Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​mikroenergi-ultralydsterapi til behandling af kvindelig stress-urininkontinens

9. maj 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sikkerheden og effektiviteten af ​​mikroenergi-ultralydsterapi til behandling af kvindelig stress-urininkontinens: et randomiseret klinisk forsøg med multicenter

Sikkerheden og effektiviteten af ​​mikroenergi-ultralydsterapi til behandling af kvindelig stressurininkontinens: Et randomiseret spor med flere center

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsens formål: At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​mikro-energi ultralydsterapi i behandlingen af ​​kvindelig stress-urininkontinens
  2. Studiedesign: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret, multicenter klinisk forsøg
  3. Undersøgelsespersoner: Kvinder med let til moderat stress-inkontinens
  4. Antal fag: 60
  5. Studiecenter: The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
  6. Behandlingsmetoder:

Testgruppe: Efter installation af engangsbehandlingshovedfrakken blev bækkenbundsmuskler, ledbånd osv. behandlet med et terapeutisk ultralydsapparat; efter behandlingen blev engangsbehandlingens hovedpels fjernet. Patienterne blev behandlet to gange om ugen i 6 uger.

Kontrolgruppe: Placeboen blev behandlet med et ultralydsterapiapparat og brugt på samme måde som testgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnosticeret som mild til moderat kvindelig stress-urininkontinens på vores hospital;
  2. andre konservative behandlinger er ineffektive eller har dårlige resultater, og operatøren kommer ikke i betragtning for øjeblikket;
  3. frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg, overholdt kravene i denne undersøgelse og underskrev formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. andre typer af urininkontinens;
  2. blodrutiner indikerer akutte og kroniske blodsystemsygdomme;
  3. B-ultralyd tyder på andre gynækologiske sygdomme;
  4. kombinere ukontrollerbare sygdomme som diabetes, hypertension og hjerte-kar-sygdomme;
  5. tidligere eller nuværende historie med bækkenkirurgi og strålebehandling og kemoterapi;
  6. investigatoren fastslog, at den ikke er egnet til dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Testgruppe
Efter installation af engangsbehandlingshovedfrakken blev bækkenbundsmusklerne, ledbåndene osv. behandlet med et terapeutisk ultralydsapparat; efter behandlingen blev engangsbehandlingens hovedpels fjernet. Behandles 2 gange om ugen i 6 uger.
Enhed: LIPUS-1
Efter installation af engangsbehandlingshovedfrakken blev bækkenbundsmusklerne, ledbåndene osv. behandlet med et terapeutisk ultralydsapparat; efter behandlingen blev engangsbehandlingens hovedpels fjernet. Behandles 2 gange om ugen i 6 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Placeboen blev behandlet med et ultralydsterapiapparat og brugt på samme måde som testgruppen.
Enhed: LIPUS-2
Placeboen blev behandlet med et ultralydsterapiapparat og brugt på samme måde som testgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af ICI-Q-SF
Tidsramme: ændring fra baseline niveau 2 måneder efter behandling
måle den internationale komité for inkontinens kort liste over urininkontinens ved hjælp af et spørgeskema
ændring fra baseline niveau 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-341

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LIPUS-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner