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Contribuciones del receptor de dopamina al error de predicción y al aprendizaje inverso en la anorexia nerviosa

25 de marzo de 2025 actualizado por: Guido Frank, University of California, San Diego

Hacia la comprensión de las contribuciones del receptor de dopamina al error de predicción y al aprendizaje inverso en la anorexia nerviosa

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario asociado con un miedo intenso a aumentar de peso, rechazo a los alimentos y pérdida de peso severa. AN tiene la tasa de mortalidad más alta entre los trastornos psiquiátricos; sin embargo, se sabe poco sobre los biomarcadores y no se ha aprobado ningún medicamento para la AN. Muchas personas solo se recuperan parcialmente y las opciones de tratamiento, especialmente para los componentes psicológicos de la enfermedad, no son muy efectivas, lo que resalta la necesidad de tratamientos más efectivos.

Las vías de recompensa del cerebro tienen un impacto directo en el impulso de comer, y una variedad de estudios de neuroimagen han sugerido un procesamiento de recompensa alterado en AN. El neurotransmisor dopamina tiene un papel central en el circuito de recompensa para impulsar el enfoque alimentario, y la interacción dinámica entre la respuesta del receptor de dopamina y la restricción alimentaria podría tener implicaciones para la fisiopatología de la AN. La función cerebral relacionada con la dopamina se ha estudiado indirectamente utilizando imágenes cerebrales por resonancia magnética funcional (fMRI) y tareas que entregan estímulos de recompensa inesperadamente, que provocan la llamada respuesta de error de predicción (PE).

La investigación en AN mostró un procesamiento de PE alterado repetidamente, lo que sugiere una función alterada del circuito de dopamina en el trastorno.

La respuesta de dopamina y PE también se ha asociado con un aprendizaje inverso alterado, lo que tiene una implicación importante en el tratamiento de la AN, ya que el aprendizaje inverso se ve afectado en el trastorno y la modulación del sistema de dopamina podría mejorar el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • University of California San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Controles saludables

  • Mujeres de 18 a 29 años
  • Peso corporal saludable entre 90 y 110 % del peso corporal promedio desde la pubertad.
  • Ciclo menstrual regular mensual
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) Puntaje LQ* > +200
  • El inglés es el idioma principal que se habla.

Anorexia nerviosa de tipo restrictivo

  • Mujeres de 18 a 29 años
  • Criterios de diagnóstico. El diagnóstico actual de AN, que incluye tener un peso inferior al índice de masa corporal (IMC, kg/m2) de 17,5, tendrá un miedo severo al aumento de peso, distorsión de la imagen corporal y ausencia del ciclo menstrual durante tres meses consecutivos.
  • Primeras 1 a 2 semanas de tratamiento en el Centro de Investigación y Tratamiento de Trastornos de la Alimentación de la Universidad de California en San Diego o en la Unidad Médica del Comportamiento del Rady Children's Hospital San Diego.
  • Subtipo restrictivo, es decir, sin comportamientos de atracones/purgas
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) Puntaje LQ* > +200
  • El inglés es el idioma principal que se habla.

Criterio de exclusión:

Controles saludables

  • Embarazo actual o lactancia en los últimos 3 meses
  • Individuos analfabetos/ciegos
  • Familiar de primer grado con trastorno alimentario actual o pasado
  • Medicamentos actuales que no sean BCP o DIU
  • Contraindicaciones para la amisulprida o la bromocriptina (según lo determinado a través del historial médico en la bioevaluación y la entrevista de PI) que incluyen: Migraña sincopal; Hipertensión no controlada; Feocromocitoma; prolactinoma; Cáncer de mama; hipersensibilidad/alergia a amisulprida o bromocriptina; Antecedentes de síndrome de QT largo; Antecedentes familiares de muerte súbita o síndrome de QT largo; Antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo
  • Trastorno psiquiátrico del Eje I pasado o presente, incluido el trastorno por consumo de sustancias o alcohol según lo determinado a través de la entrevista clínica SCID-5
  • Enfermedad médica mayor (según lo determinado a través del historial médico en la bioevaluación y la entrevista de PI) como:

    o Afecciones que ponen en peligro la vida: cáncer enfermedad cardíaca derrame cerebral VIH/SIDA

    o Condiciones que ponen en peligro la vida Condiciones que causan una discapacidad grave sin que necesariamente pongan en peligro la vida: accidente cerebrovascular cerrado lesiones en la cabeza o la médula espinal retraso mental malformaciones congénitas.

    o Condiciones que causan dolor o malestar significativos que pueden causar interrupciones graves en las actividades de la vida: alergias graves migraña artritis enfermedad de células falciformes

    o Condiciones que requieren grandes compromisos de tiempo y esfuerzo por parte de los cuidadores durante un período de tiempo considerable: trastornos de la movilidad ceguera enfermedad de Alzheimer y otras demencias enfermedad pulmonar obstructiva crónica paraplejía o cuadriplejía síndrome de Down depresión

    o Condiciones que pueden requerir un control frecuente: diabetes condiciones que requieren tratamiento anticoagulante asma grave alergias graves esquizofrenia y otras enfermedades psicóticas.

    o Condiciones que predicen o están asociadas con consecuencias graves: hipertensión (asociada con enfermedades cardíacas) depresión (asociada con suicidio) diabetes (asociada con ceguera, insuficiencia renal) abuso de alcohol y otras sustancias (asociada con lesiones intencionales y no intencionales).

  • Antecedentes recientes de sospecha de abuso de sustancias o antecedentes de abuso y/o dependencia de psicoestimulantes durante toda la vida
  • Implantes o aparatos ortopédicos de metal (según lo determinado a través del formulario de detección de fMRI)

Anorexia nerviosa

  • Embarazo o lactancia en los últimos 3 meses
  • Antecedentes de por vida de trastorno bipolar o psicosis.
  • Individuos analfabetos/ciegos
  • Contraindicaciones para la amisulprida o la bromocriptina (según lo determinado a través del historial médico en la bioevaluación y la entrevista de PI) que incluyen: Migraña sincopal; Hipertensión no controlada; Feocromocitoma; prolactinoma; Cáncer de mama; hipersensibilidad/alergia a amisulprida o bromocriptina; Antecedentes de síndrome de QT largo; Antecedentes familiares de muerte súbita o síndrome de QT largo; Antecedentes de convulsiones o trastorno convulsivo
  • Uso de un antipsicótico u otro medicamento que actúa sobre la dopamina, incluidos los estimulantes, en la última semana en el momento de la resonancia magnética
  • Antecedentes recientes de abuso o dependencia de sustancias (en el último mes)
  • Enfermedad médica mayor (según lo determinado a través del historial médico en la bioevaluación y la entrevista de PI) como:

    o Afecciones que ponen en peligro la vida: cáncer enfermedad cardíaca derrame cerebral VIH/SIDA

    o Condiciones que ponen en peligro la vida Condiciones que causan una discapacidad grave sin que necesariamente pongan en peligro la vida: accidente cerebrovascular cerrado lesiones en la cabeza o la médula espinal retraso mental malformaciones congénitas.

    o Condiciones que causan dolor o malestar significativos que pueden causar interrupciones graves en las actividades de la vida: alergias graves migraña artritis enfermedad de células falciformes

    o Afecciones que requieren grandes compromisos de tiempo y esfuerzo por parte de los cuidadores durante un período considerable de tiempo: trastornos de la movilidad ceguera enfermedad de Alzheimer y otras demencias enfermedad pulmonar obstructiva crónica paraplejía o cuadriplejía síndrome de Down

    o Condiciones que pueden requerir un control frecuente: diabetes condiciones que requieren tratamiento anticoagulante asma grave alergias graves esquizofrenia y otras enfermedades psicóticas.

    o Condiciones que predicen o están asociadas con consecuencias graves: hipertensión (asociada con enfermedades cardíacas) diabetes (asociada con ceguera, insuficiencia renal) abuso de alcohol y otras sustancias (asociadas con lesiones intencionales y no intencionales) en el último mes

  • Implantes o aparatos ortopédicos de metal (según lo determinado a través del formulario de detección de fMRI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles sanos, Scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: placebo (dosis única, 3 horas pre-escane) 2: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 3: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Controles sanos, Scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: placebo (dosis única, 3 horas pre-escane) 2: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Controles sanos, Scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Controles sanos, Scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Controles sanos, Scan1: bromocriptina; Scan2: placebo; Escaneo 3: amisulpride

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Controles sanos, Scan1: bromocriptina; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo

Las personas en el grupo de control sano fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptina

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: placebo (dosis única, 3 horas pre-escane) 2: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 3: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: placebo; Scan2: bromocriptina; Scan3: amisulpride;

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: placebo (dosis única, 3 horas pre-escane) 2: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptina

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptina; Scan1: placebo

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: bromocriptina; Scan2: placebo; Escaneo 3: amisulpride

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas
Experimental: Anorexia nerviosa, scan1: bromocriptina; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo

Las personas en el grupo anorexia nerviosa fueron asignados al azar a la siguiente orden de exploración. A los participantes se les administró un medicamento de estudio o placebo 3 horas antes del inicio del escaneo. El participante no sabía qué medicamentos de estudio recibieron para cada escaneo:

Escaneo 1: bromocriptina (dosis única, 1.25 mg, 3 horas pre-escaneo) Escaneo 2: amisulpride (dosis única, 400 mg, 3 horas pre-escaneo) escaneo 3: placebo (dosis única, 3 horas pre-escaneo)

Antagonista de la dopamina D2 para probar cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de inversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Solian
El agonista del receptor de dopamina D2 prueba cómo afecta la respuesta y el comportamiento del cerebro al error de predicción y las tareas de reversión durante la resonancia magnética funcional (fMRI).
Otros nombres:
  • Parlodel
Píldora placebo sin ingredientes de drogas activas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la activación del cerebro (medido en el porcentaje de cambio de señal) durante un error de predicción Tarea de recompensa del sabor utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó durante la tarea de resonancia magnética de sabor en cada uno de los 3 días de escaneo de intervención en el transcurso de 9 a 12 días
Esta tarea mide la capacidad de respuesta al estímulo inesperado en los circuitos cerebrales relacionados con la dopamina. Los participantes del estudio en el grupo de control saludable y el grupo anorexia nervioso completaron 3 escaneos de fMRI. Antes de cada escaneo, se administraron sujetos uno de los tres medicamentos para el estudio (amisulpride, bromocriptina o placebo). Durante la exploración fMRI, los sujetos completaron una tarea de error de predicción de recompensas de sabor donde vieron estímulos visuales y luego recibieron una de tres condiciones: sabor dulce, sabor neutro o ninguna solución. El 20 por ciento del recibo de estímulo fue inesperado, es decir, hay un desajuste entre la expectativa y el resultado. Utilizando un enfoque basado en la región de interés (ROI), se extrajeron los valores de cambio de señal de activación cerebral de las imágenes cerebrales para cada sujeto y se compararon entre grupos y escaneos de medicamentos. Se usó un ANOVA de medidas repetidas para calcular la activación del cerebro media para cada grupo y cada exploración de medicamentos.
La medida de resultado se evaluó durante la tarea de resonancia magnética de sabor en cada uno de los 3 días de escaneo de intervención en el transcurso de 9 a 12 días
Medición de la activación del cerebro (medido en el porcentaje de cambio de señal) durante la expectativa del estímulo del gusto utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó durante la tarea de resonancia magnética de sabor en cada uno de los 3 días de escaneo de intervención en el transcurso de 9 a 12 días
Los participantes del estudio en el grupo de control saludable y el grupo anorexia nervioso completaron 3 escaneos de fMRI. Antes de cada escaneo, se administraron sujetos uno de los tres medicamentos para el estudio (amisulpride, bromocriptina o placebo). Durante la exploración fMRI, los sujetos completaron una tarea de error de predicción de recompensas de sabor donde vieron estímulos visuales y luego recibieron una de tres condiciones: sabor dulce, sabor neutro o ninguna solución. Utilizando un enfoque basado en la región de interés (ROI), se extrajeron los valores de cambio de señal de activación cerebral de las imágenes cerebrales para cada sujeto y se compararon entre grupos y escaneos de medicamentos. Aquí solo se analizaron los datos de expectativa de estímulo. Se usó un ANOVA de medidas repetidas para calcular la activación del cerebro media para cada grupo y cada exploración de medicamentos.
La medida de resultado se evaluó durante la tarea de resonancia magnética de sabor en cada uno de los 3 días de escaneo de intervención en el transcurso de 9 a 12 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la respuesta cerebral entre grupos
Periodo de tiempo: Inmediato durante la exploración del cerebro
Los participantes del estudio tendrán tres días de estudio con un medicamento o una condición de placebo y se someterán a una resonancia magnética funcional durante la cual realizarán tareas de error de predicción o aprendizaje inverso y el efecto sobre la respuesta cerebral y el comportamiento se medirá inmediatamente durante el escaneo.
Inmediato durante la exploración del cerebro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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