Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-1-esto alkoholinkäyttöhäiriöille (AUD) (DOXY)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Carolina L Haass-Koffler, Brown University

Keskity alfa-1-salpaukseen AUD:n uutena farmakologisena hoitona

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toistaa pilottitutkimuksessa aiemmin tehdyt löydökset ja ymmärtää mekaanisesti stressin rooli noradrenergiseen salpaukseen kohdistuvien AUD-farmakoterapioiden kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

16 viikkoa, potilaiden välinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) doksatsosiinilla (16 mg tai suurin siedetty annos, MTD) verrattuna lumelääkkeeseen 184:llä hoidolla AUD-potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 20923
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-70 (mukaan lukien) ikä
  • Täytä AUD:n DSM-5-kriteerit
  • Halu vähentää alkoholinkäyttöä tai lopettaa sen
  • Hengitysalkoholi (BrAC) = 0,00 jokaisella käynnillä
  • Hyvässä kunnossa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella
  • Halukas noudattamaan opintomenettelyjä
  • Ymmärrä tietoinen suostumus ja englanninkieliset kyselylomakkeet 8. luokkatasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät tai/positiivinen virtsatesti raskauden varalta
  • CrCl < 60 ml/min
  • Itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Muiden aineiden kuin nikotiinin nykyinen diagnoosi, joka on arvioitu itseraportilla ja virtsan toksikologisella seulonnalla lähtötilanteessa
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa doksatsosiinin ja/tai johimbiinin kanssa
  • Allergia jollekin alfa-reseptorin salpaajille
  • Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol tarkistettu (CIWA-Ar) pistemäärä ≥ 8
  • Hoito disulfiraamilla, naltreksonilla, akamprosaatilla, topiramaatilla 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Hoito millä tahansa alfasalpaajalla
  • Henkilöt, joilla on sydämen lämmön vajaatoiminta (CHF), arvioituna sairaushistorian, fyysisen kokeen ja EKG:n perusteella.
  • Lähtötason hypotensio määritellään alle 90/60 mmHg:n verenpainelukemana
  • Fosfodiesteraasi-inhibiittoreiden (PDE5) käyttö erektiohäiriöiden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
vastaavaa plaseboa
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Kokeellinen: doksatsosiini
16 mg tai suurin siedetty annos (MTD)
Lääke: Doksatsosiini
16 mg tai suurin siedetty annos (MTD)
Muut nimet:
  • Cardura

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Juomien määrä viikossa (DPW) naturalistisessa kunnossa mitattuna aikajanan seurannalla (TLFB)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin himo
Aikaikkuna: yksi päivä
Mittaamme alkoholinhimoa käyttämällä alkoholinhimokyselyä (ACQ) vihjereaktiivisuuden jälkeen
yksi päivä
Alkoholin himo
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Alkoholinhimoa naturalistisessa tilassa mitataan pakko-oireisen juoma-asteikon (OCDS) avulla.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1907002490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa