Dopamine-receptorbijdragen aan voorspellingsfouten en omkering van leren bij anorexia nervosa
Op weg naar een beter begrip van de bijdragen van dopaminereceptoren aan voorspellingsfouten en omkering van leren bij anorexia nervosa
Anorexia nervosa (AN) is een eetstoornis die gepaard gaat met een intense angst voor gewichtstoename, voedselweigering en ernstig gewichtsverlies. AN heeft het hoogste sterftecijfer onder de psychiatrische stoornissen; er is echter weinig bekend over biomarkers en er is geen medicatie goedgekeurd voor AN. Veel mensen herstellen slechts gedeeltelijk en behandelingsopties, vooral voor de psychologische componenten van de ziekte, zijn niet erg effectief, wat de behoefte aan effectievere behandelingen benadrukt.
Hersenbeloningsroutes hebben een directe invloed op de drang om te eten, en een verscheidenheid aan neuroimaging-onderzoeken heeft een veranderde beloningsverwerking in AN gesuggereerd. De neurotransmitter dopamine speelt een centrale rol in het beloningscircuit om voedselbenadering te stimuleren, en het dynamische samenspel tussen dopaminereceptorrespons en voedselbeperking kan implicaties hebben voor de pathofysiologie van AN. Dopamine-gerelateerde hersenfunctie is indirect bestudeerd met behulp van functionele magnetische resonantie hersenbeeldvorming (fMRI) en taken die onverwacht beloningsstimuli afgeven, die de zogenaamde voorspellingsfout (PE) -reactie opwekken.
Onderzoek bij AN toonde herhaaldelijk veranderde PE-verwerking aan, wat duidt op een veranderde dopaminecircuitfunctie bij de aandoening.
Dopamine- en PE-respons zijn ook in verband gebracht met veranderd omkeerbaar leren, wat belangrijke implicaties heeft voor de behandeling van AN, aangezien omkerend leren is aangetast in de stoornis en modulatie van het dopaminesysteem de behandeling zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde controles
- Vrouwtjes van 18-29 jaar
- Gezond lichaamsgewicht tussen de 90 en 110% gemiddeld lichaamsgewicht sinds de puberteit.
- Regelmatige maandelijkse menstruatiecyclus
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
- Engels is de primaire taal die wordt gesproken
Beperkend type anorexia nervosa
- Vrouwtjes van 18-29 jaar
- Diagnostische criteria. De huidige diagnose van AN, waaronder een ondergewicht van minder dan 17,5 body mass index (BMI, kg/m2), zal een ernstige angst hebben voor gewichtstoename, vervorming van het lichaamsbeeld en afwezigheid van de menstruatiecyclus gedurende drie opeenvolgende maanden.
- Eerste 1-2 weken in behandeling bij The University of California San Diego Eating Disorders Center for Treatment and Research of Rady Children's Hospital San Diego Medical Behavioral Unit.
- Beperkend subtype, dat wil zeggen zonder binge/purge-gedrag
- Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ*-score > +200
- Engels is de primaire taal die wordt gesproken
Uitsluitingscriteria:
Gezonde controles
- Huidige zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
- Analfabete/blinde personen
- Eerstegraads familielid met huidige of vroegere eetstoornis
- Huidige medicijnen anders dan BCP of spiraaltje
- Contra-indicaties voor amisulpride of bromocriptine (zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), waaronder: Syncopale migraine; Ongecontroleerde hypertensie; feochromocytoom; Prolactinoom; Borstkanker; overgevoeligheid/allergie voor amisulpride of bromocriptine; Geschiedenis van lang QT-syndroom; Familiegeschiedenis van plotseling overlijden of lang QT-syndroom; Geschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies
- Psychiatrische as I-stoornis in het verleden of heden, waaronder een stoornis in het gebruik van middelen of alcohol zoals vastgesteld door middel van een SCID-5 klinisch interview
Ernstige medische ziekte (zoals bepaald door medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:
o Aandoeningen die levensbedreigend zijn: kanker hartziekte beroerte HIV/AIDS
o Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn: beroerte gesloten hoofd of ruggenmergletsel mentale retardatie aangeboren misvormingen.
o Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken: ernstige allergieën migraine artritis sikkelcelziekte
o Aandoeningen die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen: mobiliteitsstoornissen blindheid de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie chronische obstructieve longziekte paraplegie of quadriplegie syndroom van Down depressie
o Aandoeningen waarvoor frequente controle nodig kan zijn: diabetes aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen ernstige astma ernstige allergieën schizofrenie en andere psychotische aandoeningen.
o Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of in verband worden gebracht met: hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen) depressie (geassocieerd met zelfmoord) diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen) alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen).
- Recente geschiedenis van vermoedelijk middelenmisbruik of een levenslange geschiedenis van misbruik en/of afhankelijkheid van psychostimulantia
- Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)
Anorexia nervosa
- Zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 3 maanden
- Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
- Analfabete/blinde personen
- Contra-indicaties voor amisulpride of bromocriptine (zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), waaronder: Syncopale migraine; Ongecontroleerde hypertensie; feochromocytoom; Prolactinoom; Borstkanker; overgevoeligheid/allergie voor amisulpride of bromocriptine; Geschiedenis van lang QT-syndroom; Familiegeschiedenis van plotseling overlijden of lang QT-syndroom; Geschiedenis van epileptische aanvallen of convulsies
- Gebruik van een antipsychoticum of ander op dopamine werkend medicijn inclusief stimulerende middelen in de afgelopen week op het moment van MRI
- Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen maand)
Ernstige medische ziekte (zoals bepaald door medische geschiedenis in bioscreen en PI-interview), zoals:
o Aandoeningen die levensbedreigend zijn: kanker hartziekte beroerte HIV/AIDS
o Aandoeningen die levensbedreigend zijn Aandoeningen die ernstige invaliditeit veroorzaken zonder noodzakelijkerwijs levensbedreigend te zijn: beroerte gesloten hoofd of ruggenmergletsel mentale retardatie aangeboren misvormingen.
o Aandoeningen die aanzienlijke pijn of ongemak veroorzaken die ernstige onderbrekingen van levensactiviteiten kunnen veroorzaken: ernstige allergieën migraine artritis sikkelcelziekte
o Aandoeningen die gedurende een aanzienlijke periode veel tijd en moeite van zorgverleners vergen: mobiliteitsstoornissen blindheid de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie chronische obstructieve longziekte paraplegie of quadriplegie het syndroom van Down
o Aandoeningen waarvoor frequente controle nodig kan zijn: diabetes aandoeningen die een antistollingsbehandeling vereisen ernstige astma ernstige allergieën schizofrenie en andere psychotische aandoeningen.
o Aandoeningen die ernstige gevolgen voorspellen of in verband worden gebracht met: hypertensie (geassocieerd met hartaandoeningen) diabetes (geassocieerd met blindheid, nierfalen) alcohol- en ander middelenmisbruik (geassocieerd met opzettelijke en onopzettelijke verwondingen) in de afgelopen maand
- Metalen implantaten of beugels (zoals bepaald via fMRI-screeningsformulier)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptine
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 2: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: amisulpride;
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 2: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) Scan 3: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 2: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 3: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Gezonde controles, scan1: bromocriptine; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Personen in de gezonde controlegroep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: amisulpride; Scan3: bromocriptine
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 2: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: placebo; Scan2: bromocriptine; Scan3: amisulpride;
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 2: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: placebo; Scan3: bromocriptine
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) Scan 3: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: amisulpride; Scan2: bromocriptine; Scan1: placebo
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: placebo; Scan 3: Amisulpride
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) scan 2: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) scan 3: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
|
Experimenteel: Anorexia nervosa, scan1: bromocriptine; Scan2: amisulpride; Scan3: placebo
Personen in de anorexia nervosa -groep werden gerandomiseerd naar de volgende scanorder. Deelnemers kregen een studiemedicatie of placebo 3 uur voorafgaand aan het begin van de scan toegediend. De deelnemer wist niet welke studiemedicatie ze voor elke scan ontvingen: Scan 1: Bromocriptine (enkele dosis, 1,25 mg, 3 uur pre-scan) Scan 2: amisulpride (enkele dosis, 400 mg, 3 uur pre-scan) scan 3: placebo (enkele dosis, 3 uur pre-scan) |
Dopamine D2-antagonist om te testen hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen beïnvloedt op voorspellingsfouten en omkeringstaken tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Dopamine D2-receptoragonist test hoe het de reactie en het gedrag van de hersenen op voorspellingsfouten en omkeringstaken beïnvloedt tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Andere namen:
Placebo -pil zonder actieve ingrediënten van het medicijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van hersenactivering (gemeten in procentuele signaalverandering) tijdens een voorspellingsfout smaakbeloningstaak met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd beoordeeld tijdens de Taste MRI -taak op elk van de 3 interventiescandagen gedurende 9 tot 12 dagen
|
Deze taak meet de responsiviteit op onverwachte stimulus in het dopamine -gerelateerde hersencircuits.
Studie -deelnemers in zowel de Healthy Control Group als Anorexia Nervosa Group voltooiden 3 fMRI -scans.
Voorafgaand aan elke scan werden proefpersonen een van de drie studiemedicijnen toegediend (Amisulpride, bromocriptine of placebo).
Tijdens de fMRI -scan voltooiden proefpersonen een voorspellingsfouttaak voor smaakbeloningen waarbij ze visuele stimuli bekeken en vervolgens een van de drie voorwaarden ontvingen: zoete smaak, neutrale smaak of geen oplossing.
20 procent van de stimulusontvangst was onverwacht, dat wil zeggen dat er een mismatch is tussen verwachting en uitkomst.
Met behulp van een op Region of Interesty (ROI) gebaseerde benadering werden de signaalveranderingswaarden van de hersenactiveringspercentage geëxtraheerd uit de hersenbeelden voor elk onderwerp en vergeleken met groepen en medicatiescans.
Een herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om de gemiddelde hersenactivering voor elke groep en elke medicatiescan te berekenen.
|
De uitkomstmaat werd beoordeeld tijdens de Taste MRI -taak op elk van de 3 interventiescandagen gedurende 9 tot 12 dagen
|
|
Meting van hersenactivering (gemeten in procentuele signaalverandering) tijdens smaakstimulusverwachting met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd beoordeeld tijdens de Taste MRI -taak op elk van de 3 interventiescandagen gedurende 9 tot 12 dagen
|
Studie -deelnemers in zowel de Healthy Control Group als Anorexia Nervosa Group voltooiden 3 fMRI -scans.
Voorafgaand aan elke scan werden proefpersonen een van de drie studiemedicijnen toegediend (Amisulpride, bromocriptine of placebo).
Tijdens de fMRI -scan voltooiden proefpersonen een voorspellingsfouttaak voor smaakbeloningen waarbij ze visuele stimuli bekeken en vervolgens een van de drie voorwaarden ontvingen: zoete smaak, neutrale smaak of geen oplossing.
Met behulp van een op Region of Interesty (ROI) gebaseerde benadering werden de signaalveranderingswaarden van de hersenactiveringspercentage geëxtraheerd uit de hersenbeelden voor elk onderwerp en vergeleken met groepen en medicatiescans.
Hier werden alleen stimulusverwachtingsgegevens geanalyseerd.
Een herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om de gemiddelde hersenactivering voor elke groep en elke medicatiescan te berekenen.
|
De uitkomstmaat werd beoordeeld tijdens de Taste MRI -taak op elk van de 3 interventiescandagen gedurende 9 tot 12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in hersenrespons tussen groepen
Tijdsspanne: Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
Studiedeelnemers zullen drie studiedagen hebben met een medicatie- of placebo-aandoening en zullen fMRI ondergaan, waarbij ze voorspellingsfout- of omkeringsleertaken uitvoeren en het effect op de hersenrespons en het gedrag onmiddellijk tijdens het scannen wordt gemeten.
|
Onmiddellijk tijdens het scannen van de hersenen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Voedings- en eetstoornissen
- Anorexia
- Anorexia nervosa
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Neurotransmittermiddelen
- Kalmerende middelen
- Psychotrope medicijnen
- Hormoonantagonisten
- Dopamine-agentia
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Dopamine-agonisten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Antipsychotische middelen
- Dopamine-antagonisten
- Amisulpride
- Bromocriptine
Andere studie-ID-nummers
- 191348
- 5R21MH120475 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .