Puhutun kielen tuotannon taustalla olevat mekanismit

Kaikki sopivat osallistujat asuvat paikkakunnalla ja ovat ehkä jo antaneet suostumuksensa aikaisempiin tutkimusprojekteihin ja niiden yksityiskohtiin, jotka on tunnistettu CI:n ylläpitämän UCLH Aphasia Clinicin kautta, joka toimii NHS:n PIC:nä, tai Wellcome Trustin aivohalvausvapaaehtoisen tietokannan kautta. Center for Neuroimaging, jota johtaa professori Cathy Price (tutkimuksen ovat hyväksyneet National Hospital of Neurology and Neurosurgery ja Institute of Neurology yhteinen etiikkakomitea, tutkimuksen numero: NO32.

Ensimmäisen lähestymistavan tämän projektin mahdollisiin osallistujiin tekee johtava tutkija tohtori Jenny Crinion. Jos osallistuja suostuu, ryhmän jäsen keskustelee heidän kanssaan projektin yksityiskohdista. CI- ja RA:t voivat ottaa suoraan yhteyttä potilasryhmiin esimerkiksi aivohalvauskerhojen kautta. Kaikki osallistujat hyväksytään virallisesti UCL:ssä.

CI ja RA:t rekrytoivat terveitä koehenkilöitä WTCN:n tai ICN:n vapaaehtoistietokannan kautta ja kysymällä potilaiden sukulaisilta/hoitajilta, haluavatko he osallistua (todennäköisemmin iän ja muiden tekijöiden mukaan). Tutkimustietokantojen potentiaaliset osallistujat ovat jo antaneet suostumuksensa jatkotutkimuksiin.

Osa 1: Residuaalin alemman frontaalisen gyrus (IFG) aktivointi ja modulaatio afasiassa

Tavoitteet: tutkia yhteyksiä aivojen alueilla, jotka liittyvät puhutun sanan hakuun ("verkkoaluekohtainen" prosessi) ja yleisempään kognitiiviseen hallintaan ("domain-yleinen" käsittely) afaasisilla aivohalvauspotilailla.

Hypoteesit: afaasisen aivohalvauksen jälkeen toiminnallisesti valikoiva verkkoydin puhutun sanan nimeämiselle (ts. kielelle spesifinen alue) sijaitsee (i) Brocan alueella potilailla, joilla on Brocan aluetta säästäviä aivovaurioita (ii) oikeanpuoleinen alempi otsakehä, potilailla, joilla on vaurioita Brocan alueella.

Kokeellinen suunnittelu ja ennusteet:

Potilaat, joilla on krooninen puhe- ja kielen vajaatoiminta (afasia) aivohalvauksen jälkeen, jaetaan niihin, joilla on Brocan alueelle vaikuttavia vaurioita, ja niihin, joiden vauriot ovat muualla. He saavat aivostimulaatiota, transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS, jossa paristokäyttöiset elektrodit asetetaan osallistujan päänahkaan) tai valestimulaatiota suorittaessaan objektien nimeämistehtävän (aluekohtaisen käsittelyn testaamiseksi) ja ei-lingvistisen tehtävän. joka mittaa toimialueen yleiseen kognitiiviseen prosessointiin liittyvää suorituskykyä. Molemmilla tehtävillä on "kova" ja "helppo" tasot, jotka on sovitettu vaikeusasteen mukaan eri tehtävien välillä. Nimeämistehtävässä vaikeutta käsitellään tarjoamalla erilaisia ​​vihjeitä, jotka auttavat objektien nimeämisessä. Ärsykkeiden ja toimenpiteen laaja pilotointi sekä terveillä osallistujilla että afaasisilla aivohalvauspotilailla varmistaa testien soveltuvuuden ehdotettuun tutkimukseen.

Osallistujat suorittavat kokeen MRI-skannerin avulla aivojen aktiivisuuden mittaamiseksi toimialuekohtaisissa ja yleisissä hermoverkoissa lingvististen ja ei-lingvististen tehtävien aikana.

Luettelo kaikista kerättävistä tiedoista

1. Henkilökohtaiset demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, yhteystiedot jne.
2. Kliiniset tiedot, mukaan lukien: afaasisen oireyhtymän alatyyppi, aika oireiden alkamisesta, aiempi sairaushistoria, nykyiset lääkkeet, magneettikuvauksen/fMRI:n/tDCS:n vasta-aiheet jne.
3. Kielen arviointipisteet (CAT).
4. Pisteiden nimeäminen.
5. fMRI-vasteet puhuessaan ja levossa.
6. Korkean resoluution rakenteellinen MRI-skannaus infarktin alueen ja tilavuuden määrittämiseksi
7. Stimuloinnin/huijauksen sivuvaikutukset (haittatapahtumatiedot).
8. Suostumuslomakkeet. Toimimattomat kuvantamistiedot tallennetaan tapausraporttilomakkeelle (CRF), jota CI ylläpitää.

Keräys/Säilytys

Kaikki alun perin paperille kerätyt tiedot siirretään sähköiseen muotoon. Paperiset tiedot (mukaan lukien kopio suostumuslomakkeesta) säilytetään ICN:n lukitussa kaapissa, johon vain CI ja nimetyt yhteistyökumppanit pääsevät käsiksi. Sähköiset tiedot on suojattu salasanalla ja pseudoanonymisoitu. CI on tietojen säilyttäjä kokeilun päätyttyä. Tietoja säilytetään 10 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen UCL-politiikan mukaisesti. Toiminnalliset/rakenteelliset kuvantamistiedot (5, 6) säilytetään toistaiseksi WTCN:ssä, tämä on suojattu salasanalla. Nämä ovat erittäin runsaita tietojoukkoja, ja niitä voidaan käyttää tulevissa analyyseissä/metaanalyyseissä. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tietoihin. CI toimii tietojen säilyttäjänä.

Valvonta ja auditointi

Päätutkija varmistaa, että tutkimusryhmän suorittamien seurantatoimien laatu ja määrä ovat riittävät. Tämä sisältää pöytäkirjan noudattamisen, suostumuksen antamismenettelyt ja riittävän tietojen laadun varmistamisen. Päätutkija ilmoittaa toimeksiantajalle, jos hänellä on valvontatoimista aiheutuneita huolenaiheita ja/tai jos valvonta-/seurantamenettelyissä on ongelmia. Tähän hankkeeseen liittyviä potilasturvallisuuskysymyksiä varten perustetaan riippumaton tiedonseurantakomitea (DMC).

DMC:n valvomat tiedot sisältävät: kielitulospisteet (CAT) ja haittatapahtumien kirjauslomakkeet. CI tallentaa kaikki haittatapahtumat ja välittää ne DMC:lle ja noudattaa UCL-protokollaa haittatapahtumien raportoinnissa yhden keskustutkimuksen yhteydessä. Komitean päätehtävänä on määrittää, onko jommassakummassa potilasryhmässä liikaa kohtauksia (haittatapahtumia). Hanketta ei ole tarkoitus keskeyttää ennenaikaisesti, ellei tämä johdu ylimääräisistä haitallisista tapahtumista.