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アルコール使用障害 (AUD) のアルファ 1 封鎖 (DOXY)

2026年9月20日 更新者:Carolina L Haass-Koffler、Brown University

AUD の新しい薬理学的治療法としての α-1 遮断に焦点を当てる

The goal of this research is to replicate findings previously conducted in a pilot trial and to understand, mechanistically, the role of stress in the development of AUD pharmacotherapies that target noradrenergic blockade.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

16 week, between-subject, double-blind, randomized clinical trial (RCT) with doxazosin (16 mg, or maximum tolerated dose, MTD) compared to placebo in 184 treatment seeking individuals with AUD

研究の種類

介入

入学 (推定)

184

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、20923
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female, 18 years of age
  • Meet the DSM-5 criteria for AUD
  • Desire to reduce or quit alcohol drinking
  • Breath alcohol (BrAC) = 0.00 at each visit
  • In good health as confirmed by medical history, physical examination and lab tests
  • Willing to adhere to the study procedures
  • Understand informed consent and questionnaires in English at an 8th grade level

Exclusion Criteria:

  • Women who are breastfeeding or /positive urine test for pregnancy
  • CrCl<60mL/min
  • Suicide attempt in the last three months
  • Current diagnosis of other substance disorder other than nicotine as assessed by self-report and urine toxicology screen at baseline
  • Current use of medication that may interact with doxazosin and/or yohimbine
  • History of allergy to any alpha receptor blockers
  • Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol revised (CIWA-Ar) score ≥ 8
  • Treatment with disulfiram, naltrexone, acamprosate, topiramate within 1 month prior to screening
  • Treatment with any alpha-blocker
  • Individuals with cardiac heat failure (CHF), as assessed by the medical history, the physical exam and the ECG.
  • Baseline hypotension defined as BP reading lower than 90/60 mmHg
  • Use of phosphodiesterase inhibitors (PDE5) erectile dysfunction medication

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:doxazosin

16 mg, or maximum tolerated dose (MTD)

16 mg or maximum tolerated dose (MTD)

他の名前:
  • カーデュラ
プラセボコンパレーター:placebo

matching placebo

Matching placebo

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alcohol consumption
時間枠:6 weeks

Number of drinks per week (DPW) in naturalistic condition as measured by the timeline follow-back (TLFB)

6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alcohol craving
時間枠:one day

We will measure alcohol craving using the Alcohol Craving Questionnaire (ACQ) after a cue-reactivity

one day
Alcohol craving
時間枠:six weeks

Alcohol craving in naturalistic condition will be measured using craving the Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS)

six weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月19日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月20日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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