Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr obserwacyjny pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów / spondyloartropatią stosujących biologiczne lub celowane syntetyczne DMARD (BioSTaR)

25 października 2019 zaktualizowane przez: Fatma Gül Yurdakul, Turkish League Against Rheumatism

Rejestr obserwacyjny (BioSTAR) obejmujący dane demograficzne i kliniczne pacjentów, u których zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatię przy użyciu biologicznego i ukierunkowanego syntetycznego leku modyfikującego przebieg choroby

W tym badaniu badacze mieli na celu obserwację wyników badań, wyników badań laboratoryjnych i leków stosowanych w rutynowych kontrolach poliklinicznych uczestników przy użyciu biologicznych i ukierunkowanych syntetycznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) oraz dawek i skutków ubocznych tych leków. Celem tego rejestru jest ocena rzeczywistych danych uczestników otrzymujących te leki. Analiza obserwacji leczenia, zmiany leków, przyczyny zmian, związane z leczeniem reakcje paradoksalne/immunologiczne, zgodność z programami szczepień dorosłych, profile żywieniowe, obecność zespołu metabolicznego, stan płodności, wyniki ciąży i poziomy witaminy D zostaną odnotowane w ambulatorium. Wpływ choroby na reumatoidalne zapalenie stawów, wpływ choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (wskaźniki RAID i PSAID), kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI), przestrzeganie zaleceń lekarskich, uczulenie ośrodkowe i ryzyko upadków zostaną ocenione za pomocą werbalnych formularzy oceny przeprowadzanych w poliklinicznych kontrolach u pacjentów z spondyloartropatii i reumatoidalnego zapalenia stawów. Planuje się prowadzenie analiz naukowych i publikację na różne tematy z zapisanych informacji w tym systemie rejestracji.

Pacjenci stosujący biologiczne i ukierunkowane syntetyczne DMARD są ściśle monitorowani i oceniani na wiele sposobów ze względu na profile ryzyka i różne właściwości leków. Ten system rejestrów ma na celu ocenę rzeczywistych danych uczestników stosujących te leki. Dane z życia wzięte są bardzo cenne w monitorowaniu choroby i leków.

Badanie ma charakter obserwacyjny i nie przewiduje się żadnego ryzyka, ponieważ nie planuje się interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze mieli na celu obserwację wyników badań, wyników badań laboratoryjnych i leków stosowanych w rutynowych kontrolach poliklinicznych uczestników przy użyciu biologicznych i ukierunkowanych syntetycznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) oraz dawek i skutków ubocznych tych leków. Celem tego rejestru jest ocena rzeczywistych danych uczestników otrzymujących te leki. Analiza obserwacji leczenia, zmiany leków, przyczyny zmian, związane z leczeniem reakcje paradoksalne/immunologiczne, zgodność z programami szczepień dorosłych, profile żywieniowe, obecność zespołu metabolicznego, stan płodności, wyniki ciąży i poziomy witaminy D zostaną odnotowane w ambulatorium. Wpływ choroby na reumatoidalne zapalenie stawów, wpływ choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (wskaźniki RAID i PSAID), kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (WPAI), przestrzeganie zaleceń lekarskich, uczulenie ośrodkowe i ryzyko upadków zostaną ocenione za pomocą werbalnych formularzy oceny przeprowadzanych w poliklinicznych kontrolach u pacjentów z spondyloartropatii i reumatoidalnego zapalenia stawów. Planuje się prowadzenie analiz naukowych i publikację na różne tematy z zapisanych informacji w tym systemie rejestracji.

Pacjenci stosujący biologiczne i ukierunkowane syntetyczne DMARD są ściśle monitorowani i oceniani na wiele sposobów ze względu na profile ryzyka i różne właściwości leków. Ten system rejestrów ma na celu ocenę rzeczywistych danych uczestników stosujących te leki. Dane z życia wzięte są bardzo cenne w monitorowaniu choroby i leków.

Planowane badania to:

ROMATOIDOWE ZAPALENIE STAWÓW KLINICZNA OCENA DEMOGRAFICZNA / WPŁYW CHOROBY / NARKOTYKI

  • SPONDYLOARTHRITIS KLINICZNA DEMOGRAFICZNA OCENA / WPŁYW CHOROBY / NARKOTYKI
  • WSPÓŁCZESNOŚĆ ROMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW
  • WSPÓŁCZESNOŚĆ W SPONDYLOARTROPIE
  • REAKTYWACJA I MONITOROWANIE BEZPIECZEŃSTWA W WIRUSOWYM ZAPALENIU WĄTROBY
  • LECZENIE REAKCJI PARADOKSYCZNYCH / IMMUNOLOGICZNYCH (UKŁADOWE CHOROBY AUTOIMMUNOLOGICZNE, ZAPALENIA STAWÓW, HEMATOLOGICZNE, NEUROLOGICZNE, PŁUCOWE, OKULISTYCZNE, ZAPALNE CHOROBY JELITA, WĄTROBY, SKÓRNE, INNE)
  • UTRATA SIŁY PRACOWNICZEJ W OSIOWYM SPONDYLOARTROPIE
  • UTRATA SIŁY PRACOWNICZEJ W PRZYPADKU ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW
  • UTRATA SIŁY PRACOWNICZEJ W PRZYPADKU ROMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW
  • WYNIKI CIĄŻY / PŁODNOŚCI
  • MONITOROWANIE GRUŹLICY
  • ANALIZA ZAMIANY LEKÓW
  • CHOROBY TARCZY WE WCZESNYM I USTANOWIONYM ROMATOIDALNYM ZAPALENIU STAWÓW (AUTOIMMUNOLOGICZNE ZAPALENIE TARCZY, ZŁOŚLIWOŚCI itp.)
  • PRZEPISY LECZENIA W CHOROBACH REUMATYCZNYCH
  • PROGRAM SZCZEPIEŃ DOROSŁYCH W CHOROBACH REUMATYCZNYCH
  • OCENA ZESPOŁU METABOLICZNEGO
  • OCENA RYZYKA SERCOWO-NACZYNIOWEGO
  • UPADKI / ZŁAMANIA I POWIĄZANE ZMIENNE W CHOROBACH REUMATYCZNYCH
  • STAN WITAMINY D W CHOROBACH REUMATYCZNYCH
  • CENTRALNA WRAŻLIWOŚĆ I BÓL W PRZYPADKU ROMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I SPONDYLOARTROPATII ORAZ POWIĄZANE ZMIENNE Badanie ma charakter obserwacyjny i nie przewiduje się żadnego ryzyka, ponieważ nie planuje się żadnej interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Numune Training and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatma G Yurdakul, MD
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • İsmihan Sunar, MD
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University, Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Antalya Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
      • Aydın, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Adnan Menderes University, Faculty of Medicine, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Diyarbakır, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Dicle University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medipol University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Rheumatology
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Manisa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sakarya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Sivas, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Atatürk University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
      • Trabzon, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składała się z pacjentów leczonych w poradniach reumatologii i medycyny fizykalnej oraz rehabilitacyjnych w szpitalach trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub spondyloartropatią Otrzymywanie biologicznego lub celowanego syntetycznego DMARD

Kryteria wyłączenia:

W wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Reumatoidalne zapalenie stawów i spondyloartropatia
Pacjenci stosujący biologiczne lub ukierunkowane syntetyczne DMARD
Inny: W badaniu nie ma interwencji
W badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby RZS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zostanie obliczony wynik DAS 28 (wrażliwe i opuchnięte stawy, punktacja bólu VAS, ogólna ocena pacjenta i wartości CRP / ESH zostaną wykorzystane do punktacji)
24 tygodnie
Aktywność choroby – SpA1
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zostanie obliczony wynik ASDAS (wrażliwe i opuchnięte stawy, punktacja bólu VAS, ogólna ocena pacjenta i wartości CRP / ESH zostaną wykorzystane do punktacji)
24 tygodnie
Aktywność choroby-SpA2
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wynik BASDAI zostanie obliczony
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WPAI (Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności:
średnio 1 rok
RAID (kwestionariusz wpływu choroby na reumatoidalne zapalenie stawów)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionariusz wpływu choroby na reumatoidalne zapalenie stawów
średnio 1 rok
PSAID (kwestionariusz wpływu choroby na łuszczycowe zapalenie stawów)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionariusz wpływu choroby na łuszczycowe zapalenie stawów
średnio 1 rok
DN-4 (Kwestionariusz Douleura Neuropatycznego 4)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionariusz bólu neuropatycznego
średnio 1 rok
Ryzyko chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenione zostaną poziomy cholesterolu HDL i LDL (mg/dl) z zapisów, historii nadciśnienia i cukrzycy
1 rok
SF-36 (krótka forma 36)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionariusz jakości życia
średnio 1 rok
HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Ocena funkcjonalna, Kwestionariusz
średnio 1 rok
ASAS-HI (indeks zdrowotny ASAS)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Indeks zdrowia ASAS
średnio 1 rok
Fibromialgia i sensytyzacja ośrodkowa
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Kwestionowane będą kryteria fibromialgii i sensytyzacja ośrodkowa
średnio 2 lata
Cechy demograficzne - Wiek
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
Wiek, lata
Zostanie on oceniony na początku badania
Cechy demograficzne -Płeć
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
kobieta/mężczyzna
Zostanie on oceniony na początku badania
Cechy demograficzne – palenie
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
Ilość wypalanych papierosów (pakietowo-rok)
Zostanie on oceniony na początku badania
Cechy demograficzne – spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
Ile i jak często pić
Zostanie on oceniony na początku badania
Cechy demograficzne- wykształcenie
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
Analfabeta, piśmienny, lata treningu
Zostanie on oceniony na początku badania
Charakterystyka demograficzna – płodność i historia ciąży
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
W jej historii; ciąża, poronienie, urodzenie martwego dziecka, urodzenie żywe, liczba anomalii
Zostanie on oceniony na początku badania
Charakterystyka demograficzna, wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Wzrost (cm)
średnio 2 lata
Charakterystyka demograficzna, wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Waga (kg)
średnio 2 lata
Charakterystyka demograficzna, menopauza
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
obecność menopauzy
Zostanie on oceniony na początku badania
Badanie fizykalne deformacji dłoni,
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
podwichnięcie, zboczenie, łabędzia szyja, zniekształcenia szpiku guzowatego w badaniu dłoni
Zostanie on oceniony na początku badania
Badanie fizykalne deformacji dłoni,
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania
Guzki podskórne
Zostanie on oceniony na początku badania
Zajęcie płuc
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Znane zajęcie płuc, badanie czynnościowe płuc i wyniki tomografii komputerowej
średnio 2 lata
Zajęcie neurologiczne
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Istniejąca neuropatia uwięzienia, zajęcie ośrodkowe zostanie odnotowane
średnio 2 lata
Laboratorium - Mocznik
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Poziomy mocznika z zapisów
średnio 1 rok
Laboratorium - kreatynina
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Poziomy kreatyniny z zapisów
średnio 1 rok
Badania laboratoryjne czynności wątroby
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Testy czynnościowe wątroby z zapisów
średnio 1 rok
Laboratoryjna witamina D
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Poziomy witaminy D z zapisów
średnio 1 rok
Hemoglobina laboratoryjna
Ramy czasowe: średnio 1 rok
poziomy hemoglobiny z zapisów
średnio 1 rok
Laboratorium leukocytów
Ramy czasowe: średnio 1 rok
poziomy leukocytów z zapisów
średnio 1 rok
Płytka laboratoryjna
Ramy czasowe: średnio 1 rok
poziomy płytek krwi z zapisów
średnio 1 rok
Laboratoryjny czynnik reumatoidalny (RF)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Poziomy czynnika reumatoidalnego (RF) z zapisów
Zostanie to ocenione na wstępie
Laboratoryjny antycykliczny cytrulinowany peptyd (Anti CCP)
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Poziomy anty-CCP z zapisów
Zostanie to ocenione na wstępie
Profil laboratoryjno-lipidowy
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Poziomy LDL, HDL, trójgliceryny, cholesterolu z zapisów
średnio 2 lata
Serologia laboratoryjna zapalenia wątroby
Ramy czasowe: średnio 2 lata
HBs Ag, Anty HBs, HBc Ag, HBe Ag, Poziomy anty HBC z zapisów, otrzymywanie leczenia przeciwwirusowego na zapalenie wątroby, historia reaktywacji zapalenia wątroby zostanie zakwestionowana
średnio 2 lata
Serologia laboratoryjna-HIV
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Poziomy anty-HIV z zapisów
średnio 2 lata
Wyniki badań obrazowych — promieniowanie rentgenowskie
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Zdjęcie RTG ręki i miednicy z zapisów
Zostanie to ocenione na wstępie
Wyniki badań obrazowych – rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
MRI stawu krzyżowo-biodrowego z zapisów
Zostanie to ocenione na wstępie
Wyniki badań obrazowych – USG
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
USG dłoni z zapisów
Zostanie to ocenione na wstępie
Wyniki badań obrazowych – Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Gęstość mineralna kości z zapisów
średnio 2 lata
Współwystępowanie
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Obecność nadciśnienia, cukrzycy, autoimmunologicznego zapalenia tarczycy, zespołu metabolicznego, choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej niewydolności nerek, chorób płuc, wrzodu żołądka, lęku, depresji, operacji, raka w dokumentacji pacjenta
Zostanie to ocenione na wstępie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Liczba upadków w ciągu ostatniego roku, poczucie braku równowagi chodu oraz lęk przed upadkiem i historia złamań
Zostanie to ocenione na wstępie
Ocena gruźlicy
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Wynik PPD/kwantyferon i zastosowanie INH przed rozpoczęciem leczenia
Zostanie to ocenione na wstępie
Program szczepień
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione na wstępie
Stosowany program szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby, gruźlicy, zapaleniu płuc, grypie
Zostanie to ocenione na wstępie
Narkotyki
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Kwestionowane będą wszystkie leki i dawki stosowane wcześniej w związku z chorobą reumatyczną. Sprawdzone zostaną skutki uboczne, reakcje autoimmunologiczne/paradoksalne oraz zamiana leków z zapisów
średnio 1 rok
BASMI
Ramy czasowe: średnio 2 lata
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
średnio 2 lata
MASY
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Ocena zapalenia przyczepów ścięgnistych zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa z Maastricht
średnio 1 rok
PASI
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish League Against Rheumatism

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatice Bodur, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Dyrektor Studium: Şebnem Ataman, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Fatma G Yurdakul, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Özgür Akgül, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Erhan Çapkın, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Fatih Çay, AssocProf Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Remzi Çevik, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Tuncay Duruöz, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Feride Göğüş, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Gülcan Gürer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Ayhan Kamanlı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Meltem Alkan Melikoğlu, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: Aylin Rezvani, AssocProf, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: İlhan Sezer, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: İsmihan Sunar, MD, Turkish League Against Rheumatism
  • Główny śledczy: İlker Yağcı, Prof Dr, Turkish League Against Rheumatism

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRASD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane zostaną udostępnione badaczom prowadzącym badanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj