Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alpha-1-blockad för alkoholmissbruk (AUD) (DOXY)

10 september 2026 uppdaterad av: Carolina L Haass-Koffler, Brown University

Ett fokus på alfa-1-blockad som en ny farmakologisk behandling för AUD

Målet med denna forskning är att replikera resultat som tidigare utförts i en pilotstudie och att mekaniskt förstå stressens roll i utvecklingen av AUD-farmakoterapier som riktar sig mot noradrenerg blockad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

16 veckor, mellan försökspersoner, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning (RCT) med doxazosin (16 mg, eller maximal tolererad dos, MTD) jämfört med placebo hos 184 behandlingssökande individer med AUD

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 20923
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 till 70 (inklusive) år
  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för AUD
  • Önskan att minska eller sluta dricka alkohol
  • Andningsalkohol (BrAC) = 0,00 vid varje besök
  • Vid god hälsa som bekräftats av medicinsk historia, fysisk undersökning och labbtester
  • Villig att följa studieprocedurerna
  • Förstå informerat samtycke och frågeformulär på engelska på årskurs 8

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ammar eller /positivt urintest för graviditet
  • CrCl<60 ml/min
  • Självmordsförsök under de senaste tre månaderna
  • Aktuell diagnos av annan substansstörning än nikotin, utvärderad genom självrapportering och urintoxikologisk screening vid baslinjen
  • Nuvarande användning av medicin som kan interagera med doxazosin och/eller yohimbin
  • Historik av allergi mot alla alfa-receptorblockerare
  • Clinical Institute Abstinensbedömning för alkoholreviderad (CIWA-Ar) poäng ≥ 8
  • Behandling med disulfiram, naltrexon, akamprosat, topiramat inom 1 månad före screening
  • Behandling med valfri alfablockerare
  • Individer med hjärtvärmesvikt (CHF), som bedömts av anamnesen, den fysiska undersökningen och EKG.
  • Baslinjehypotoni definieras som blodtrycksavläsning lägre än 90/60 mmHg
  • Användning av fosfodiesterashämmare (PDE5) medicin för erektil dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
matchande placebo
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo
Experimentell: doxazosin
16 mg, eller maximal tolererad dos (MTD)
Läkemedel: Doxazosin
16 mg eller maximal tolererad dos (MTD)
Andra namn:
  • Cardura

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6 veckor
Antal drinkar per vecka (DPW) i naturalistiskt tillstånd mätt med tidslinjeuppföljning (TLFB)
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholsug
Tidsram: en dag
Vi kommer att mäta alkoholsuget med hjälp av Alcohol Craving Questionnaire (ACQ) efter en cue-reaktivitet
en dag
Alkoholsug
Tidsram: sex veckor
Alkoholbegär i naturalistiskt tillstånd kommer att mätas med hjälp av begäret Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS)
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1907002490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera