Contributi del recettore della dopamina all'errore di previsione e all'apprendimento inverso nell'anoressia nervosa
Verso la comprensione dei contributi del recettore della dopamina all'errore di previsione e all'apprendimento inverso nell'anoressia nervosa
L'anoressia nervosa (AN) è un disturbo alimentare associato a intensa paura dell'aumento di peso, rifiuto del cibo e grave perdita di peso. AN ha il più alto tasso di mortalità tra i disturbi psichiatrici; tuttavia, si sa poco sui biomarcatori e nessun farmaco è stato approvato per l'AN. Molte persone guariscono solo parzialmente e le opzioni terapeutiche, soprattutto per le componenti psicologiche della malattia, non sono molto efficaci, evidenziando la necessità di trattamenti più efficaci.
I percorsi di ricompensa cerebrale hanno un impatto diretto sulla spinta a mangiare e una varietà di studi di neuroimaging hanno suggerito un'elaborazione alterata della ricompensa nell'AN. Il neurotrasmettitore dopamina ha un ruolo centrale nei circuiti di ricompensa per guidare l'approccio alimentare e l'interazione dinamica tra la risposta del recettore della dopamina e la restrizione alimentare potrebbe avere implicazioni per la fisiopatologia dell'AN. La funzione cerebrale correlata alla dopamina è stata studiata indirettamente utilizzando la risonanza magnetica funzionale cerebrale (fMRI) e compiti che forniscono stimoli di ricompensa inaspettatamente, che suscitano la cosiddetta risposta di errore di previsione (PE).
La ricerca in AN ha mostrato un'elaborazione PE ripetutamente alterata, suggerendo un'alterata funzione del circuito della dopamina nel disturbo.
La risposta alla dopamina e alla PE è stata anche associata ad un alterato apprendimento inverso, che ha importanti implicazioni terapeutiche per l'AN poiché l'apprendimento inverso è compromesso nel disturbo e la modulazione del sistema dopaminergico potrebbe migliorare il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- University of California San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controlli sani
- Donne di età compresa tra 18 e 29 anni
- Peso corporeo sano compreso tra il 90 e il 110% del peso corporeo medio dalla pubertà.
- Ciclo mestruale mensile regolare
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
- L'inglese è la lingua principale parlata
Tipo restrittivo Anoressia Nervosa
- Donne di età compresa tra 18 e 29 anni
- Criteri diagnostici. L'attuale diagnosi di AN, compreso il sottopeso inferiore a 17,5 indice di massa corporea (BMI, kg/m2), avrà una forte paura dell'aumento di peso, della distorsione dell'immagine corporea e dell'assenza del ciclo mestruale per tre mesi consecutivi.
- Prime 1-2 settimane di trattamento presso l'Università della California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research o Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
- Sottotipo restrittivo, cioè senza abbuffate/condotte di eliminazione
- Punteggio LQ* dell'Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) > +200
- L'inglese è la lingua principale parlata
Criteri di esclusione:
Controlli sani
- Gravidanza in corso o allattamento al seno negli ultimi 3 mesi
- Individui analfabeti/ciechi
- Parente di primo grado con disturbo alimentare presente o pregresso
- Farmaci attuali diversi da BCP o IUD
- Controindicazioni all'amisulpride o alla bromocriptina (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreening e nell'intervista PI) tra cui: emicrania sincopale; Ipertensione incontrollata; Feocromocitoma; Prolattinoma; Cancro al seno; ipersensibilità/allergia all'amisulpride o alla bromocriptina; Storia della sindrome del QT lungo; Storia familiare di morte improvvisa o sindrome del QT lungo; Storia di convulsioni o disturbo convulsivo
- Disturbo psichiatrico dell'Asse I passato o presente, incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol come determinato attraverso l'intervista clinica SCID-5
Principali malattie mediche (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreen e nell'intervista PI) come:
o Condizioni potenzialmente letali: cancro, malattie cardiache, ictus, HIV/AIDS
o Condizioni che mettono in pericolo la vita Condizioni che causano una grave disabilità senza necessariamente essere in pericolo di vita: ictus chiuso lesioni alla testa o al midollo spinale ritardo mentale malformazioni congenite.
o Condizioni che causano dolore o disagio significativo che possono causare gravi interruzioni delle attività della vita: allergie gravi emicrania artrite anemia falciforme
o Condizioni che richiedono un notevole impegno di tempo e fatica da parte degli operatori sanitari per un periodo di tempo considerevole: disturbi della mobilità cecità morbo di Alzheimer e altre demenze broncopneumopatia cronica ostruttiva paraplegia o tetraplegia sindrome di Down depressione
o Condizioni che possono richiedere un monitoraggio frequente: condizioni di diabete che richiedono un trattamento anticoagulante asma grave allergie gravi schizofrenia e altre malattie psicotiche.
o Condizioni che prevedono o sono associate a gravi conseguenze: ipertensione (associata a malattie cardiache) depressione (associata a suicidio) diabete (associato a cecità, insufficienza renale) abuso di alcol e altre sostanze (associato a lesioni intenzionali e non intenzionali).
- Storia recente di sospetto abuso di sostanze o storia di una vita di abuso di psicostimolanti e/o dipendenza
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici (come determinato tramite il modulo di screening fMRI)
Anoressia nervosa
- Gravidanza o allattamento negli ultimi 3 mesi
- Storia di una vita di disturbo bipolare o psicosi
- Individui analfabeti/ciechi
- Controindicazioni all'amisulpride o alla bromocriptina (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreening e nell'intervista PI) tra cui: emicrania sincopale; Ipertensione incontrollata; Feocromocitoma; Prolattinoma; Cancro al seno; ipersensibilità/allergia all'amisulpride o alla bromocriptina; Storia della sindrome del QT lungo; Storia familiare di morte improvvisa o sindrome del QT lungo; Storia di convulsioni o disturbo convulsivo
- Uso di un farmaco antipsicotico o di altro tipo che agisce sulla dopamina, compresi gli stimolanti, nell'ultima settimana al momento della risonanza magnetica
- Storia recente di abuso di sostanze o dipendenza (nell'ultimo mese)
Principali malattie mediche (come determinato attraverso l'anamnesi nel bioscreen e nell'intervista PI) come:
o Condizioni potenzialmente letali: cancro, malattie cardiache, ictus, HIV/AIDS
o Condizioni che mettono in pericolo la vita Condizioni che causano una grave disabilità senza necessariamente essere in pericolo di vita: ictus chiuso lesioni alla testa o al midollo spinale ritardo mentale malformazioni congenite.
o Condizioni che causano dolore o disagio significativo che possono causare gravi interruzioni delle attività della vita: allergie gravi emicrania artrite anemia falciforme
o Condizioni che richiedono un notevole impegno di tempo e fatica da parte degli operatori sanitari per un periodo di tempo considerevole: disturbi della mobilità cecità morbo di Alzheimer e altre demenze broncopneumopatia cronica ostruttiva paraplegia o tetraplegia sindrome di Down
o Condizioni che possono richiedere un monitoraggio frequente: condizioni di diabete che richiedono un trattamento anticoagulante asma grave allergie gravi schizofrenia e altre malattie psicotiche.
o Condizioni che prevedono o sono associate a gravi conseguenze: ipertensione (associata a malattie cardiache) diabete (associato a cecità, insufficienza renale) abuso di alcol e altre sostanze (associato a lesioni intenzionali e non) nell'ultimo mese
- Protesi metalliche o apparecchi ortodontici (come determinato tramite il modulo di screening fMRI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 2: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 2: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) Scan 3: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) Scan 3: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: bromocriptina; Scan2: placebo; Scansione 3: Amisulpride
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 3: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Controlli sani, scan1: bromocriptina; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Gli individui nel gruppo di controllo sano sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 2: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 2: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anoressia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) Scan 3: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anoressia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scan) Scan 3: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scansione 3: Amisulpride
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) scansione 3: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Sperimentale: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Gli individui nel gruppo anoressia nervosa sono stati randomizzati al seguente ordine di scansione. Ai partecipanti è stato somministrato un farmaco di studio o placebo 3 ore prima dell'inizio della scansione. Il partecipante non sapeva quali farmaci per lo studio hanno ricevuto per ogni scansione: Scansione 1: bromocriptina (dose singola, 1,25 mg, 3 ore pre-scansione) Scansione 2: amisulpride (dose singola, 400 mg, 3 ore pre-scan) Scansione 3: placebo (dose singola, 3 ore pre-scan) |
Antagonista della dopamina D2 per testare come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
L'agonista del recettore della dopamina D2 testa come influenza la risposta e il comportamento del cervello all'errore di previsione e alle attività di inversione durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Altri nomi:
Pillola placebo senza ingredienti di droga attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'attivazione cerebrale (misurata nella variazione del segnale percentuale) durante un'attività di ricompensa del gusto dell'errore di previsione usando imaging di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata durante l'attività di risonanza magnetica del gusto su ciascuno dei 3 giorni di scansione di intervento nel corso di 9-12 giorni
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Questo compito misura la reattività allo stimolo inaspettato nei circuiti cerebrali correlati alla dopamina.
I partecipanti allo studio sia nel gruppo di controllo sano che nel gruppo di anoressia nervosa hanno completato 3 scansioni fMRI.
Prima che ogni soggetto di scansione fosse somministrato uno dei tre farmaci di studio (amisulpride, bromocriptina o placebo).
Durante la scansione fMRI, i soggetti hanno completato un compito di errore di previsione della ricompensa del gusto in cui hanno visto stimoli visivi e quindi hanno ricevuto una delle tre condizioni: gusto dolce, gusto neutro o nessuna soluzione.
Il 20 percento della ricevuta di stimolo è stato inaspettato, cioè c'è una mancata corrispondenza tra aspettativa e risultato.
Utilizzando un approccio basato sulla regione di interesse (ROI), i valori di variazione del segnale percentuale di attivazione cerebrale sono stati estratti dalle immagini cerebrali per ciascun soggetto e confrontati tra gruppi e scansioni dei farmaci.
Un ANOVA di misure ripetute è stata utilizzata per calcolare l'attivazione cerebrale media per ciascun gruppo e ogni scansione dei farmaci.
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La misura del risultato è stata valutata durante l'attività di risonanza magnetica del gusto su ciascuno dei 3 giorni di scansione di intervento nel corso di 9-12 giorni
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Misurazione dell'attivazione cerebrale (misurata nella variazione del segnale percentuale) durante l'aspettativa dello stimolo del gusto usando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata durante l'attività MRI a gusto su ciascuno dei 3 giorni di scansione di intervento nel corso di 9-12 giorni
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I partecipanti allo studio sia nel gruppo di controllo sano che nel gruppo di anoressia nervosa hanno completato 3 scansioni fMRI.
Prima che ogni soggetto di scansione fosse somministrato uno dei tre farmaci di studio (amisulpride, bromocriptina o placebo).
Durante la scansione fMRI, i soggetti hanno completato un compito di errore di previsione della ricompensa del gusto in cui hanno visto stimoli visivi e quindi hanno ricevuto una delle tre condizioni: gusto dolce, gusto neutro o nessuna soluzione.
Utilizzando un approccio basato sulla regione di interesse (ROI), i valori di variazione del segnale percentuale di attivazione cerebrale sono stati estratti dalle immagini cerebrali per ciascun soggetto e confrontati tra gruppi e scansioni dei farmaci.
Qui sono stati analizzati solo i dati di aspettativa di stimolo.
Un ANOVA di misure ripetute è stata utilizzata per calcolare l'attivazione cerebrale media per ciascun gruppo e ogni scansione dei farmaci.
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La misura del risultato è stata valutata durante l'attività MRI a gusto su ciascuno dei 3 giorni di scansione di intervento nel corso di 9-12 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella risposta cerebrale tra i gruppi
Lasso di tempo: Immediato durante la scansione del cervello
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I partecipanti allo studio avranno tre giorni di studio con una condizione farmacologica o placebo e saranno sottoposti a fMRI durante il quale eseguono errori di previsione o compiti di apprendimento inverso e l'effetto sulla risposta e sul comportamento del cervello viene misurato immediatamente durante la scansione.
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Immediato durante la scansione del cervello
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Anoressia
- Anoressia nervosa
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti tranquillanti
- Farmaci psicotropi
- Antagonisti ormonali
- Agenti della dopamina
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Agonisti della dopamina
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi di seconda generazione
- Agenti antipsicotici
- Antagonisti della dopamina
- Amisulpride
- Bromocriptina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191348
- 5R21MH120475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su amisulpride
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfCompletatoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivoGermania