전임상 및 증상이 있는 AD에서 이미징 바이오마커 (ACS_PIB_IND)
2024년 1월 12일 업데이트: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD
전임상 및 증후성 AD에서 이미징 바이오마커. (ACS PiB IND)
이 연구의 목적은 알츠하이머병이 있거나 없는 부모의 성인 자녀를 평가하여 알츠하이머병의 임상적 발병에 선행하는 생물학적 변화를 조사하기 위한 이상적인 모집단을 나타내는 것입니다. 조사관은 아밀로이드 침전물(뇌의 플라크)의 존재를 감지하기 위해 뇌를 영상화할 것입니다. 아밀로이드는 알츠하이머병(DAT) 치매와 관련이 있을 수 있는 단백질입니다.
이 연구는 뇌의 베타 아밀로이드 단백질에 결합하는 추적자인 [11C]-Pittsburgh Compound B(11C]PIB)라는 방사성 추적자를 사용할 것입니다. 이 화합물은 조사용으로 간주되며 이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았음을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 뇌의 베타 아밀로이드 단백질에 결합하는 추적자인 [11C]-피츠버그 화합물 B(11C]PIB)라는 방사성 추적자를 사용합니다.
이 화합물은 연구용으로 간주되며 이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았음을 의미합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelley Jackson
- 전화번호: 314-297-7602
- 이메일: kelleyj@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Lauren Ash
- 전화번호: 314-273-6175
- 이메일: lash@wustl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 워싱턴 대학의 ADRC(Knight Alzheimer's Disease Research Center)에 등록된 활성 참가자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 모든 인종;
- 연령 ≥ 18세;
- 현재 워싱턴 대학의 ADRC(Knight Alzheimer's Disease Research Center)에 등록된 활성 참가자.
제외 기준:
- [11C] PIB 또는 그 부형제에 대한 과민증;
- PET, CT 또는 MRI에 대한 금기 사항(예: 개인이 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 전자 의료 기기, 장기간 가만히 누워 있을 수 없음)
- 심한 밀실공포증;
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 PIB PET 참여에서 제외됩니다.
- 후원자-조사자 또는 피지명자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 피험자가 연구 절차를 견딜 수 있는 능력을 제한하거나 데이터 수집을 방해할 수 있는 조건이 있는 경우
- 스캔 전 지난 30일 및 영상 방문 후 최대 2주 이내에 활성 연구 약물 또는 위약을 포함하는 모든 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
- 현재 또는 최근(스크리닝 전 12개월 이내) 방사성 물질과 관련된 연구에 참여하여 특정 연도에 참가자의 총 연구 관련 방사선량이 미국 연방 규정집(CFR)에 명시된 한도를 초과합니다. 제목 21 섹션 361.1. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
[11C] 피츠버그 컴파운드-B(PIB)
[11C] PIB(Pittsburgh Compound-B)를 사용하여 전임상 및 증상성 알츠하이머병에서 바이오마커를 찾습니다.
|
참가자는 조사용 방사성 추적자 [11C] PIB의 6.0 - 20.0 mCi(222-740 MBq)의 단일 정맥내 볼루스 주사를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 임상 영상 연구 센터(CCIR) 시설에서 수행되는 [11C] PIB PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 알츠하이머병에서 증상 알츠하이머병으로 전환하는 동안 발생하는 영상 변화에 대한 통합 타임라인 개발
기간: 5 년
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연간 CDR 진행률은 ACS 코호트의 고령화로 인해 가속화될 것이며, 현재 CDR 0을 유지하고 계속해서 임상 평가를 받거나 새로운 미래 등록자가 될 ~375명의 ACS 참가자 중 총 45명의 개인이 다음 자금 조달 주기가 끝날 때까지 CDR>0으로 진행합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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