Mikroenergia-ultraäänihoidon turvallisuus ja tehokkuus naisten stressiinkontinenssin hoidossa
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mikroenergia-ultraäänihoidon turvallisuus ja tehokkuus naisten stressiinkontinenssin hoidossa: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Mikroenergia-ultraäänihoidon turvallisuus ja tehokkuus naisten stressaavan virtsankarkailun hoidossa: monen keskuksen satunnaistettu reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida mikroenergia-ultraäänihoidon turvallisuutta ja tehoa naisten stressiinkontinenssin hoidossa
- Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus
- Tutkimuskohteet: Naiset, joilla on lievä tai kohtalainen stressiinkontinenssi
- Aiheiden lukumäärä: 60
- Opintokeskus: The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiangin yliopisto
- Hoitomenetelmät:
Testiryhmä: Kertakäyttöisen hoitopään takin asennuksen jälkeen lantionpohjan lihakset, nivelsiteet jne. käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopäätakki poistettiin. Potilaita hoidettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Kontrolliryhmä: lumelääkettä käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sairaalassamme diagnosoitu lievä tai keskivaikea naisten stressiinkontinenssi;
- muut konservatiiviset hoidot ovat tehottomia tai niillä on huonot tulokset, eikä operaattoria harkita toistaiseksi;
- vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, täytti tämän tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- muun tyyppinen virtsankarkailu;
- verirutiinit osoittavat akuutteja ja kroonisia verijärjestelmän sairauksia;
- B-ultraääni viittaa muihin gynekologisiin sairauksiin;
- yhdistää hallitsemattomat sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit;
- aiempi tai nykyinen lantion alueen leikkaus sekä sädehoito ja kemoterapia;
- tutkija päätti, että se ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Kertakäyttöisen hoitopään takin asennuksen jälkeen lantionpohjan lihakset, nivelsiteet jne. käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopäätakki poistettiin.
Hoito kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Kertakäyttöisen hoitopään takin asennuksen jälkeen lantionpohjan lihakset, nivelsiteet jne. käsiteltiin ultraääniterapeuttisella laitteella; hoidon jälkeen kertakäyttöinen hoitopäätakki poistettiin.
Hoito kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Plaseboa käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
|
Plaseboa käsiteltiin ultraäänihoitolaitteella ja sitä käytettiin samalla tavalla kuin testiryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet ICI-Q-SF
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
mittaa kansainvälisen inkontinenssin komitean lyhyt luettelo virtsankarkailusta kyselylomakkeella
|
muutos lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-341
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .