Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreumaa/Spondylartriittia sairastavien potilaiden havainnointirekisteri käyttäen biologisia tai kohdennettuja synteettisiä DMARD-lääkkeitä (BioSTaR)

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism

Havaintorekisteri (BioSTAR), joka sisältää demografiset ja kliiniset tiedot potilaista, joilla on diagnosoitu nivelreuma ja spondylartriitti käyttämällä biologista ja kohdennettua synteettistä sairautta modifioivaa lääkettä

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havainnoimaan osallistujien tutkimustuloksia, laboratoriolöydöksiä ja rutiininomaisissa polikliinisissä kontrolleissa käytettyjä lääkkeitä käyttämällä biologista ja kohdennettua synteettistä sairautta modifioivaa antireumaattista lääkettä (DMARD) sekä näiden lääkkeiden annoksia ja sivuvaikutuksia. Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida näitä lääkkeitä saaneiden osallistujien tosielämän tietoja. Hoidon seurannan, lääkemuutosten, muutoksen syiden, hoitoon liittyvien paradoksisten/immuunireaktioiden, aikuisten rokotusohjelmien noudattamisen, ravitsemusprofiilien, metabolisen oireyhtymän esiintymisen, hedelmällisyyden, raskauden tulosten ja D-vitamiinitasojen analyysit kirjataan poliklinikka. Nivelreuma Taudin vaikutus, nivelpsoriaasin taudin vaikutus (RAID- ja PSAID-indeksit), työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI), lääkemyöntyvyys, keskusherkistyminen ja putoamisriski arvioidaan verbaalisilla arviointilomakkeilla, jotka suoritetaan poliklinikan kontrollissa potilaille, joilla on spondylartriitti ja nivelreuma. Tähän rekisteröintijärjestelmään tallennetuista tiedoista on tarkoitus tehdä tieteellisiä analyyseja ja julkaista eri aiheista.

Biologisia ja kohdennettuja synteettisiä DMARD-hoitoja käyttäviä potilaita seurataan ja arvioidaan monin tavoin lääkkeiden riskiprofiilien ja erilaisten ominaisuuksien vuoksi. Tällä rekisterijärjestelmällä pyritään arvioimaan näitä lääkkeitä käyttävien osallistujien tosielämän tietoja. Tosielämän tiedot ovat erittäin arvokkaita taudin ja lääkkeiden seurannassa.

Tutkimus on havainnollinen, eikä siinä ole odotettavissa olevaa riskiä, ​​koska interventiota ei ole suunniteltu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havainnoimaan osallistujien tutkimustuloksia, laboratoriolöydöksiä ja rutiininomaisissa polikliinisissä kontrolleissa käytettyjä lääkkeitä käyttämällä biologista ja kohdennettua synteettistä sairautta modifioivaa antireumaattista lääkettä (DMARD) sekä näiden lääkkeiden annoksia ja sivuvaikutuksia. Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida näitä lääkkeitä saaneiden osallistujien tosielämän tietoja. Hoidon seurannan, lääkemuutosten, muutoksen syiden, hoitoon liittyvien paradoksisten/immuunireaktioiden, aikuisten rokotusohjelmien noudattamisen, ravitsemusprofiilien, metabolisen oireyhtymän esiintymisen, hedelmällisyyden, raskauden tulosten ja D-vitamiinitasojen analyysit kirjataan poliklinikka. Nivelreuma Taudin vaikutus, nivelpsoriaasin taudin vaikutus (RAID- ja PSAID-indeksit), työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI), lääkemyöntyvyys, keskusherkistyminen ja putoamisriski arvioidaan verbaalisilla arviointilomakkeilla, jotka suoritetaan poliklinikan kontrollissa potilaille, joilla on spondylartriitti ja nivelreuma. Tähän rekisteröintijärjestelmään tallennetuista tiedoista on tarkoitus tehdä tieteellisiä analyyseja ja julkaista eri aiheista.

Biologisia ja kohdennettuja synteettisiä DMARD-hoitoja käyttäviä potilaita seurataan ja arvioidaan monin tavoin lääkkeiden riskiprofiilien ja erilaisten ominaisuuksien vuoksi. Tällä rekisterijärjestelmällä pyritään arvioimaan näitä lääkkeitä käyttävien osallistujien tosielämän tietoja. Tosielämän tiedot ovat erittäin arvokkaita taudin ja lääkkeiden seurannassa.

Suunnitellut opinnot ovat:

ROMATOIDINEN NIVELRIITTI KLIININEN DEMOGRAAFINEN ARVIOINTI / SAIrauden VAIKUTUS / LÄÄKKEET

  • SPONDYLOARTRIITIN KLIININEN VÄHESTYKSEN ARVIOINTI / SAIRAUDEN VAIKUTUS / LÄÄKKEET
  • ROMATOIDINEN NIVELRIITTI LIITTYVÄT SYRITYKSET
  • SPONDYLOARTRIITTIIN LIITTYVÄT SAIRAISUUS
  • UUDELLEEN AKTIVOINTI JA TURVALLISUUDEN SEURANTA VIRUSHEPATIITISSA
  • PARADOKSISET / IMMUUNISTOIMET (SYSTEEMINEN AUTOIMMUUNI, niveltulehdus, HEMATOLOGINEN, NEUROLOGINEN, keuhko-, SILMÄ-, tulehduksellinen SUOLLISTAIRA, MAKSA, IHO-, MUU) HOITO
  • TYÖVOIMAN MENETTY AXIAALISESSA SPONDYLOARTRIITISSÄ
  • TYÖVAN MENETTY psoriaattisessa niveltulehduksessa
  • TYÖVAN MENETTY ROMATOIDISSA NIVELTUKSESSA
  • RASKAUS / hedelmöitystulokset
  • TUBERKULOOSIN SEURANTA
  • LÄÄKEKYTKINANALYYSI
  • TULKOPUOLISSAIRAUS VARHAISESSA JA VAHVISTUNUT ROMATOIDISESSA NIVELTUKSESSA (AUTOIMMUUNI THROIDITIS, MALIGNITY jne.)
  • REEMAATTISIEN TAUTEIDEN HOIDON NOUDATTAMINEN
  • AIKUISTEN IMUNISAATIOOHJELMA REEMAATTISIA TAUTEJA VARTEN
  • aineenvaihdunta-oireyhtymän ARVIOINTI
  • SYDÄN-VERIÖN RISKIEN ARVIOINTI
  • REUMAATTISIEN TAUTEIDEN KATTUUMINEN/MUTTUMINEN JA MUUTTUJA
  • D-VITAMIININ TILA REEMAATTISESSA TAUTEISSA
  • KESKUSHERKISTYMINEN JA KIPU ROMATOIDISSA NIVELTUKSESSA JA SPONDYLOARTROPATIOISSA SEKÄ SIIHEN LIITTYVÄT MUUTTUJAT Tutkimus on havainnollinen, eikä odotettavissa olevaa riskiä ole, koska toimenpiteitä ei ole suunniteltu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fatma G Yurdakul, MD
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • İsmihan Sunar, MD
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Antalya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Antalya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aydın, Turkki
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Diyarbakır, Turkki
        • Rekrytointi
        • Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manisa, Turkki
        • Rekrytointi
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sakarya, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sivas, Turkki
        • Rekrytointi
        • Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trabzon, Turkki
        • Rekrytointi
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita seurataan korkea-asteen sairaaloiden reumatologian ja fyysisen lääketieteen sekä kuntoutusklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nivelreuman tai spondyloartriitin kliininen diagnoosi Biologisen tai kohdennettu synteettinen DMARD-hoito

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivelreuma ja spondylartriitti
Potilaat, jotka käyttävät biologisia tai kohdennettuja synteettisiä DMARD-lääkkeitä
Muut: Tutkimukseen ei puututa
Tutkimukseen ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus RA
Aikaikkuna: 24 viikkoa
DAS 28 -pisteet lasketaan (Pisteytymiseen käytetään herkät ja turvonneet nivelet, VAS-kipupisteet, potilaan kokonaisarviointi ja CRP/ESH-arvot)
24 viikkoa
Taudin aktiivisuus - SpA1
Aikaikkuna: 24 viikkoa
ASDAS-pisteet lasketaan (Pisteytymiseen käytetään herkät ja turvonneet nivelet, VAS-kipupisteet, potilaan kokonaisarviointi ja CRP/ESH-arvot)
24 viikkoa
Taudin aktiivisuus-SpA2
Aikaikkuna: 24 viikkoa
BASDAI-pisteet lasketaan
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WPAI (Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Työn tuottavuutta ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake:
keskimäärin 1 vuosi
RAID (Rheumatoid arthritis Impact of Disease Questionnaire)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Nivelreuma Taudin vaikutusten kyselylomake
keskimäärin 1 vuosi
PSAID (psoriatic arthrosis Impact of Disease Questionnaire)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Psoriaattinen niveltulehdus Taudin vaikutusten kyselylomake
keskimäärin 1 vuosi
DN-4 (Douleur Neuropathic 4 Questionnaire) -kysymykset)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Neuropaattisen kivun kyselylomake
keskimäärin 1 vuosi
Sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: 1 vuosi
HDL- ja LDL-kolesteroliarvot (mg/dl) tietueista, verenpaineesta ja diabeteshistoriasta arvioidaan
1 vuosi
SF-36 (lyhyt muoto 36)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatukysely
keskimäärin 1 vuosi
HAQ (terveyden arviointikysely)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Toiminnallinen arviointi, Kyselylomake
keskimäärin 1 vuosi
ASAS-HI (ASAS Health Index)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
ASAS-terveysindeksi
keskimäärin 1 vuosi
Fibromyalgia ja keskusherkistyminen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Fibromyalgian kriteerit ja keskusherkistyminen asetetaan kyseenalaiseksi
keskimäärin 2 vuotta
Väestötiedot - Ikä
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Ikä, vuodet
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Väestötiedot - Sukupuoli
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
nainen Mies
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Demografiset ominaisuudet - tupakointi
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Tupakointimäärä (pakettivuosi)
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Väestötiedot - alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Kuinka paljon ja kuinka usein juo
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Demografiset ominaisuudet - koulutus
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Lukutaidoton, lukutaito, vuosien koulutus
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Demografiset ominaisuudet - hedelmällisyys ja raskaushistoria
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Hänen historiassaan; raskaus, abortti, kuolleena syntymä, elävänä syntymä, poikkeamien lukumäärä
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Väestötiedot, painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Korkeus (cm)
keskimäärin 2 vuotta
Väestötiedot, painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Paino (kg)
keskimäärin 2 vuotta
Demografiset ominaisuudet, vaihdevuodet
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
vaihdevuosien esiintyminen
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Fyysinen tarkastus käsien epämuodostumat,
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
subluksaatio, poikkeama, joutsenen kaula, nappiytimen epämuodostumat käden tutkimuksessa
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Fyysinen tarkastus käsien epämuodostumat,
Aikaikkuna: Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Ihonalaiset kyhmyt
Se arvioidaan tutkimuksen alussa
Keuhkojen osallistuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Tunnettu keuhkovaurio, keuhkojen toimintatesti ja tietokonetomografiatulokset
keskimäärin 2 vuotta
Neurologinen osallistuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Olemassa oleva loukkuun liittyvä neuropatia, keskushermosto kirjataan
keskimäärin 2 vuotta
Laboratorio - Urea
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Ureapitoisuudet tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio - kreatiniini
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kreatiniinitasot ennätyksistä
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio- maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Maksan toimintatestit tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio-D-vitamiini
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
D-vitamiinitasot tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio-hemoglobiini
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
hemoglobiinitasot tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio-leukosyytit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
leukosyyttitasot tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio-verihiutale
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
verihiutaleiden tasot tietueista
keskimäärin 1 vuosi
Laboratorio-reumatekijä (RF)
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Reumatekijän (RF) tasot tietueista
Se arvioidaan alussa
Laboratorioantisyklinen sitrullinoitu peptidi (Anti CCP)
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Anti-CCP-tasot tietueista
Se arvioidaan alussa
Laboratorio-lipidiprofiili
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
LDL, HDL, triglyseriini, kolesteroliarvot tietueista
keskimäärin 2 vuotta
Laboratorio-hepatiittiserologia
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
HBs Ag, Anti HBs, HBc Ag, HBe Ag, Anti HBC tasot tietueista, hepatiitin antiviraalista hoitoa saaneet, hepatiitin uudelleenaktivaatiohistoria kyseenalaistetaan
keskimäärin 2 vuotta
Laboratorio-HIV-serologia
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Anti-HIV-tasot tietueista
keskimäärin 2 vuotta
Kuvantamislöydökset - röntgen
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Käden ranteen ja lantion röntgenkuva levyistä
Se arvioidaan alussa
Kuvauslöydös - magneettikuvaus
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Ristiluun nivelen MRI tietueista
Se arvioidaan alussa
Kuvantamislöydökset - Ultraääni
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Käsien ultraääni levyistä
Se arvioidaan alussa
Kuvantamislöydös - Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Luun Mineraalitiheys tietueista
keskimäärin 2 vuotta
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Verenpainetaudin, diabeteksen, autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen, metabolisen oireyhtymän, sepelvaltimotaudin, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, keuhkosairauksien, mahahaavan, ahdistuneisuuden, masennuksen, leikkausten, syövän esiintyminen potilaskertomuksista
Se arvioidaan alussa
Putoamisriski
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Viime vuoden kaatumisten määrä, kävelyn epätasapainon tunne ja kaatumisen pelko ja murtumahistoria
Se arvioidaan alussa
Tuberkuloosin arviointi
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
PPD/quantiferon tulos ja INH-käyttö ennen lääkkeen aloittamista
Se arvioidaan alussa
Rokotusohjelma
Aikaikkuna: Se arvioidaan alussa
Sovellettu hepatiitti, tuberkuloosi, keuhkokuume, influenssarokotusohjelma
Se arvioidaan alussa
Huumeet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kaikki aiemmin reumaattiseen sairauteen liittyvät lääkkeet ja annokset kyseenalaistetaan. Sivuvaikutukset, autoimmuuni/paradoksiset reaktiot ja lääkkeiden vaihtaminen tietueista tarkistetaan
keskimäärin 1 vuosi
BASMI
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi
keskimäärin 2 vuotta
MASES
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Maastrichtin selkärankareuman entesiittipisteet
keskimäärin 1 vuosi
PASI
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Psoriaasin alueen vakavuusindeksi
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turkish League Against Rheumatism

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Opintojohtaja: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Päätutkija: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRASD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot jaetaan tutkimuksen tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa