Mécanismes sous-jacents à la production de la langue parlée

Tous les participants appropriés vivront dans la communauté et auront peut-être déjà consenti à des projets de recherche antérieurs et leurs détails seront identifiés via la clinique d'aphasie de l'UCLH gérée par le CI, qui agira en tant que PIC du NHS, ou via la base de données des bénévoles sur les accidents vasculaires cérébraux du Wellcome Trust. Centre de Neuroimagerie, dirigé par le Professeur Cathy Price (Recherche agréée par l'Hôpital National de Neurologie et de Neurochirurgie et le comité d'éthique paritaire de l'Institut de Neurologie, numéro d'étude : NO32.

L'approche initiale des participants potentiels pour ce projet sera faite par la chercheuse en chef, le Dr Jenny Crinion. Si le participant est d'accord, un membre de l'équipe discutera avec lui des détails du projet. Les groupes de patients peuvent être approchés directement par les IC et les AR via des clubs d'AVC, etc. Tous les participants seront formellement consentis à l'UCL.

Les sujets sains seront recrutés par l'IC et les AR via la base de données des volontaires du WTCN ou de l'ICN, et en demandant aux proches/soignants des patients s'ils souhaitent être impliqués (plus susceptibles d'être appariés pour l'âge et d'autres facteurs). Les participants potentiels aux bases de données de recherche ont déjà consenti à être approchés pour d'autres recherches.

Partie 1 : Activation et modulation du gyrus frontal inférieur résiduel (IFG) dans l'aphasie

Objectifs : examiner la connectivité au sein des régions du cerveau associées à la récupération de la parole (un processus « spécifique à un domaine ») et à un contrôle cognitif plus général (traitement « à un domaine général ») chez les patients aphasiques victimes d'un AVC.

Hypothèses : à la suite d'un AVC aphasique, un cœur de réseau fonctionnellement sélectif pour la dénomination des mots prononcés (c'est-à-dire domaine spécifique du langage) se situe dans (i) l'aire de Broca, chez les patients présentant des lésions cérébrales épargnant l'aire de Broca (ii) le gyrus frontal inférieur droit, chez les patients présentant des lésions de l'aire de Broca.

Conception expérimentale et prédictions :

Les patients présentant un trouble chronique de la parole et du langage (aphasie) suite à un AVC seront divisés en ceux présentant des lésions affectant l'aire de Broca et ceux dont les lésions se situent ailleurs. Ils recevront une stimulation cérébrale, une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, qui consiste à placer des électrodes à piles sur le cuir chevelu du participant) ou une stimulation factice, tout en effectuant une tâche de dénomination d'objet (pour tester le traitement spécifique au domaine) et une tâche non linguistique. qui mesure les performances liées au traitement cognitif général du domaine. Les deux tâches auront des niveaux "difficile" et "facile" qui correspondent à la difficulté des tâches. Dans la tâche de dénomination, la difficulté sera manipulée en fournissant différents types d'indices pour aider à nommer les objets. Un pilotage approfondi des stimuli et de la procédure chez les participants en bonne santé et les patients aphasiques d'AVC garantira que les tests sont adaptés à la recherche proposée.

Les participants compléteront l'expérience dans un scanner IRM afin de mesurer l'activité cérébrale dans les réseaux de neurones spécifiques au domaine et au domaine général pendant les tâches linguistiques et non linguistiques.

Liste de toutes les données à collecter

1. Données démographiques personnelles, y compris : sexe, âge, coordonnées, etc.
2. Données cliniques comprenant : sous-type de syndrome aphasique, temps écoulé depuis l'apparition des symptômes, antécédents médicaux, médicaments actuels, contre-indications à l'IRM/IRMf/tDCS, etc.
3. Scores d'évaluation linguistique (CAT).
4. Dénomination des partitions.
5. Réponses IRMf à la parole et au repos.
6. IRM structurelles haute résolution pour définir la zone et le volume de l'infarctus
7. Effets secondaires de la stimulation/simulation (données sur les événements indésirables).
8. Formulaires de consentement. Les données d'imagerie non fonctionnelles seront consignées sur un Case Report Form (CRF) conservé par le CI.

Collecte/Stockage

Toutes les données initialement collectées sur papier seront transférées au format électronique. Les données papier (y compris une copie du formulaire de consentement) sont stockées dans une armoire verrouillée à l'ICN à laquelle seuls le CI et les collaborateurs nommés auront accès. Les données électroniques sont protégées par mot de passe et pseudo-anonymisées. L'IC sera le gardien des données une fois l'essai terminé. Les données seront conservées pendant 10 ans après la fin de l'étude, conformément à la politique de l'UCL. Les données d'imagerie fonctionnelle/structurelle (5, 6) seront stockées indéfiniment au WTCN, elles seront protégées par un mot de passe. Ce sont des ensembles de données extrêmement riches et peuvent être utilisés dans de futures analyses/métanalyses. Seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès aux données. Le CI agira en tant que gardien des données.

Surveillance et audit

L'enquêteur en chef s'assurera que la qualité et le nombre d'activités de surveillance menées par l'équipe d'étude sont adéquats. Cela comprendra le respect du protocole, les procédures de consentement et la garantie d'une qualité adéquate des données. L'enquêteur en chef informera le promoteur s'il a des préoccupations découlant des activités de surveillance et/ou s'il y a des problèmes avec les procédures de surveillance/surveillance. Un comité indépendant de surveillance des données (DMC) sera mis en place pour traiter les questions de sécurité des patients liées à ce projet.

Les données à surveiller par le DMC comprendront : les résultats linguistiques (CAT) et les formulaires d'enregistrement des événements indésirables. Tous les événements indésirables seront enregistrés par le CI et transmis au DMC et suivront le protocole de l'UCL pour la notification des événements indésirables dans un essai monocentrique. La fonction principale du comité sera de déterminer s'il y a un excès de crises (événements indésirables) dans l'un ou l'autre des groupes de patients. Il n'est pas prévu d'arrêter le projet prématurément à moins que cela ne soit dû à un excès d'événements indésirables.