Arvioi HIF-PHI:n tehoa ja turvallisuutta anemian hoidossa ja sydän- ja aivoverisuonitapahtumien riskien hoidossa ESRD-äskettäin aloitetuilla dialyysipotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas tai hänen laillinen huoltajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
2. Ikä ≥18 vuotta
3. Paino: 45-100 kg (mukana)
4. Potilaat, joilla oli CKD:n loppuvaiheen munuaissairaus, saivat hemodialyysihoitoa ≤ 4 viikkoa, dialyysitaajuus oli vakaa, kt / V ≥ 1,2, ja he suunnittelivat jatkavansa dialyysihoitoa tutkimusjakson aikana
5. Ei raudanpuutetta.
6. Ei folaatin tai B12-vitamiinin puutetta.
7. Ei poikkeavia maksakokeita.
8. Seulontajakson aikana Hb:n arvo on alle 10,0 g/dl.

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet kliinisesti merkittävästä infektiosta tai aktiivisesta mahdollisesta infektiosta;
2. Aktiivinen hepatiitti tai jokin seuraavista poikkeavuuksista (ALAT ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja, AST ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja, DBIL ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja);
3. Potilailla, joilla on vaikea sydän- ja verisuonitauti, on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai PCI-leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
4. Potilailla on ollut vakavia aivoverisuonisairauksia 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista: aivohalvaus; ilmeinen neurologinen toimintahäiriö aivohalvauksen jälkeen;
5. Potilailla, joilla oli aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa, esiintyi 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
6. Tutkijoiden määrittämä verenpainetaudin huono hallinta;
7. Aiemmat tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi leikattu ei-melanooma-ihosyöpä ja karsinooma in situ);
8. Sillä tiedetään olevan verenkiertoelimistön sairauksia (mukaan lukien synnynnäiset ja synnytyksen jälkeiset sairaudet, kuten talassemia, Fanconi-anemia, aplastinen anemia, myelodysplastinen oireyhtymä, hemolyyttinen anemia, hyytymishäiriö jne.) tai muita anemian syitä (kuten ulosteen piilevän veren positiivinen maha-suolikanavan sairaus verenvuoto tai hakamatotauti jne.) ;
9. Tunnetut autoimmuunisairaudet (kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, neutrofiilien sytoplasmisiin vasta-aineisiin liittyvä vaskuliitti jne.);
10. Mikä tahansa aikaisempi toimiva elinsiirto tai suunniteltu elinsiirto tai ei munuaista.
11. Elektiivinen leikkaus, jonka odotetaan johtavan merkittävään verenhukkaan tutkimusjakson aikana.
12. seerumin albumiini < 25 g/l;
13. Potilaita hoidettiin 8 viikon sisällä ennen ensimmäisenä päivänä antamista androgeenilla, deferoksamiinilla, deferronilla tai deferestrolilla.
14. elinajanodote < 12 kuukautta;
15. Transfuusio 4 viikon sisällä ennen antoa päivänä 1 tai on odotettavissa.
16. Laskimonsisäinen raudan lisäys ja/tai haluttomuus lopettaa suonensisäinen raudan injektio seulontajakson aikana;
17. potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus;
18. olet saanut testilääkettä 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä tai suunnittelevasi muita lääketestejä kokeen aikana;
19. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä. Miesten, joilla on seksikumppaneita ja jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä, ellei mies suostu käyttämään ehkäisyä.
20. Mikä tahansa sairaus, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan voi aiheuttaa turvallisuusriskin potilaalle, saattaa hämmentää tehon tai turvallisuuden arviointia tai häiritä tutkimukseen osallistumista.