Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien kuvantaminen prekliinisessä ja oireellisessa AD:ssa (ACS_PIB_IND)

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Biomarkkerien kuvantaminen prekliinisessä ja oireellisessa AD:ssa. (ACS PiB IND)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Alzheimerin tautia sairastavien ja ilman vanhempien aikuisia lapsia, jotka edustavat ihanteellista populaatiota AD:n kliinistä puhkeamista edeltävien biologisten muutosten tutkimiseen. Tutkijat kuvaavat aivot amyloidikertymien (aivojen plakkien) esiintymisen havaitsemiseksi. Amyloidi on proteiini, joka saattaa liittyä Alzheimerin taudin dementiaan (DAT).

Tässä tutkimuksessa käytetään radioaktiivista merkkiainetta nimeltä [11C]-Pittsburgh Compound B (11C]PIB), joka on merkkiaine, joka sitoutuu beeta-amyloidiproteiiniin aivoissa. Tätä yhdistettä pidetään tutkittavana, mikä tarkoittaa, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään radioaktiivista merkkiainetta nimeltä [11C]-Pittsburgh Compound B (11C]PIB), joka on merkkiaine, joka sitoutuu beeta-amyloidiproteiiniin aivoissa. Tätä yhdistettä pidetään tutkittavana, mikä tarkoittaa, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt sitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aktiiviset osallistujat ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet Knight Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseen (ADRC) Washingtonin yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, mikä tahansa rotu;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Aktiiviset osallistujat ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet Knight Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseen (ADRC) Washingtonin yliopistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys [11C] PIB:lle tai jollekin sen apuaineelle;
  • PET-, CT- tai MRI-vasta-aiheet (esim. elektroniset lääkinnälliset laitteet, kyvyttömyys makaamaan paikoillaan pitkiä aikoja), jotka tekevät osallistumisesta vaarallista;
  • Vaikea klaustrofobia;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, suljetaan pois PIB PET:stä;
  • hänellä on jokin ehto, joka sponsori-tutkijan tai nimetyn henkilön mielestä voisi lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä, ​​rajoittaa tutkittavan kykyä sietää tutkimustoimenpiteitä tai häiritä tietojen keräämistä;
  • Osallistut tällä hetkellä mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää aktiivista tutkimuslääkettä tai lumelääkettä viimeisten 30 päivän aikana ennen skannausta ja enintään 2 viikkoa kuvantamiskäynnin jälkeen.
  • Nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) osallistuminen tutkimuksiin, joissa on mukana radioaktiivisia aineita siten, että osallistujan tutkimukseen liittyvä kokonaissäteilyannos minä tahansa vuonna ylittäisi Yhdysvaltain liittovaltion säännöstössä (CFR) asetetut rajat Osasto 21 § 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
[11C] Pittsburgh yhdiste-B (PIB)
[11C] Pittsburgh Compound-B:n (PIB) käyttäminen biomarkkereiden etsimiseen prekliinisessä ja oireellisessa AD:ssa.
Lääke: [11C] Pittsburgh yhdiste-B (PIB)
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen bolusinjektion 6,0–20,0 mCi (222–740 MBq) tutkittavaa radiomerkkiainetta [11C] PIB. Tämän jälkeen osallistujille tehdään [11C] PIB PET/CT-skannaus Center for Clinical Imaging Research (CCIR) -laitoksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehittää integroitu aikajana kuvantamismuutoksiin, jotka tapahtuvat siirtyessä oireettomasta AD:sta oireelliseen AD
Aikaikkuna: 5 vuotta
CDR:n vuotuinen etenemisnopeus kiihtyy ACS-kohortin ikääntymisen vuoksi, ja arvioi, että noin 375 ACS-osallistujan joukossa, jotka joko pysyvät CDR 0 -tasolla tällä hetkellä ja jotka jatkavat kliinistä arviointia tai ovat uusia tulevia ilmoittautuneita, yhteensä 45 henkilöä etenee CDR>0:aan seuraavan rahoitusjakson loppuun mennessä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201906028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa