Synkopal migræne; Ukontrolleret hypertension; fæokromocytom; prolactinoma; Brystkræft; overfølsomhed/allergi over for amisulprid eller bromocriptin; Anamnese med langt QT-syndrom; Familiehistorie med pludselig død eller lang QT-syndrom; Anamnese med anfald eller anfaldsforstyrrelse
- Brug af en antipsykotisk eller anden dopaminvirkende medicin inklusive stimulanser inden for den seneste uge på tidspunktet for MR
- Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for den sidste måned)
Større medicinsk sygdom (som bestemt gennem medicinsk historie i bioscreening og PI-interview) såsom:
o Tilstande, der er livstruende: kræft hjertesygdom slagtilfælde HIV/AIDS
o Tilstande, der er livstruende Tilstande, der forårsager alvorlig invaliditet uden nødvendigvis at være livstruende: slagtilfælde lukket hoved- eller rygmarvsskader mental retardering medfødte misdannelser.
o Tilstande, der forårsager betydelig smerte eller ubehag, der kan forårsage alvorlige afbrydelser af livsaktiviteter: svær allergi migræne arthritis seglcellesygdom
o Tilstande, der kræver store forpligtelser af tid og kræfter fra plejepersonalet i en længere periode: mobilitetsforstyrrelser blindhed Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme kronisk obstruktiv lungesygdom paraplegi eller quadriplegi Downs syndrom
o Tilstande, der kan kræve hyppig overvågning: diabetestilstande, der kræver antikoaguleringsbehandling svær astma svær allergi skizofreni og andre psykotiske sygdomme.
o Tilstande, der forudsiger eller er forbundet med alvorlige konsekvenser: hypertension (associeret med hjertesygdom) diabetes (associeret med blindhed, nyresvigt) alkohol og andet stofmisbrug (associeret med forsætlige og utilsigtede skader) inden for den sidste måned
- Metalimplantater eller bøjler (som bestemt ved fMRI-screeningsform)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, Scan1: Placebo; Scan2: Amisulpride; Scan3: Bromocriptin
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Placebo (enkelt dosis, 3 timers præ-scanning) Scan 2: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, Scan1: Placebo; Scan2: bromocriptin; Scan3: Amisulpride;
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Placebo (enkelt dosis, 3 timers præ-scanning) Scan 2: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers før-scanning) Scan 3: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, Scan1: Amisulpride; Scan2: Placebo; Scan3: Bromocriptin
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) Scan 3: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, Scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptin; Scan1: Placebo
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: Placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, scan1: bromocriptin; Scan2: Placebo; Scan 3: Amisulpride
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: placebo (enkelt dosis, 3 timers før-scanning) Scan 3: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Sunde kontroller, scan1: bromocriptin; Scan2: Amisulpride; Scan3: Placebo
Personer i den sunde kontrolgruppe blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: Amisulpride; Scan3: Bromocriptin
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Placebo (enkelt dosis, 3 timers præ-scanning) Scan 2: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: bromocriptin; Scan3: Amisulpride;
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Placebo (enkelt dosis, 3 timers præ-scanning) Scan 2: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers før-scanning) Scan 3: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, Scan1: Amisulpride; Scan2: Placebo; Scan3: Bromocriptin
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) Scan 3: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, Scan1: Amisulpride; Scan2: bromocriptin; Scan1: Placebo
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: Placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: Placebo; Scan 3: Amisulpride
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: placebo (enkelt dosis, 3 timers før-scanning) Scan 3: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
|
Eksperimentel: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: Amisulpride; Scan3: Placebo
Personer i Anorexia Nervosa -gruppen blev randomiseret til følgende scanningsordre. Deltagerne blev administreret en undersøgelsesmedicin eller placebo 3 timer før starten af scanningen. Deltageren vidste ikke, hvilken studiemedicin de modtog for hver scanning: Scan 1: Bromocriptin (enkelt dosis, 1,25 mg, 3 timers pre-scanning) Scan 2: Amisulpride (enkelt dosis, 400 mg, 3 timers pre-scan) Scan 3: placebo (enkelt dosis, 3 timers pre-scan) |
Dopamin D2-antagonist til at teste, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Dopamin D2-receptoragonist tester, hvordan det påvirker hjernens reaktion og adfærd på forudsigelsesfejl og vendingsopgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Andre navne:
Placebo -pille uden aktive medikamentingredienser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hjerneaktivering (målt i procentsignalændring) under en forudsigelsesfejl smag belønningsopgave ved hjælp af funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI).
Tidsramme: Resultatforanstaltningen blev vurderet under smag MR -opgaven på hver af de 3 interventionsscanningsdage i løbet af 9 til 12 dage
|
Denne opgave måler lydhørhed over for uventet stimulus i den dopaminrelaterede hjernekredsløb.
Undersøgelsesdeltagere i både den sunde kontrolgruppe og Anorexia Nervosa -gruppe afsluttede 3 fMRI -scanninger.
Før hver scanning blev forsøgspersoner administreret en af tre undersøgelsesmedicin (amisulpride, bromocriptin eller placebo).
Under FMRI -scanningen afsluttede forsøgspersoner en smag belønningsforudsigelsesfejlopgave, hvor de så visuelle stimuli og derefter modtog en af tre forhold: sød smag, neutral smag eller ingen løsning.
20 procent af stimulus -modtagelsen var uventet, det vil sige, at der er et misforhold mellem forventning og resultat.
Ved hjælp af en region af interesse (ROI) -baseret tilgang blev hjerneaktiveringsprocent signalændringsværdier ekstraheret fra hjernebillederne for hvert individ og sammenlignet på tværs af grupper og medicinscanninger.
En gentagen måling ANOVA blev anvendt til at beregne den gennemsnitlige hjerneaktivering for hver gruppe og hver medicinscanning.
|
Resultatforanstaltningen blev vurderet under smag MR -opgaven på hver af de 3 interventionsscanningsdage i løbet af 9 til 12 dage
|
|
Måling af hjerneaktivering (målt i procentvis signalændring) under smagsstimulusforventning ved hjælp af funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI).
Tidsramme: Resultatforanstaltningen blev vurderet under smag MR -opgaven på hver af de 3 interventionsscanningsdage i løbet af 9 til 12 dage
|
Undersøgelsesdeltagere i både den sunde kontrolgruppe og Anorexia Nervosa -gruppe afsluttede 3 fMRI -scanninger.
Før hver scanning blev forsøgspersoner administreret en af tre undersøgelsesmedicin (amisulpride, bromocriptin eller placebo).
Under FMRI -scanningen afsluttede forsøgspersoner en smag belønningsforudsigelsesfejlopgave, hvor de så visuelle stimuli og derefter modtog en af tre forhold: sød smag, neutral smag eller ingen løsning.
Ved hjælp af en region af interesse (ROI) -baseret tilgang blev hjerneaktiveringsprocent signalændringsværdier ekstraheret fra hjernebillederne for hvert individ og sammenlignet på tværs af grupper og medicinscanninger.
Her blev kun stimulusforventningsdata analyseret.
En gentagen måling ANOVA blev anvendt til at beregne den gennemsnitlige hjerneaktivering for hver gruppe og hver medicinscanning.
|
Resultatforanstaltningen blev vurderet under smag MR -opgaven på hver af de 3 interventionsscanningsdage i løbet af 9 til 12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i hjernerespons mellem grupper
Tidsramme: Umiddelbart under hjernescanning
|
Undersøgelsesdeltagere vil have tre studiedage med enten en medicin eller placebotilstand og vil gennemgå fMRI, hvor de udfører forudsigelsesfejl eller reverserende læringsopgaver, og effekten på hjernens respons og adfærd måles umiddelbart under scanning.
|
Umiddelbart under hjernescanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Anoreksi
- Anoreksi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Centralnervesystemdepressiva
- Neurotransmittermidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hormonantagonister
- Dopaminmidler
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Dopaminagonister
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, anden generation
- Antipsykotiske midler
- Dopamin-antagonister
- Amisulprid
- Bromocriptin
Andre undersøgelses-id-numre
- 191348
- 5R21MH120475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med amisulprid
-
Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical CenterRekrutteringPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Acacia Pharma LtdAfsluttetNyresygdom, slutstadieForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSkizofreniKorea, Republikken
-
CHA UniversityHandok Inc.UkendtSkizofreni | Skizofreniform lidelse
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Kaohsiung Kai-Suan Psychiatric HospitalAfsluttet
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseTyskland
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu