Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-1-blokkade voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) (DOXY)

10 september 2026 bijgewerkt door: Carolina L Haass-Koffler, Brown University

Een focus op alfa-1-blokkade als een nieuwe farmacologische behandeling voor AUD

Het doel van dit onderzoek is bevindingen te repliceren die eerder in een pilot-onderzoek zijn uitgevoerd en mechanistisch de rol van stress te begrijpen bij de ontwikkeling van AUD-farmacotherapieën die gericht zijn op noradrenerge blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

16 weken durende, tussen proefpersonen, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie (RCT) met doxazosine (16 mg, of maximaal getolereerde dosis, MTD) vergeleken met placebo bij 184 behandelingszoekende personen met AUD

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

184

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 20923
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 18 tot 70 jaar (inclusief).
  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor AUD
  • Verlangen om alcoholgebruik te verminderen of te stoppen
  • Ademalcohol (BrAC) = 0,00 bij elk bezoek
  • In goede gezondheid, zoals bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests
  • Bereid zijn zich te houden aan de studieprocedures
  • Begrijp geïnformeerde toestemming en vragenlijsten in het Engels op een niveau van groep 8

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven of/positieve urinetest voor zwangerschap
  • CrCl<60 ml/min
  • Zelfmoordpoging in de afgelopen drie maanden
  • Huidige diagnose van een andere stofaandoening dan nicotine zoals beoordeeld door zelfrapportage en urinetoxicologiescreening bij baseline
  • Huidig ​​gebruik van medicatie die kan interageren met doxazosine en/of yohimbine
  • Geschiedenis van allergie voor alfa-receptorblokkers
  • Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol herziene (CIWA-Ar) score ≥ 8
  • Behandeling met disulfiram, naltrexon, acamprosaat, topiramaat binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
  • Behandeling met een alfablokker
  • Personen met hartfalen (CHF), zoals beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis, het lichamelijk onderzoek en het ECG.
  • Baseline hypotensie gedefinieerd als BP-waarde lager dan 90/60 mmHg
  • Gebruik van fosfodiësteraseremmers (PDE5) medicatie voor erectiestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
overeenkomende placebo
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo
Experimenteel: doxazosine
16 mg, of maximaal getolereerde dosis (MTD)
Geneesmiddel: Doxazosine
16 mg of maximaal getolereerde dosis (MTD)
Andere namen:
  • Cardura

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal drankjes per week (DPW) in natuurlijke toestand zoals gemeten door de tijdlijn follow-back (TLFB)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar alcohol
Tijdsspanne: op een dag
We meten het verlangen naar alcohol met behulp van de Alcohol Craving Questionnaire (ACQ) na een cue-reactiviteit
op een dag
Verlangen naar alcohol
Tijdsspanne: zes weken
Het verlangen naar alcohol in naturalistische toestand zal worden gemeten met behulp van de Obsessieve Compulsieve Drinkschaal (OCDS)
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1907002490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren