Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Blocus Alpha-1 pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) (DOXY)

10 septembre 2026 mis à jour par: Carolina L Haass-Koffler, Brown University

Un focus sur le blocus Alpha-1 en tant que nouveau traitement pharmacologique pour l'AUD

L'objectif de cette recherche est de reproduire les résultats précédemment menés dans un essai pilote et de comprendre, de manière mécanique, le rôle du stress dans le développement de pharmacothérapies AUD qui ciblent le blocage noradrénergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique randomisé (ECR) en double aveugle entre sujets de 16 semaines avec la doxazosine (16 mg, ou dose maximale tolérée, MTD) par rapport au placebo chez 184 personnes à la recherche d'un traitement atteintes d'AUD

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

184

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 20923
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans (inclus)
  • Répondre aux critères DSM-5 pour AUD
  • Désir de réduire ou d'arrêter de boire de l'alcool
  • Alcool dans l'haleine (BrAC) = 0,00 à chaque visite
  • En bonne santé comme confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire
  • Disposé à adhérer aux procédures d'étude
  • Comprendre le consentement éclairé et les questionnaires en anglais au niveau de la 8e année

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui allaitent ou qui ont un test urinaire de grossesse positif
  • ClCr<60mL/min
  • Tentative de suicide au cours des trois derniers mois
  • Diagnostic actuel d'un autre trouble lié à une substance autre que la nicotine, tel qu'évalué par l'auto-déclaration et le dépistage toxicologique de l'urine au départ
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant interagir avec la doxazosine et/ou la yohimbine
  • Antécédents d'allergie à l'un des bloqueurs des récepteurs alpha
  • Score révisé du Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) ≥ 8
  • Traitement par disulfirame, naltrexone, acamprosate, topiramate dans le mois précédant le dépistage
  • Traitement avec n'importe quel alpha-bloquant
  • Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque due à la chaleur (ICC), telle qu'évaluée par les antécédents médicaux, l'examen physique et l'ECG.
  • Hypotension de base définie comme une lecture de TA inférieure à 90/60 mmHg
  • Utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) médicament contre la dysfonction érectile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
placebo correspondant
Médicament: Placebo
Placebo correspondant
Expérimental: doxazosine
16 mg, ou dose maximale tolérée (MTD)
Médicament: Doxazosine
16 mg ou dose maximale tolérée (MTD)
Autres noms:
  • Cardura

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: 6 semaines
Nombre de verres par semaine (DPW) dans des conditions naturalistes tel que mesuré par le suivi chronologique (TLFB)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie d'alcool
Délai: un jour
Nous mesurerons le besoin d'alcool à l'aide du Questionnaire sur le besoin d'alcool (ACQ) après un signal de réactivité
un jour
Envie d'alcool
Délai: six semaines
Le besoin d'alcool dans un état naturaliste sera mesuré à l'aide de l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS)
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolina L Haass-Koffler, PHARMD, PHD, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1907002490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner