Henkilökohtainen vs. Kahden verihiutaleiden vastaisen hoidon ja uuden sukupolven polymeerittömän vs. biohajoavan polymeerin DES:n vakiokesto (PARTHENOPE)
Satunnaistettu 2x2-tekijäkoe, jossa verrataan Cre8-amfilimuusi-sirolimuusi-eluoivaa stenttiä ja synergia-everolimuusia eluoivaa stenttiä ja yksilöllistä vs. kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon vakiokestoa kaikille potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Uuden sukupolven metalliset, lääkettä eluoivat stentit edustavat hoidon standardia potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Tällä hetkellä saatavilla on vain vähän tietoja Cre8-amfilimuusia eluoivan stentin (Cre8 AES, Alvimedica, Instanbul, Turkki) turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna biohajoavaan polymeeriseen everolimuusia eluoivaan stenttiin (Synergy EES, Boston Scientific, Marlborough, MA , USA). Satunnaistettujen tutkimusten ja meta-analyysien tulokset osoittavat johdonmukaisesti, että pitkäkestoinen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) PCI:n jälkeen vähentää iskeemisiä tapahtumia, mutta aiheuttaa poikkeuksetta ylimääräisen kliinisesti merkityksellisen verenvuodon, joka on verrannollinen hoidon kestoon. On todellakin arvioitu, että jokaisesta ei-kuolemaan johtavasta iskeemisestä tapahtumasta, joka vältetään pitkittyneellä DAPT:lla, on odotettavissa kaksi tai useampia kliinisesti merkityksellisiä verenvuotoja. Ottaen huomioon hyötyjen ja riskien välinen kompromissi ja kuolleisuushyötyjen puute pidennetyn DAPT:n hyväksi, asiantuntijoiden konsensus ehdottaa, että DAPT:n kesto tulisi yksilöidä iskeemisten ja verenvuotoriskien perusteella. Tältä osin DAPT-pistemäärää on äskettäin ehdotettu standardoiduksi työkaluksi sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka hyötyvät tai eivät hyötyvät pitkäkestoisesta DAPT-jaksosta. DAPT-pisteiden ennakoivaa arviointia ei kuitenkaan ole tehty, ja ei tiedetä, parantaako DAPT-pisteisiin perustuva henkilökohtainen DAPT-kesto kliinistä nettohyötyä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Cre8 AES:n turvallisuutta ja tehokkuutta Synergy EES:iin ja DAPT-pisteisiin perustuvaan yksilölliseen DAPT-kestoon standardin DAPT-keston kanssa PCI:n saaneiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen tavoite on:
i) arvioida Cre8 AES:n ja Synergy EES:n tehoa ja turvallisuutta laajalti valitsemattomassa potilaspopulaatiossa, jolla on sepelvaltimotauti ja jolle tehdään PCI; ii) vertailla henkilökohtaisen DAPT-keston (3, 6 tai 24 kuukautta) turvallisuutta ja tehokkuutta DAPT-pistemäärän soveltamisen ohjaamana DAPT-standardin kestoon (12 kuukautta) PCI:n jälkeen.
Erityisesti kokeen tavoitteena on testata seuraava hypoteesi:
- Cre8 AES ei ole huonompi kuin Synergy EES laiteorientoituneen yhdistetyn päätepisteen (DOCE) osalta 1 vuoden seurannassa.
- Henkilökohtainen DAPT-kesto, joka perustuu DAPT-pisteisiin, on parempi kuin normaali DAPT-kesto mitä tulee nettohaitalliseen kliiniseen päätepisteeseen (NACE) 2 vuoden seurannassa.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, tutkijan aloitteesta arvioija-sokkotutkimus, joka suoritetaan interventiokardiologian keskuksissa Italiassa. Potilaat, joille tehdään PCI, satunnaistetaan 2 kertaa 2:lla, jotta he saavat PCI:n Cre8 AES:llä tai Synergy EES:llä ja saavat henkilökohtaisen tai standardin DAPT-keston. Kaikkia potilaita seurataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua PCI:n kliinisistä päätepisteistä.
Kokeellisen ja kontrolli-DES:n käyttö:
Sekä tutkimusstenttiä (Cre8 AES) että kontrollistenttiä (Synergy EES) käytetään niiden käyttöaiheiden mukaisesti. Satunnaisesti määritetyn stentin ei odoteta vaikuttavan rutiinikäytännön mukaan tapahtuvan toimenpiteen suorittamiseen. Tukikelpoisille potilaille tehdään PCI paikallisen protokollan mukaisesti Euroopan kardiologien yhdistyksen nykyisten sydänlihaksen revaskularisaatiota koskevien ohjeiden mukaisesti. PCI:n tekniikka (verisuonien pääsyreitti, verisuonten vaipan halkaisijan valinta, diagnostisten ja ohjauskatetrien koon ja muodon valinta, sepelvaltimon ohjainlangan valinta) jätetään operaattorin harkinnan varaan tavallisen yksilöllisen ja paikallisen käytännön mukaisesti. Operaattori valitsee istutettavien stenttien sopivan pituuden ja halkaisijan visuaalisella arvioinnilla tai kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla paikallisen käytännön mukaisesti. Cre8 AES- ja Synergy EES -järjestelmät ovat kaupallisesti saatavilla ja kaikkia kokoja voidaan käyttää tutkimuksessa.
DAPT-kesto satunnaistuksen mukaan:
DAPT-kesto potilailla, jotka on satunnaistettu yksilölliseen DAPT-hoitoon: Potilaille, jotka on satunnaistettu henkilökohtaiseen DAPT-hoitoon ja joilla on alhainen DAPT-pistemäärä (<2), DAPT-kestoa suositellaan 3 kuukauden ajaksi, jos sepelvaltimotauti on stabiili indeksihetkellä. toimenpiteen aikana tai 6 kuukauden ajan akuutin sepelvaltimotaudin tapauksessa indeksitoimenpiteen aikana. Pieni annos aspiriinia (75-162 mg päivässä) annetaan koko tutkimuksen ajan. Potilailla, jotka on satunnaistettu henkilökohtaiseen DAPT-hoitoon ja joilla on korkea DAPT-pistemäärä (≥2), DAPT:n kestoa suositellaan 24 kuukautta. P2Y12-reseptorin estäjän (klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori) annoksen tai tyypin muutokset ovat sallittuja tutkimuksen aikana. Pieni annos aspiriinia (75-162 mg päivässä) annetaan koko tutkimuksen ajan. 12 kuukauden iässä prasugreeli- tai tikagrelor-hoitoa saavien potilaiden tulee jatkaa samaa P2Y12-reseptorin estäjää. Tässä erityisskenaariossa on parempi jatkaa samalla P2Y12-reseptorin estäjän (prasugreeli 10 mg vuorokaudessa tai tikagrelori 90 mg vuorokaudessa) kanssa tai siirtyä pieniannoksiseen tikagreloria (60 mg kahdesti vuorokaudessa), jos se on kliinisesti aiheellista, tai vaihtaa klopidogreeliin (75 mg päivässä).
DAPT-hoito potilailla, jotka on satunnaistettu DAPT:n vakiokestoon: Potilaille, jotka on satunnaistettu DAPT:n vakiokestoon, suun kautta otettavia P2Y12-estäjiä (klopidogreeli, prasugreeli tai tikagrelori) tulee antaa 12 kuukauden ajan. Pieni annos aspiriinia (75-162 mg päivässä) annetaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O.R.N. S.Giuseppe Moscati-Città Ospedaliera
-
Aversa, Italia, 81031
- Ospedale San Giuseppe Moscati
-
Caserta, Italia, 81100
- A.O.R.N. Sant'Anna e San Sebastiano
-
Giugliano In Campania, Italia, 80014
- Ospedale San Giuliano
-
Naples, Italia, 80131
- Federico II University of Naples
-
Napoli, Italia, 80131
- A.O.R.N. A. Cardarelli
-
Napoli, Italia, 80131
- Ospedale San Giovanni Bosco - ASL Napoli 1
-
Napoli, Italia, 80147
- Ospedale del Mare
-
Nola, Italia, 80035
- Ospedale Santa Maria della Pieta
-
Salerno, Italia, 84131
- AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
-
Naples
-
Acerra, Naples, Italia, 80011
- Casa di cura Villa dei Fiori
-
Pozzuoli, Naples, Italia, 80078
- Ospedale S.Maria delle Grazie
-
-
SA
-
Eboli, SA, Italia, 84025
- Ospedale "Maria SS. Addolorata"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Kliinisiä todisteita sepelvaltimotaudista, joka vaatii PCI:n DES-istutuksella;
- Mikä tahansa sepelvaltimoleesio, jonka koko on visuaalisesti arvioituna 2,25-4,5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii lääkärinhoitoa (BARC ≥2);
- Kroonisen oraalisen antikoagulanttihoidon tarve;
- Suunniteltu leikkaus 3 kuukauden sisällä;
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia aspiriinille tai jollekin P2Y12-reseptorin estäjille (klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori), hepariinille, varjoaineelle tai mille tahansa DES-komponentille;
- Aiempi hoito bioresorboituvilla verisuonitelineillä;
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka ei ole saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaa;
- elinajanodote alle 24 kuukautta;
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen;
- Oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cre8 AES ja henkilökohtainen DAPT-kesto
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jossa implantoidaan Cre8-amfiilimuusia eluoiva stentti sepelvaltimotautiin. Henkilökohtainen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto 3, 6 tai 24 kuukauden ajan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen DAPT-pisteiden perusteella. |
Polymeerivapaiden, amfilimuusilla eluoituvien, lääkettä eluoituvien stenttien implantointi
Muut nimet:
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto DAPT-pisteiden mukaan 3 tai 6 kuukautta potilailla, joilla on alhainen DAPT-pistemäärä (vakaa CAD tai ACS, vastaavasti) tai 24 kuukautta potilailla, joilla on korkea DAPT-pistemäärä
|
|
Muut: Cre8 AES ja tavallinen DAPT-kesto
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jossa implantoidaan Cre8-amfiilimuusia eluoiva stentti sepelvaltimotautiin. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon vakiokesto 12 kuukauden ajan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen. |
Polymeerivapaiden, amfilimuusilla eluoituvien, lääkettä eluoituvien stenttien implantointi
Muut nimet:
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto 12 kuukautta.
|
|
Muut: Synergia EES ja henkilökohtainen DAPT-kesto
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jossa implantoidaan Synergy everolimuusia eluoiva stentti sepelvaltimotautiin. Henkilökohtainen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto 3, 6 tai 24 kuukauden ajan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen DAPT-pisteiden perusteella. |
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto DAPT-pisteiden mukaan 3 tai 6 kuukautta potilailla, joilla on alhainen DAPT-pistemäärä (vakaa CAD tai ACS, vastaavasti) tai 24 kuukautta potilailla, joilla on korkea DAPT-pistemäärä
Biohajoavien polymeerien, everolimuusia ja lääkkeitä eluoituvien stenttien istutus
Muut nimet:
|
|
Muut: Synergia EES ja standardi DAPT-kesto
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jossa implantoidaan Synergy everolimuusia eluoiva stentti sepelvaltimotautiin. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon vakiokesto 12 kuukauden ajan perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen. |
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto 12 kuukautta.
Biohajoavien polymeerien, everolimuusia ja lääkkeitä eluoituvien stenttien istutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä Device-oriented Composite Endpoint (DOCE) Cre8 AES:n ja Synergy EES:n vertailua varten.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta, sydäninfarktista, joka ei selvästi johdu muusta kuin kohdesuoneen, tai kliinisesti ohjatusta kohde-leesion revaskularisaatiosta.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on nettohaitallinen kliininen päätepiste (NACE) henkilökohtaisen ja standardin DAPT-keston vertailua varten.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaiskuolema, mikä tahansa sydäninfarkti, aivohalvaus, kiireellinen kohdesuonien revaskularisaatio tai BARC-tyypin 2–5 verenvuoto 24 kuukauden seurannassa.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaikkisyykuolema
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Kardiovaskulaarisista syistä kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Sydäninfarktin osanottajien määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti ohjattu kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on selvä tai todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on selvä stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kiireellinen kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kiireellinen ei-kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kohde-leesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohde-suonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
|
Verenvuototapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Verenvuototapahtumat BARC-, TIMI- ja GUSTO-luokituksen mukaan
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, Onuma Y, Morel MA, van Es GA, Zuckerman B, Fearon WF, Taggart D, Kappetein AP, Krucoff MW, Vranckx P, Windecker S, Cutlip D, Serruys PW; Academic Research Consortium. Standardized End Point Definitions for Coronary Intervention Trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):2635-2650. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029289.
- Levine GN, Bates ER, Bittl JA, Brindis RG, Fihn SD, Fleisher LA, Granger CB, Lange RA, Mack MJ, Mauri L, Mehran R, Mukherjee D, Newby LK, O'Gara PT, Sabatine MS, Smith PK, Smith SC Jr. 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 6;68(10):1082-115. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.513. Epub 2016 Mar 29. No abstract available.
- Piccolo R, Windecker S. Dual Antiplatelet Therapy in Percutaneous Coronary Intervention: A Tale of 2 Decades With New Perspectives in the Era of New-Generation Drug-Eluting Stents. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Feb;9(2):e003587. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.003587. No abstract available.
- Spencer FA, Prasad M, Vandvik PO, Chetan D, Zhou Q, Guyatt G. Longer- Versus Shorter-Duration Dual-Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Placement: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jul 21;163(2):118-26. doi: 10.7326/M15-0083.
- Bittl JA, Baber U, Bradley SM, Wijeysundera DN. Duration of Dual Antiplatelet Therapy: A Systematic Review for the 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 6;68(10):1116-39. doi: 10.1016/j.jacc.2016.03.512. Epub 2016 Mar 29.
- Raber L, Piccolo R. CardioPulse: Different bleeding scores and which one should we use? Eur Heart J. 2016 Jan 21;37(4):327-31. No abstract available.
- Yeh RW, Secemsky EA, Kereiakes DJ, Normand SL, Gershlick AH, Cohen DJ, Spertus JA, Steg PG, Cutlip DE, Rinaldi MJ, Camenzind E, Wijns W, Apruzzese PK, Song Y, Massaro JM, Mauri L; DAPT Study Investigators. Development and Validation of a Prediction Rule for Benefit and Harm of Dual Antiplatelet Therapy Beyond 1 Year After Percutaneous Coronary Intervention. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1735-49. doi: 10.1001/jama.2016.3775. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Piccolo R, Gargiulo G, Franzone A, Santucci A, Ariotti S, Baldo A, Tumscitz C, Moschovitis A, Windecker S, Valgimigli M. Use of the Dual-Antiplatelet Therapy Score to Guide Treatment Duration After Percutaneous Coronary Intervention. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):17-25. doi: 10.7326/M16-2389. Epub 2017 Jun 13.
- Rozemeijer R, Stein M, Voskuil M, van den Bor R, Frambach P, Pereira B, Koudstaal S, Leenders GE, Timmers L, Rittersma SZ, Kraaijeveld AO, Agostoni P, Roes KC, Doevendans PA, Stella PR; ReCre8 Study Investigators. Randomized All-Comers Evaluation of a Permanent Polymer Zotarolimus-Eluting Stent Versus a Polymer-Free Amphilimus-Eluting Stent. Circulation. 2019 Jan 2;139(1):67-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037707.
- Navarese EP, Andreotti F, Schulze V, Kolodziejczak M, Buffon A, Brouwer M, Costa F, Kowalewski M, Parati G, Lip GY, Kelm M, Valgimigli M. Optimal duration of dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention with drug eluting stents: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2015 Apr 16;350:h1618. doi: 10.1136/bmj.h1618. Erratum In: BMJ. 2016 Oct 17;355:i5600.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sairaus
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sepelvaltimotauti
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteiinikinaasin estäjät
- MTOR-estäjät
- Everolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 197/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .