Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopamine-receptorbijdragen aan voorspellingsfouten en omkering van leren bij anorexia nervosa

2 maart 2024 bijgewerkt door: Guido Frank, University of California, San Diego

Op weg naar een beter begrip van de bijdragen van dopaminereceptoren aan voorspellingsfouten en omkering van leren bij anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) is een eetstoornis die gepaard gaat met een intense angst voor gewichtstoename, voedselweigering en ernstig gewichtsverlies. AN heeft het hoogste sterftecijfer onder de psychiatrische stoornissen; er is echter weinig bekend over biomarkers en er is geen medicatie goedgekeurd voor AN. Veel mensen herstellen slechts gedeeltelijk en behandelingsopties, vooral voor de psychologische componenten van de ziekte, zijn niet erg effectief, wat de behoefte aan effectievere behandelingen benadrukt.

Hersenbeloningsroutes hebben een directe invloed op de drang om te eten, en een verscheidenheid aan neuroimaging-onderzoeken heeft een veranderde beloningsverwerking in AN gesuggereerd. De neurotransmitter dopamine speelt een centrale rol in het beloningscircuit om voedselbenadering te stimuleren, en het dynamische samenspel tussen dopaminereceptorrespons en voedselbeperking kan implicaties hebben voor de pathofysiologie van AN. Dopamine-gerelateerde hersenfunctie is indirect bestudeerd met behulp van functionele magnetische resonantie hersenbeeldvorming (fMRI) en taken die onverwacht beloningsstimuli afgeven, die de zogenaamde voorspellingsfout (PE) -reactie opwekken.

Onderzoek bij AN toonde herhaaldelijk veranderde PE-verwerking aan, wat duidt op een veranderde dopaminecircuitfunctie bij de aandoening.

Dopamine- en PE-respons zijn ook in verband gebracht met veranderd omkeerbaar leren, wat belangrijke implicaties heeft voor de behandeling van AN, aangezien omkerend leren is aangetast in de stoornis en modulatie van het dopaminesysteem de behandeling zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • University Of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles

  • Vrouwtjes van 18-29 jaar
  • Gezond lichaamsgewicht tussen de 90 en 110% gemiddeld lichaamsgewicht sinds de puberteit.
  • Regelmatige maandelijkse menstruatiecyclus
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Engels is de primaire taal die wordt gesproken

Beperkend type anorexia nervosa

  • Vrouwtjes van 18-29 jaar
  • Diagnostische criteria. De huidige diagnose van AN, waaronder een ondergewicht van minder dan 17,5 body mass index (BMI, kg/m2), zal een ernstige angst hebben voor gewichtstoename, vervorming van het lichaamsbeeld en afwezigheid van de menstruatiecyclus gedurende drie opeenvolgende maanden.
  • Eerste 1-2 weken in behandeling bij The University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research of Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
  • Beperkend subtype, dat wil zeggen zonder binge/purge-gedrag
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
  • Engels is de primaire taal die wordt gesproken

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controles

  • Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Analfabete/blinde personen
  • Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
  • Huidige medicijnen anders dan BCP of spiraaltje
  • Contra-indicaties voor amisulpride of bromocriptine (zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), waaronder: Syncopale migraine; Ongecontroleerde hypertensie; feochromocytoom; Prolactinoom; Borstkanker; overgevoeligheid/allergie voor amisulpride of bromocriptine; Geschiedenis van lang QT-syndroom; Familiegeschiedenis van plotseling overlijden of lang QT-syndroom; Geschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies
  • Psychiatrische as I-stoornis in het verleden of heden, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol zoals vastgesteld door middel van een SCID-5 klinisch interview

  • Ernstige medische ziekte (zoals bepaald door medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:

    o Aandoeningen die levensbedreigend zijn: kanker hartziekte beroerte HIV/AIDS

    o Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn: beroerte gesloten hoofd of ruggenmergletsel mentale retardatie aangeboren misvormingen.

    o Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken: ernstige allergieën migraine artritis sikkelcelziekte

    o Aandoeningen die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen: mobiliteitsstoornissen blindheid de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie chronische obstructieve longziekte paraplegie of quadriplegie syndroom van Down depressie

    o Aandoeningen waarvoor frequente controle nodig kan zijn: diabetes aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen ernstige astma ernstige allergieën schizofrenie en andere psychotische aandoeningen.

    o Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of in verband worden gebracht met: hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen) depressie (geassocieerd met zelfmoord) diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen) alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen).

  • Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
  • Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)

Anorexia nervosa

  • Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
  • Analfabete/blinde personen
  • Contra-indicaties voor amisulpride of bromocriptine (zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), waaronder: Syncopale migraine; Ongecontroleerde hypertensie; feochromocytoom; Prolactinoom; Borstkanker; overgevoeligheid/allergie voor amisulpride of bromocriptine; Geschiedenis van lang QT-syndroom; Familiegeschiedenis van plotseling overlijden of lang QT-syndroom; Geschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies
  • Gebruik van een antipsychoticum of ander op dopamine werkend medicijn inclusief stimulerende middelen in de afgelopen week op het moment van MRI
  • Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen maand)

  • Ernstige medische ziekte (zoals bepaald door medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:

    o Aandoeningen die levensbedreigend zijn: kanker hartziekte beroerte HIV/AIDS

    o Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn: beroerte gesloten hoofd of ruggenmergletsel mentale retardatie aangeboren misvormingen.

    o Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken: ernstige allergieën migraine artritis sikkelcelziekte

    o Aandoeningen die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen: mobiliteitsstoornissen blindheid de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie chronische obstructieve longziekte paraplegie of quadriplegie het syndroom van Down

    o Aandoeningen waarvoor frequente controle nodig kan zijn: diabetes aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen ernstige astma ernstige allergieën schizofrenie en andere psychotische aandoeningen.

    o Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of in verband worden gebracht met: hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen) diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen) alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen) in de afgelopen maand

  • Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controles
Gezonde controlepersonen
Geneesmiddel: amisulpride
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
  • Solisch
Geneesmiddel: bromocriptine
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
  • Parlodel
Experimenteel: Anorexia nervosa
Anorexia Nervosa-onderwerpen
Geneesmiddel: amisulpride
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
  • Solisch
Geneesmiddel: bromocriptine
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
  • Parlodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-hersenrespons binnen groep over de drie aandoeningen en onderscheid tussen aandoeningen binnen groepen
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
Studiedeelnemers zullen drie studiedagen hebben met een medicatie- of placebo-aandoening en zullen fMRI ondergaan, waarbij ze voorspellingsfout- of omkeringsleertaken uitvoeren en het effect op de hersenrespons en het gedrag onmiddellijk tijdens het scannen wordt gemeten.
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in hersenrespons tussen groepen
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
Studiedeelnemers zullen drie studiedagen hebben met een medicatie- of placebo-aandoening en zullen fMRI ondergaan, waarbij ze voorspellingsfout- of omkeringsleertaken uitvoeren en het effect op de hersenrespons en het gedrag onmiddellijk tijdens het scannen wordt gemeten.
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op amisulpride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren