Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alpha-1-blokade for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) (DOXY)

10. september 2026 oppdatert av: Carolina L Haass-Koffler, Brown University

Et fokus på alfa-1-blokade som en ny farmakologisk behandling for AUD

Målet med denne forskningen er å gjenskape funn tidligere utført i en pilotforsøk og å forstå, mekanistisk, rollen til stress i utviklingen av AUD farmakoterapier som retter seg mot noradrenerg blokade.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

16 uker, dobbeltblindet, randomisert klinisk studie (RCT) med doxazosin (16 mg, eller maksimal tolerert dose, MTD) sammenlignet med placebo hos 184 behandlingssøkende individer med AUD

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 20923
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 til 70 (inklusive) år
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for AUD
  • Ønske om å redusere eller slutte å drikke alkohol
  • Pustealkohol (BrAC) = 0,00 ved hvert besøk
  • Ved god helse som bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester
  • Villig til å følge studieprosedyrene
  • Forstå informert samtykke og spørreskjema på engelsk på 8. trinn

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ammer eller/positiv urinprøver for graviditet
  • CrCl<60 ml/min
  • Selvmordsforsøk de siste tre månedene
  • Nåværende diagnose av annen stoffforstyrrelse enn nikotin, vurdert ved selvrapportering og urintoksikologisk screening ved baseline
  • Nåværende bruk av medisiner som kan interagere med doxazosin og/eller yohimbin
  • Historie med allergi mot alle alfa-reseptorblokkere
  • Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol revidert (CIWA-Ar) score ≥ 8
  • Behandling med disulfiram, naltrekson, acamprosat, topiramat innen 1 måned før screening
  • Behandling med hvilken som helst alfablokker
  • Personer med hjertevarmesvikt (CHF), vurdert av sykehistorien, den fysiske undersøkelsen og EKG.
  • Baseline hypotensjon definert som BP-avlesning lavere enn 90/60 mmHg
  • Bruk av fosfodiesterasehemmere (PDE5) medisiner mot erektil dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
matchende placebo
Legemiddel: Placebo
Matchende placebo
Eksperimentell: doxazosin
16 mg, eller maksimal tolerert dose (MTD)
Legemiddel: Doxazosin
16 mg eller maksimal tolerert dose (MTD)
Andre navn:
  • Cardura

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: 6 uker
Antall drinker per uke (DPW) i naturalistisk tilstand målt ved tidslinje oppfølging (TLFB)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholsug
Tidsramme: en dag
Vi vil måle alkoholtrang ved å bruke Alcohol Craving Questionnaire (ACQ) etter en cue-reaktivitet
en dag
Alkoholsug
Tidsramme: seks uker
Alkoholtrang i naturalistisk tilstand vil bli målt ved å bruke trang til obsessive compulsive drinking-skalaen (OCDS)
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1907002490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere